WARRIOR Studio ausiliario per l'analisi CCTA

Questo è un sottostudio ausiliario dello studio WARRIOR (NCT03417388), un progetto PROBE multi-sito, che valuterà una strategia di trattamento intensivo con statine/ACE-I (o ARB)/aspirina (IMT) rispetto a un trattamento terapeutico con fattori di rischio di prevenzione primaria strategia (CU) in 4.422 donne sintomatiche (angina cronica o equivalente) con CAD non ostruttiva (restringimento del diametro <50%).

In questo sottostudio ausiliario, 400 pazienti saranno reclutati dallo studio WARRIOR con 200 pazienti da ciascuno dei gruppi di trattamento (IMT vs UC). Da questa coorte, 150 pazienti per gruppo di trattamento, la maggior parte conformi al protocollo WARRIOR, saranno sottoposti a CTA alla fine dei 3 anni; con i cambiamenti nelle caratteristiche di placca e PCAT quantificati.

Gli obiettivi principali sono i seguenti:

1. Per confrontare i cambiamenti nelle caratteristiche della placca coronarica e il loro significato emodinamico utilizzando CTA nelle donne WARRIOR trattate con IMT vs UC;
2. Per confrontare i cambiamenti nelle caratteristiche correlate all'infiammazione della placca nella PCAT nelle donne WARRIOR trattate con IMT con statina in combinazione con farmaci inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) e/o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) vs UC;
3. Per mettere in relazione il carico di placca e la composizione della placca, la riserva di flusso CT e le variazioni della densità PCAT con le variazioni del punteggio dell'angina (Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) nelle donne WARRIOR IMT e UC-randomizzate.

I dati da analizzare includono le scansioni angiografiche TC al basale e al follow-up dell'anno 3 e i corrispondenti dati di studio e test di laboratorio (ad es. hsCRP); inoltre, dati selezionati dallo studio WARRIOR principale che sono rilevanti per il presente studio ausiliario.