Affiner de nouveaux composants de traitement de perte de poids comportemental adaptés à la culture pour les femmes de minorités sexuelles atteintes d'obésité
1 mars 2023 mis à jour par: The Miriam Hospital
Utilisation de la stratégie d'optimisation multiphase pour optimiser une intervention de perte de poids comportementale en ligne adaptée à la culture pour les femmes de minorités sexuelles : étude pilote
L'obésité a un impact disproportionné sur les femmes des minorités sexuelles.
Les programmes de perte de poids comportementale sont le traitement de référence pour l'obésité légère à modérée.
Les chercheurs ont développé un programme de perte de poids comportementale en ligne qui est efficace, peu coûteux et hautement évolutif.
Cependant, les recherches existantes suggèrent que l'adaptation du traitement pour s'attaquer à 3 obstacles bien établis à la perte de poids chez les femmes de minorités sexuelles sera essentielle pour maximiser la pertinence et l'efficacité de la perte de poids comportementale pour ce groupe.
L'objectif de la première phase de ce K23 est de développer 3 nouveaux composants de traitement ciblant les obstacles à la perte de poids des femmes de minorités sexuelles (c. l'obésité, et de mener des entretiens qualitatifs individuels pour obtenir des commentaires sur l'acceptabilité, la pertinence culturelle, la convivialité et la faisabilité de l'intervention qui seront utilisés pour affiner le programme.
Après une phase de pré-pilotage (comprenant le pilotage initial du contenu, les entretiens et le raffinement de l'intervention ; n prévu = 12), 8 participants piloteront le programme complet de perte de poids de 3 mois et seront randomisés pour piloter 0 à 3 nouveaux composants personnalisés ( ciblant le stress des minorités, l'image corporelle négative et le soutien social) sur la période de 3 mois.
Les participants effectueront des évaluations quantitatives et qualitatives de l'acceptabilité et de la pertinence de l'intervention après le traitement et l'intervention sera affinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Attribué une femme à la naissance et actuellement identifié comme une femme
- Auto-identifier une orientation sexuelle minoritaire (par exemple, lesbienne, bisexuelle)
- IMC>25kg/m2
- 18-70 ans
- Intéressé à perdre du poids
- Accès régulier à Internet et à la messagerie électronique
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Perte de poids significative au cours des 6 derniers mois (> 5 %)
- Incapable de participer à une activité physique modérée
- Actuellement inscrit à un programme de perte de poids
- Prend actuellement des médicaments amaigrissants
- Actuellement enceinte ou essayant de tomber enceinte
- Participation à une phase précédente de cette étude
- Signale un problème de santé mentale/physique grave qui augmenterait les risques potentiels de traitement pour le participant (p. par exemple CHF)).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de perte de poids uniquement
Les participants suivent un programme de perte de poids comportementale en ligne.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
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Expérimental: Programme de perte de poids + programme de gestion du stress
Les participants suivent (1) un programme de perte de poids comportementale en ligne et (2) une intervention complémentaire qui enseigne des stratégies pour faire face au stress et à la stigmatisation dus au poids, à l'orientation sexuelle et au sexe et à son impact sur la perte de poids.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
L'intervention contre le stress des minorités est conçue pour aider les femmes de minorités sexuelles à faire face au stress et à la stigmatisation (par exemple, en raison du poids, de l'orientation sexuelle, du sexe).
Dans ce programme, les participants regardent des leçons vidéo en ligne qui enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour faire face au stress des minorités afin qu'il ait moins d'influence sur le poids et le bien-être des participants.
Autres noms:
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Expérimental: Programme de perte de poids + Programme de gestion du stress + Programme d'image corporelle
Les participants suivent (1) un programme de perte de poids comportementale en ligne, (2) une intervention complémentaire qui enseigne des stratégies pour faire face au stress et à la stigmatisation dus au poids, à l'orientation sexuelle et au sexe et à son impact sur la perte de poids, et (3) une intervention complémentaire pour améliorer l'image corporelle négative et réduire son impact sur la perte de poids.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
L'intervention contre le stress des minorités est conçue pour aider les femmes de minorités sexuelles à faire face au stress et à la stigmatisation (par exemple, en raison du poids, de l'orientation sexuelle, du sexe).
