WARRIOR CCTA 분석을 위한 보조 연구
2026년 3월 17일 업데이트: Damini Dey, Cedars-Sinai Medical Center
비폐쇄성 CAD를 가진 여성에서 연속 관상동맥 CTA를 이용한 정량화된 관상동맥 플라크 성분에 대한 집중 치료의 효과
본 연구에서는 관상동맥 컴퓨터 단층 혈관조영술(CTA)을 이용한 플라크의 정량적 특성화를 통해 집중 치료를 받은 여성이 일반적인 치료를 받는 여성에 비해 콜레스테롤 플라크의 양과 유형이 더 많이 감소했는지, 이는 임상 증상에 유익한 변화를 가져옵니다.
이 연구는 비폐쇄성 플라크가 있는 여성에게 임상적 이점을 제공하는 집중적인 의료 요법이 어떻게 작용하는지에 대한 이해를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 집중적인 스타틴/ACE-I(또는 ARB)/아스피린 치료 전략(IMT) 대 1차 예방 위험 인자 요법 치료를 평가할 다중 사이트 PROBE 설계인 WARRIOR 시험(NCT03417388)의 보조 하위 연구입니다. 4,422명의 증상이 있는(만성 협심증 또는 이에 상응하는) 비폐색 CAD(<50% 직경 협착) 여성의 전략(UC).
이 보조 하위 연구에서는 각 치료 그룹(IMT 대 UC)에서 200명의 환자가 포함된 WARRIOR 시험에서 400명의 환자를 모집합니다. 이 코호트에서 WARRIOR 프로토콜을 가장 잘 준수하는 치료 그룹당 150명의 환자가 3년 말에 CTA를 받게 됩니다. 플라크 및 PCAT 특성의 변화가 정량화되었습니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- IMT 대 UC로 치료받은 WARRIOR 여성에서 CTA를 사용하여 관상 동맥 플라크 특성의 변화와 혈역학적 중요성을 비교하기 위해;
- 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 및/또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약물과 스타틴을 병용하여 IMT로 치료한 전사 여성의 PCAT에서 플라크 염증 관련 특성의 변화를 UC와 비교하기 위해;
- IMT 및 UC-무작위 WARRIOR 여성의 협심증 점수(Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) 변화에 대한 플라크 부담 및 플라크 구성, CT 흐름 보유량 및 PCAT 밀도 변화를 연관시키기 위해.
분석할 데이터에는 기준선 및 3년차 후속 조치의 CT 혈관조영술 스캔과 해당 연구 데이터 및 실험실 테스트(예: hsCRP); 또한 현재 보조 연구와 관련된 주요 WARRIOR 연구에서 선택한 데이터입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 보조 하위 연구는 WARRIOR 시험의 일환으로 기준 CTA를 받은 WARRIOR 환자 그룹(여성 4,422명)에서 400명의 환자를 모집합니다.
이 그룹에서 치료 그룹에서 권장되는 약물 요법(아스피린, 스타틴, 안지오텐신 전환 효소 억제제 및/또는 안지오텐신 수용체 차단제를 사용한 집중 의료 요법(IMT)) 대 일반 치료(UC)에 가장 순응하는 300명의 환자는 추적을 받게 됩니다. -관상동맥 CTA.
설명
포함 기준:
- WARRIOR 시험의 포함 기준 외에도 다음 기준을 충족하는 여성만이 선별 및 등록한 동일한 사이트에서 최종 CTA를 받게 됩니다.
- 동맥경화반을 명확하게 식별할 수 있는 이미지로 정의된 우수하거나 우수한 이미지 품질의 초기 CTA. 예비 평가에 따르면 연구의 90%가 포함될 것으로 예상됩니다.
- NCP 부피가 200mm3 이상인 측정 가능한 플라크; 현저한 플라크가 없는 여성은 추가 방사선을 받지 않으며 플라크 부담 및 플라크 구성의 측정 가능한 변화를 감지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 부모 WARRIOR 시험의 제외 기준 외에 주요 제외 기준은 다음과 같습니다.
- IMT를 준수하지 않습니다. 상위 시험은 이미 비준수에 대해 전원이 공급됩니다. 우리의 보조 시험에서 IMT 또는 UC를 준수하지 않을 수 있는 추가 30%를 최종 분석에서 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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플라크의 정량적 특성을 분석한 CT 관상동맥 조영술
WARRIOR 시험의 집중 의료 치료(IMT) 참가자(102명)와 일반 관리(UC) 그룹의 참가자 102명)는 3년 차 후속 방문(무작위 배정으로부터 빠르면 2년이 될 수 있음)에서 CTA를 받게 됩니다. 각 등록 연구 사이트.
플라크 분석의 정량적 특성화는 Autoplaque 플라크 분석 소프트웨어를 사용하여 Cedars-Sinai Medical Center에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상동맥경화반 부담 및 비석회화반 구성의 변화
기간: 3 년
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Autoplaque 플라크 분석 소프트웨어를 사용한 죽상경화 플라크 부담(%) 및 비석회화 플라크 조성(%)의 변화
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3 년
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관상 동맥 플라크 염증의 변화(Pericoronary 지방 조직의 CT 감쇠로 측정됨)
기간: 3 년
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Autoplaque 플라크 분석 소프트웨어에 의한 관상 동맥 지방 조직(PCAT) 밀도의 변화(PCAT의 CT 감쇠, Hounsfield 단위)
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3 년
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SAQ(Seattle Angina Questionnaire)로 평가한 협심증 점수의 변화
기간: 3 년
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SAQ(Seattle Angina Questionnaire)로 정량화된 협심증 점수의 변화
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damini Dey, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Balaji Tamarappoo, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .