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Verfeinerung neuartiger kulturell angepasster verhaltensbezogener Gewichtsverlustbehandlungskomponenten für Frauen aus sexuellen Minderheiten mit Adipositas

1. März 2023 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Verwendung der mehrphasigen Optimierungsstrategie zur Optimierung einer kulturell zugeschnittenen Online-Behavioral Weight Loss Intervention für Frauen aus sexuellen Minderheiten: Pilotstudie

Fettleibigkeit wirkt sich überproportional auf Frauen aus, die einer sexuellen Minderheit angehören. Programme zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme sind der Goldstandard bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Fettleibigkeit. Die Ermittler haben ein effektives, kostengünstiges und hochgradig skalierbares Online-Programm zur verhaltensbasierten Gewichtsabnahme entwickelt. Bestehende Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass eine maßgeschneiderte Behandlung zur Bewältigung von 3 gut etablierten Gewichtsverlustbarrieren bei Frauen aus sexuellen Minderheiten entscheidend sein wird, um die Relevanz und Wirksamkeit der Gewichtsabnahme durch Verhalten für diese Gruppe zu maximieren. Das Ziel der ersten Phase dieses K23 ist die Entwicklung von 3 neuartigen Behandlungskomponenten, die auf die Gewichtsverlustbarrieren von Frauen aus sexuellen Minderheiten abzielen (d. h. Stress von Minderheiten, geringe soziale Unterstützung und negatives Körperbild), um das Programm bei Frauen aus sexuellen Minderheiten mit Übergewicht/ Adipositas, und um individuelle qualitative Interviews durchzuführen, um Feedback zur Akzeptanz, kulturellen Relevanz, Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit der Intervention zu erhalten, das zur Verfeinerung des Programms verwendet wird. Nach einer Pre-Piloting-Phase (bestehend aus anfänglichem Inhalts-Piloting, Interviews und Interventionsverfeinerung; voraussichtlich n = 12) werden 8 Teilnehmer das vollständige 3-Monats-Gewichtsverlustprogramm testen und werden randomisiert, um 0-3 neuartige maßgeschneiderte Komponenten zu testen ( Stress durch Minderheiten, negatives Körperbild und soziale Unterstützung) über den Zeitraum von 3 Monaten. Die Teilnehmer werden quantitative und qualitative Bewertungen der Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention nach der Behandlung durchführen und die Intervention wird verfeinert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Geburt weiblich zugeordnet und derzeit als weiblich identifiziert
  • Selbstidentifikation einer Minderheit der sexuellen Orientierung (z. B. lesbisch, bisexuell)
  • BMI>25kg/m2
  • 18-70 Jahre alt
  • Interesse am Abnehmen
  • Regelmäßiger Internet- und E-Mail-Zugang
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Signifikanter Gewichtsverlust innerhalb der letzten 6 Monate (>5%)
  • Unfähig, an moderater körperlicher Aktivität teilzunehmen
  • Derzeit in einem Programm zur Gewichtsabnahme eingeschrieben
  • Derzeit nehme ich Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Derzeit schwanger oder versuchen, schwanger zu werden
  • Teilnahme an einer früheren Phase dieser Studie
  • Meldet einen schwerwiegenden psychischen/körperlichen Gesundheitszustand, der das potenzielle Behandlungsrisiko für den Teilnehmer erhöhen würde (z. B. CHF)).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur Gewichtsverlustprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein verhaltensbasiertes Online-Gewichtsabnahmeprogramm.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Experimental: Gewichtsverlust-Programm + Stressbewältigungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Gewichtsabnahmeprogramm und (2) eine begleitende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Verhalten: Stressintervention für Minderheiten
Die Minority Stress Intervention wurde entwickelt, um Frauen aus sexuellen Minderheiten dabei zu helfen, mit Stress und Stigmatisierung umzugehen (z. B. aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung, Geschlecht). In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, damit dieser weniger Einfluss auf das Gewicht und das Wohlbefinden der Teilnehmer hat.
Andere Namen:
  • Stressbewältigungsprogramm
Experimental: Abnehmprogramm + Stressbewältigungsprogramm + Körperbildprogramm
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Programm zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme, (2) eine ergänzende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt, und (3) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Verhalten: Stressintervention für Minderheiten
Die Minority Stress Intervention wurde entwickelt, um Frauen aus sexuellen Minderheiten dabei zu helfen, mit Stress und Stigmatisierung umzugehen (z. B. aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung, Geschlecht). In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, damit dieser weniger Einfluss auf das Gewicht und das Wohlbefinden der Teilnehmer hat.