Dans ce programme, les participants regardent des leçons vidéo en ligne qui enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour faire face au stress des minorités afin qu'il ait moins d'influence sur le poids et le bien-être des participants.
Autres noms:
L'intervention sur l'image corporelle négative est conçue pour aider les participants à améliorer leur image corporelle.
Dans ce programme, les participantes regarderont des leçons vidéo en ligne qui fournissent une éducation sur l'image corporelle des femmes queer et enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour améliorer votre image corporelle (quel que soit votre poids) afin de réduire son influence sur votre santé.
Autres noms:
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Expérimental: Programme de perte de poids + Programme de gestion du stress + Programme d'image corporelle + Programme de soutien social
Les participants complètent (1) un programme de perte de poids comportementale en ligne, (2) une intervention complémentaire qui enseigne des stratégies pour faire face au stress et à la stigmatisation en raison du poids, de l'orientation sexuelle et du sexe et de son impact sur la perte de poids, (3) un soutien social complémentaire Intervention qui offre aux participants des opportunités en ligne pour donner et recevoir un soutien social en temps réel pour les efforts de perte de poids, et (4) une intervention complémentaire pour améliorer l'image corporelle négative et réduire son impact sur la perte de poids.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
L'intervention contre le stress des minorités est conçue pour aider les femmes de minorités sexuelles à faire face au stress et à la stigmatisation (par exemple, en raison du poids, de l'orientation sexuelle, du sexe).
Dans ce programme, les participants regardent des leçons vidéo en ligne qui enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour faire face au stress des minorités afin qu'il ait moins d'influence sur le poids et le bien-être des participants.
Autres noms:
L'intervention sur l'image corporelle négative est conçue pour aider les participants à améliorer leur image corporelle.
Dans ce programme, les participantes regarderont des leçons vidéo en ligne qui fournissent une éducation sur l'image corporelle des femmes queer et enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour améliorer votre image corporelle (quel que soit votre poids) afin de réduire son influence sur votre santé.
Autres noms:
L'intervention de soutien social offre aux participants des opportunités en ligne de recevoir plus de soutien social alors qu'ils travaillent vers leurs objectifs de perte de poids.
Les participants reçoivent une formation sur l'importance du soutien social pour la gestion du poids, ils peuvent gagner des badges pour avoir franchi les étapes du programme et ils ont accès à un forum en ligne privé pour obtenir le soutien et les conseils des autres participants.
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Expérimental: Programme de perte de poids + programme d'image corporelle + programme de soutien social
Les participants complètent (1) un programme de perte de poids comportementale en ligne, (2) une intervention de soutien social complémentaire qui offre aux participants des opportunités en ligne pour donner et recevoir un soutien social en temps réel pour les efforts de perte de poids, et (3) une intervention complémentaire pour améliorer les effets négatifs. image corporelle et réduire son impact sur la perte de poids.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
L'intervention sur l'image corporelle négative est conçue pour aider les participants à améliorer leur image corporelle.
Dans ce programme, les participantes regarderont des leçons vidéo en ligne qui fournissent une éducation sur l'image corporelle des femmes queer et enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour améliorer votre image corporelle (quel que soit votre poids) afin de réduire son influence sur votre santé.
Autres noms:
L'intervention de soutien social offre aux participants des opportunités en ligne de recevoir plus de soutien social alors qu'ils travaillent vers leurs objectifs de perte de poids.
Les participants reçoivent une formation sur l'importance du soutien social pour la gestion du poids, ils peuvent gagner des badges pour avoir franchi les étapes du programme et ils ont accès à un forum en ligne privé pour obtenir le soutien et les conseils des autres participants.
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Expérimental: Programme de perte de poids + Programme de gestion du stress + Programme de soutien social
Les participants suivent un (1) programme de perte de poids comportementale en ligne, (2) une intervention complémentaire qui enseigne des stratégies pour faire face au stress et à la stigmatisation en raison du poids, de l'orientation sexuelle et du sexe et de son impact sur la perte de poids, et (3) un programme social complémentaire. Intervention de soutien qui offre aux participants des opportunités en ligne pour donner et recevoir un soutien social en temps réel pour les efforts de perte de poids.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
L'intervention contre le stress des minorités est conçue pour aider les femmes de minorités sexuelles à faire face au stress et à la stigmatisation (par exemple, en raison du poids, de l'orientation sexuelle, du sexe).
Dans ce programme, les participants regardent des leçons vidéo en ligne qui enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour faire face au stress des minorités afin qu'il ait moins d'influence sur le poids et le bien-être des participants.
Autres noms:
L'intervention de soutien social offre aux participants des opportunités en ligne de recevoir plus de soutien social alors qu'ils travaillent vers leurs objectifs de perte de poids.
Les participants reçoivent une formation sur l'importance du soutien social pour la gestion du poids, ils peuvent gagner des badges pour avoir franchi les étapes du programme et ils ont accès à un forum en ligne privé pour obtenir le soutien et les conseils des autres participants.
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Expérimental: Programme de perte de poids + programme d'image corporelle
Les participants suivent (1) un programme de perte de poids comportementale en ligne et (2) une intervention complémentaire pour améliorer l'image corporelle négative et réduire son impact sur la perte de poids.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
L'intervention sur l'image corporelle négative est conçue pour aider les participants à améliorer leur image corporelle.
Dans ce programme, les participantes regarderont des leçons vidéo en ligne qui fournissent une éducation sur l'image corporelle des femmes queer et enseignent des stratégies cognitives et comportementales pour améliorer votre image corporelle (quel que soit votre poids) afin de réduire son influence sur votre santé.
Autres noms:
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Expérimental: Programme de perte de poids + programme de soutien social
Les participants suivent (1) un programme de perte de poids comportementale en ligne et (2) une intervention de soutien social complémentaire qui offre aux participants des opportunités en ligne pour donner et recevoir un soutien social en temps réel pour les efforts de perte de poids.
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Rx Weight Loss: PRIDE est un traitement comportemental en ligne entièrement automatisé de l'obésité, adapté aux femmes de minorités sexuelles et qui consiste à visionner 12 leçons vidéo en ligne diffusées chaque semaine, à surveiller soi-même le poids corporel, l'apport calorique et les niveaux d'activité physique, et à recevoir une réponse hebdomadaire automatisée personnalisée. rétroaction sur la progression vers les objectifs.
L'intervention de soutien social offre aux participants des opportunités en ligne de recevoir plus de soutien social alors qu'ils travaillent vers leurs objectifs de perte de poids.
Les participants reçoivent une formation sur l'importance du soutien social pour la gestion du poids, ils peuvent gagner des badges pour avoir franchi les étapes du programme et ils ont accès à un forum en ligne privé pour obtenir le soutien et les conseils des autres participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des interventions
Délai: Semaine 12 (post-traitement)
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Une mesure de l'acceptabilité de l'intervention adaptée de la mesure de l'acceptabilité de l'intervention (AIM) évaluera les résultats d'acceptabilité après le traitement.
Des données qualitatives sur l'acceptabilité de l'intervention et la pertinence culturelle seront également prises en compte.
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Semaine 12 (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1550062
- K23MD015092 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront partagées comme suit :
- Les résultats seront soumis à ClinicalTrials.gov dans des délais appropriés.
- Les données quantitatives seront publiées dans des manuscrits évalués par des pairs qui seront soumis à PubMed Central après acceptation.
- Les résultats de l'étude seront présentés à la communauté scientifique lors de conférences nationales sur l'obésité et la santé des minorités sexuelles.
- Des données quantitatives agrégées peuvent être demandées à d'autres chercheurs 5 ans après l'achèvement du critère principal en contactant le Dr Panza. S'il n'y a pas de restrictions imposées par les politiques institutionnelles, les IRB locaux ou les lois/réglementations, les enquêteurs mettront les données anonymisées à la disposition d'un demandeur dans le cadre d'un accord de partage de données clair. Les données qualitatives ne seront partagées qu'anonymisées. données qualitatives identifiées qui sont publiées dans le cadre de manuscrits évalués par des pairs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .