비만이 있는 성소수자 여성을 위한 새로운 문화 맞춤형 행동 체중 감소 치료 구성 요소 개선
2023년 3월 1일 업데이트: The Miriam Hospital
다단계 최적화 전략을 사용하여 성소수자 여성을 위한 문화 맞춤형 온라인 행동 체중 감량 개입 최적화: 파일럿 연구
비만은 성적 소수자 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
행동 체중 감량 프로그램은 경증에서 중등도 비만에 대한 황금 표준 치료법입니다.
조사관은 효과적이고 저비용이며 확장성이 뛰어난 온라인 행동 체중 감량 프로그램을 개발했습니다.
그러나 기존 연구에 따르면 성소수자 여성의 3가지 잘 확립된 체중 감량 장벽을 해결하기 위한 맞춤 치료가 이 그룹의 행동적 체중 감량의 관련성과 효능을 최대화하는 데 중요할 것이라고 합니다.
이번 K23의 1단계 목표는 성소수자 여성의 체중감소 장벽(즉, 소수자 스트레스, 낮은 사회적 지지, 부정적인 신체 이미지)을 타깃으로 하는 3가지 새로운 치료 성분을 개발하여 과체중/ 프로그램을 개선하는 데 사용될 중재의 수용 가능성, 문화적 관련성, 유용성 및 실행 가능성에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 개별 질적 인터뷰를 수행합니다.
사전 파일럿 단계(초기 콘텐츠 파일럿, 인터뷰 및 개입 개선으로 구성됨; 예상 n=12) 후, 8명의 참가자가 전체 3개월 체중 감량 프로그램을 파일럿하고 무작위로 파일럿 0-3개의 새로운 맞춤형 구성 요소( 소수자 스트레스, 부정적인 신체 이미지, 사회적 지지)를 3개월 동안 대상으로 합니다.
참가자는 치료 후 개입 수용 가능성 및 적절성에 대한 정량적 및 정성적 평가를 완료하고 개입을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 태어날 때 여성으로 지정되었으며 현재 여성으로 확인됨
- 소수자 성적 지향(예: 레즈비언, 양성애자)을 스스로 식별합니다.
- BMI>25kg/m2
- 18-70세
- 체중 감량에 관심
- 정기적인 인터넷 및 이메일 액세스
- 유창한 영어
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 상당한 체중 감소(>5%)
- 적당한 신체 활동에 참여할 수 없음
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 현재 체중 감량 약물 복용
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중인
- 이 연구의 이전 단계에 참여
- 참가자에게 치료의 잠재적 위험을 증가시키는 심각한 정신적/신체적 건강 상태를 보고합니다(예: 정신병, 자살 경향, 조증, 알코올/약물 사용의 활성 증상 또는 심각하고 활동적이며 불안정하고 퇴행성인 의학적 상태( 예: CHF)).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량 프로그램 전용
참가자는 온라인 행동 체중 감량 프로그램을 완료합니다.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램 및 (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 오명에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입을 완료합니다.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
Minority Stress Intervention은 성 소수자 여성이 스트레스와 낙인(예: 체중, 성적 취향, 성별)에 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자는 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르치는 온라인 비디오 강의를 시청하여 참가자의 체중과 웰빙에 덜 영향을 미칠 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램 + 신체 이미지 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 낙인에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입, (3) 보조 개입을 완료합니다. 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량에 미치는 영향을 줄이기 위해.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
Minority Stress Intervention은 성 소수자 여성이 스트레스와 낙인(예: 체중, 성적 취향, 성별)에 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자는 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르치는 온라인 비디오 강의를 시청하여 참가자의 체중과 웰빙에 덜 영향을 미칠 수 있습니다.
다른 이름들:
부정적인 신체 이미지 개입은 참가자가 자신의 신체 이미지를 개선하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자들은 퀴어 여성의 신체 이미지에 대한 교육을 제공하는 온라인 비디오 강의를 시청하고 신체 이미지가 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해 체중에 관계없이 신체 이미지를 개선하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램 + 신체 이미지 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 오명에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입, (3) 보조 사회적 지원을 완료합니다. 참여자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 중재 및 (4) 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량에 미치는 영향을 줄이기 위한 보조 중재.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
Minority Stress Intervention은 성 소수자 여성이 스트레스와 낙인(예: 체중, 성적 취향, 성별)에 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자는 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르치는 온라인 비디오 강의를 시청하여 참가자의 체중과 웰빙에 덜 영향을 미칠 수 있습니다.
다른 이름들:
부정적인 신체 이미지 개입은 참가자가 자신의 신체 이미지를 개선하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자들은 퀴어 여성의 신체 이미지에 대한 교육을 제공하는 온라인 비디오 강의를 시청하고 신체 이미지가 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해 체중에 관계없이 신체 이미지를 개선하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칩니다.
다른 이름들:
사회적 지원 개입은 참여자가 체중 감량 목표를 향해 노력하면서 더 많은 사회적 지원을 받을 수 있는 온라인 기회를 제공합니다.