Andere Namen:
  • Stressbewältigungsprogramm
Verhalten: Negative Körperbildintervention
Die Negative Body Image Intervention wurde entwickelt, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Körperbild zu verbessern. In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die Informationen zum Körperbild von queeren Frauen bieten und kognitive und Verhaltensstrategien zur Verbesserung Ihres Körperbilds (unabhängig von Ihrem Gewicht) vermitteln, um dessen Einfluss auf Ihre Gesundheit zu verringern.
Andere Namen:
  • Körperbildprogramm
Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Programm zur Bewältigung von Stress + Programm zur Körperdarstellung + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Gewichtsabnahmeprogramm, (2) eine ergänzende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt, (3) eine ergänzende soziale Unterstützung Intervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, soziale Unterstützung in Echtzeit für Gewichtsverlustbemühungen zu geben und zu erhalten, und (4) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Verhalten: Stressintervention für Minderheiten
Die Minority Stress Intervention wurde entwickelt, um Frauen aus sexuellen Minderheiten dabei zu helfen, mit Stress und Stigmatisierung umzugehen (z. B. aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung, Geschlecht). In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, damit dieser weniger Einfluss auf das Gewicht und das Wohlbefinden der Teilnehmer hat.
Andere Namen:
  • Stressbewältigungsprogramm
Verhalten: Negative Körperbildintervention
Die Negative Body Image Intervention wurde entwickelt, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Körperbild zu verbessern. In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die Informationen zum Körperbild von queeren Frauen bieten und kognitive und Verhaltensstrategien zur Verbesserung Ihres Körperbilds (unabhängig von Ihrem Gewicht) vermitteln, um dessen Einfluss auf Ihre Gesundheit zu verringern.
Andere Namen:
  • Körperbildprogramm
Verhalten: Intervention zur sozialen Unterstützung
Die Social Support Intervention bietet Online-Möglichkeiten für Teilnehmer, mehr soziale Unterstützung zu erhalten, während sie auf ihre Gewichtsabnahmeziele hinarbeiten. Die Teilnehmer erhalten Schulungen über die Bedeutung sozialer Unterstützung für das Gewichtsmanagement, sie können Abzeichen für das Erreichen von Programmmeilensteinen verdienen und sie erhalten Zugang zu einem privaten Online-Forum, um Unterstützung und Ratschläge von anderen Teilnehmern zu erhalten.
Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Body-Image-Programm + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein verhaltensbezogenes Online-Gewichtsabnahmeprogramm, (2) eine begleitende soziale Unterstützungsintervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, in Echtzeit soziale Unterstützung für Gewichtsverlustbemühungen zu geben und zu erhalten, und (3) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung negativer Körperbild und Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Verhalten: Negative Körperbildintervention
Die Negative Body Image Intervention wurde entwickelt, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Körperbild zu verbessern. In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die Informationen zum Körperbild von queeren Frauen bieten und kognitive und Verhaltensstrategien zur Verbesserung Ihres Körperbilds (unabhängig von Ihrem Gewicht) vermitteln, um dessen Einfluss auf Ihre Gesundheit zu verringern.
Andere Namen:
  • Körperbildprogramm
Verhalten: Intervention zur sozialen Unterstützung
Die Social Support Intervention bietet Online-Möglichkeiten für Teilnehmer, mehr soziale Unterstützung zu erhalten, während sie auf ihre Gewichtsabnahmeziele hinarbeiten. Die Teilnehmer erhalten Schulungen über die Bedeutung sozialer Unterstützung für das Gewichtsmanagement, sie können Abzeichen für das Erreichen von Programmmeilensteinen verdienen und sie erhalten Zugang zu einem privaten Online-Forum, um Unterstützung und Ratschläge von anderen Teilnehmern zu erhalten.
Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Programm zur Stressbewältigung + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren ein (1) Online-Verhaltensprogramm zur Gewichtsabnahme, (2) eine ergänzende Intervention, die Strategien zur Bewältigung von Stress und Stigmatisierung aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung und Geschlecht sowie deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme vermittelt, und (3) ein ergänzendes soziales Programm Unterstützungsintervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, in Echtzeit soziale Unterstützung für Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Verhalten: Stressintervention für Minderheiten
Die Minority Stress Intervention wurde entwickelt, um Frauen aus sexuellen Minderheiten dabei zu helfen, mit Stress und Stigmatisierung umzugehen (z. B. aufgrund von Gewicht, sexueller Orientierung, Geschlecht). In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die kognitive und verhaltensbezogene Strategien zur Bewältigung von Minderheitenstress vermitteln, damit dieser weniger Einfluss auf das Gewicht und das Wohlbefinden der Teilnehmer hat.
Andere Namen:
  • Stressbewältigungsprogramm
Verhalten: Intervention zur sozialen Unterstützung
Die Social Support Intervention bietet Online-Möglichkeiten für Teilnehmer, mehr soziale Unterstützung zu erhalten, während sie auf ihre Gewichtsabnahmeziele hinarbeiten. Die Teilnehmer erhalten Schulungen über die Bedeutung sozialer Unterstützung für das Gewichtsmanagement, sie können Abzeichen für das Erreichen von Programmmeilensteinen verdienen und sie erhalten Zugang zu einem privaten Online-Forum, um Unterstützung und Ratschläge von anderen Teilnehmern zu erhalten.
Experimental: Gewichtsverlustprogramm + Körperbildprogramm
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein verhaltensbezogenes Online-Gewichtsabnahmeprogramm und (2) eine ergänzende Intervention zur Verbesserung des negativen Körperbildes und zur Verringerung seiner Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Verhalten: Negative Körperbildintervention
Die Negative Body Image Intervention wurde entwickelt, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Körperbild zu verbessern. In diesem Programm sehen sich die Teilnehmer Online-Videolektionen an, die Informationen zum Körperbild von queeren Frauen bieten und kognitive und Verhaltensstrategien zur Verbesserung Ihres Körperbilds (unabhängig von Ihrem Gewicht) vermitteln, um dessen Einfluss auf Ihre Gesundheit zu verringern.
Andere Namen:
  • Körperbildprogramm
Experimental: Programm zur Gewichtsabnahme + Programm zur sozialen Unterstützung
Die Teilnehmer absolvieren (1) ein Online-Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und (2) eine ergänzende soziale Unterstützungsintervention, die den Teilnehmern Online-Möglichkeiten bietet, in Echtzeit soziale Unterstützung für die Bemühungen zur Gewichtsabnahme zu geben und zu erhalten.
Verhalten: Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme
Rx Weight Loss: PRIDE ist eine vollautomatische Online-Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas, die auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist und das Ansehen von 12 wöchentlich angebotenen Online-Videolektionen, die Selbstüberwachung des Körpergewichts, der Kalorienaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus sowie die wöchentliche personalisierte automatisierte Behandlung umfasst Feedback zum Fortschritt bei der Zielerreichung.
Verhalten: Intervention zur sozialen Unterstützung
Die Social Support Intervention bietet Online-Möglichkeiten für Teilnehmer, mehr soziale Unterstützung zu erhalten, während sie auf ihre Gewichtsabnahmeziele hinarbeiten. Die Teilnehmer erhalten Schulungen über die Bedeutung sozialer Unterstützung für das Gewichtsmanagement, sie können Abzeichen für das Erreichen von Programmmeilensteinen verdienen und sie erhalten Zugang zu einem privaten Online-Forum, um Unterstützung und Ratschläge von anderen Teilnehmern zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Woche 12 (Nachbehandlung)
Ein Maß für die Akzeptanz der Intervention, angepasst an das Maß der Akzeptanz der Intervention (AIM), bewertet die Ergebnisse der Akzeptanz nach der Behandlung. Qualitative Daten zur Interventionsakzeptanz und kulturellen Angemessenheit werden ebenfalls berücksichtigt.
Woche 12 (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1550062
  • K23MD015092 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden wie folgt weitergegeben:

  • Die Ergebnisse werden an ClinicalTrials.gov übermittelt innerhalb angemessener Fristen.
  • Quantitative Daten werden in Peer-Review-Manuskripten veröffentlicht, die nach Annahme bei PubMed Central eingereicht werden.
  • Die Studienergebnisse werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft auf nationalen Konferenzen präsentiert, die sich mit der Gesundheit von Fettleibigkeit und sexuellen Minderheiten befassen.
  • Aggregierte quantitative Daten können von anderen Forschern 5 Jahre nach Abschluss des primären Endpunkts angefordert werden, indem Sie sich an Dr. Panza wenden. Wenn keine Beschränkungen durch institutionelle Richtlinien, lokale IRBs oder Gesetze/Vorschriften bestehen, stellen die Ermittler einem Anforderer anonymisierte Daten im Rahmen einer klaren Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung. Qualitative Daten werden nicht weitergegeben, außer identifizierte qualitative Daten, die als Teil von Peer-Review-Manuskripten veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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