WARRIOR Hjelpestudie for CCTA-analyse

Dette er en tilleggsunderstudie av WARRIOR Trial (NCT03417388), en multi-site, PROBE-design, som vil evaluere en intensiv behandlingsstrategi for statin/ACE-I (eller ARB)/aspirin (IMT) kontra primær forebyggende risikofaktorbehandling. strategi (UC) hos 4 422 symptomatiske (kronisk angina eller tilsvarende) kvinner med ikke-obstruktiv CAD (<50 % diameterinnsnevring).

I denne hjelpesubstudien vil 400 pasienter bli rekruttert fra WARRIOR-studien med 200 pasienter fra hver av behandlingsgruppene (IMT vs UC). Fra denne kohorten vil 150 pasienter per behandlingsgruppe, de fleste som er i samsvar med WARRIOR-protokollen, gjennomgå en CTA ved slutten av 3 år; med endringer i plakk og PCAT-karakteristikker kvantifisert.

Hovedmålene er som følger:

1. For å sammenligne endringer i koronare plakkkarakteristikker og deres hemodynamiske betydning ved bruk av CTA hos WARRIOR-kvinner behandlet med IMT vs UC;
2. For å sammenligne endringer i plakkbetennelsesrelaterte egenskaper i PCAT hos WARRIOR-kvinner behandlet med IMT med statin i kombinasjon med angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEI) og/eller angiotensinreseptorblokker (ARB) medisiner vs UC;
3. For å relatere plakkbelastning og plakksammensetning, CT-strømningsreserve og PCAT-tetthetsendringer til angina-score (Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) endringer hos IMT og UC-randomiserte WARRIOR-kvinner.

Data som skal analyseres inkluderer CT-angiografiskanninger ved baseline og år 3 oppfølging og tilsvarende studiedata og laboratorietester (f.eks. hsCRP); pluss, utvalgte data fra WARRIOR-hovedstudien som er relevante for denne hjelpestudien.