참가자는 체중 관리를 위한 사회적 지원의 중요성에 대한 교육을 받고 프로그램 마일스톤을 완료하면 배지를 받을 수 있으며 비공개 온라인 포럼에 액세스하여 다른 참가자로부터 지원과 조언을 받을 수 있습니다.
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 신체 이미지 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 참가자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 보조 사회적 지원 개입, (3) 부정적인 개선을 위한 보조 개입을 완료합니다. 신체 이미지와 체중 감량에 미치는 영향을 줄입니다.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
부정적인 신체 이미지 개입은 참가자가 자신의 신체 이미지를 개선하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자들은 퀴어 여성의 신체 이미지에 대한 교육을 제공하는 온라인 비디오 강의를 시청하고 신체 이미지가 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해 체중에 관계없이 신체 이미지를 개선하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칩니다.
다른 이름들:
사회적 지원 개입은 참여자가 체중 감량 목표를 향해 노력하면서 더 많은 사회적 지원을 받을 수 있는 온라인 기회를 제공합니다.
참가자는 체중 관리를 위한 사회적 지원의 중요성에 대한 교육을 받고 프로그램 마일스톤을 완료하면 배지를 받을 수 있으며 비공개 온라인 포럼에 액세스하여 다른 참가자로부터 지원과 조언을 받을 수 있습니다.
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 스트레스 대처 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램, (2) 체중, 성적 취향, 성별 및 체중 감량에 미치는 영향으로 인한 스트레스 및 오명에 대처하기 위한 전략을 가르치는 보조 개입, (3) 보조 사회 참여자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 지원 개입.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
Minority Stress Intervention은 성 소수자 여성이 스트레스와 낙인(예: 체중, 성적 취향, 성별)에 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자는 소수자 스트레스에 대처하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르치는 온라인 비디오 강의를 시청하여 참가자의 체중과 웰빙에 덜 영향을 미칠 수 있습니다.
다른 이름들:
사회적 지원 개입은 참여자가 체중 감량 목표를 향해 노력하면서 더 많은 사회적 지원을 받을 수 있는 온라인 기회를 제공합니다.
참가자는 체중 관리를 위한 사회적 지원의 중요성에 대한 교육을 받고 프로그램 마일스톤을 완료하면 배지를 받을 수 있으며 비공개 온라인 포럼에 액세스하여 다른 참가자로부터 지원과 조언을 받을 수 있습니다.
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 바디 이미지 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램 및 (2) 부정적인 신체 이미지를 개선하고 체중 감량에 미치는 영향을 줄이기 위한 보조 개입을 완료합니다.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
부정적인 신체 이미지 개입은 참가자가 자신의 신체 이미지를 개선하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램에서 참가자들은 퀴어 여성의 신체 이미지에 대한 교육을 제공하는 온라인 비디오 강의를 시청하고 신체 이미지가 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해 체중에 관계없이 신체 이미지를 개선하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르칩니다.
다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 프로그램 + 사회적 지원 프로그램
참가자는 (1) 온라인 행동 체중 감량 프로그램 및 (2) 참가자에게 체중 감량 노력에 대한 실시간 사회적 지원을 주고 받을 수 있는 온라인 기회를 제공하는 보조적인 사회적 지원 개입을 완료합니다.
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Rx 체중 감소: PRIDE는 성소수자 여성을 위한 완전 자동화된 온라인 행동 비만 치료법으로 매주 제공되는 12개의 온라인 비디오 강의 시청, 자가 모니터링 체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동 수준, 개인화된 자동 주간 수신을 포함합니다. 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백.
사회적 지원 개입은 참여자가 체중 감량 목표를 향해 노력하면서 더 많은 사회적 지원을 받을 수 있는 온라인 기회를 제공합니다.
참가자는 체중 관리를 위한 사회적 지원의 중요성에 대한 교육을 받고 프로그램 마일스톤을 완료하면 배지를 받을 수 있으며 비공개 온라인 포럼에 액세스하여 다른 참가자로부터 지원과 조언을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 허용 가능성
기간: 12주차(치료 후)
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개입 수용성(AIM) 척도에서 조정된 개입 수용성 척도는 치료 후 수용성 결과를 평가할 것입니다.
개입 수용 가능성 및 문화적 적절성에 대한 질적 데이터도 고려됩니다.
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12주차(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1550062
- K23MD015092 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 다음과 같이 공유됩니다.
- 결과는 ClinicalTrials.gov에 제출됩니다. 적절한 시간 내에.
- 정량적 데이터는 수락 시 PubMed Central에 제출될 피어 리뷰 원고에 게시됩니다.
- 연구 결과는 비만 및 성소수자 건강과 관련된 국가 회의에서 과학계에 발표될 것입니다.
- Panza 박사에게 연락하여 1차 평가변수 완료 후 5년이 지난 다른 연구자에게 집계 정량 데이터를 요청할 수 있습니다. 기관 정책, 현지 IRB 또는 법률/규정에 의해 부과된 제한이 없는 경우 조사관은 명확한 데이터 공유 계약의 맥락에서 요청자에게 비식별 데이터를 제공할 것입니다. 피어 리뷰 원고의 일부로 게시되는 식별된 정성적 데이터.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .