- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05039242
류마티스 관절염에서 손 기능에 대한 키네시오테이핑의 효과
류마티스 관절염 환자의 손 기능에 대한 키네시오테이핑의 효과
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염은 관절 염증과 관절 외 침식을 특징으로 하는 자가면역 전신 상태입니다. RA의 증상은 일반적으로 경증에서 중증으로 나이가 들면서 진행됩니다. 진행은 수개월에 걸쳐 서서히 발생하거나 수주 또는 하룻밤 사이에 발생할 수 있습니다. 증상이 6개월 미만 지속되는 RA를 "초기"라고 하며, 증상이 이보다 오래 지속되는 경우 "확립"이라고 합니다. RA에는 건강 관리 비용과 같은 상당한 직접 비용뿐만 아니라 이환율로 인한 소득 손실 및 기대 수명 감소와 같은 간접 비용이 있습니다. 파키스탄 남부의 도시 인구인 카라치에서 RA의 유병률은 0.142%로 보고된 반면 파키스탄 북부의 추정 유병률은 0.55%입니다. 2014년에 RA의 전반적인 연령 조정 유병률은 0.53~0.55%(남성의 경우 0.29~0.31%, 남성의 경우 0.73~0.78%)였습니다. 암컷의 경우). 일반적으로 류마티스 관절염은 여성 대 남성 비율이 약 3:1인 여성에게 우선적으로 영향을 미칩니다. 그러나 60세 이상의 환자는 남녀 비율이 동일합니다. 가장 흔한 연령은 45-60세입니다. 질병의 중증도는 나이가 들수록 증가하며 60세 이상에서 최고조에 이릅니다.
RA의 영향을 받는 손의 관절에는 근위 지절간(PIP), 중수지절(MCP) 관절, 손목 및 중족지절(MTP) 관절과 같은 작은 관절의 다발성 관절염이 포함됩니다. 환자는 몇 시간 동안 지속되는 이러한 관절의 조조 경직을 경험합니다. 검사상의 징후는 영향을 받는 관절의 부기, 강성, 압통, 운동 범위 감소 및 기형을 포함합니다. 방아쇠 손가락, boutonniere 및 백조 목 기형. 이러한 징후는 기능과 이동성의 상실을 초래합니다. 또한 RA의 진행은 4단계로 진행됩니다. 1단계는 X-레이에서 파괴적인 변화가 없으며, 2단계는 관절 기형 없이 X-레이에서 관절주위 골다공증 및 연골하골 파괴를 보여주고, 3단계는 X-레이에서 연골 및 뼈 파괴를 동반한 관절주위 골다공증과 상당한 관절 기형을 나타내고, 4단계는 뼈 및 섬유성 강직증이 추가되어 3기로 진행 류마티스 관절염은 만성 난치병입니다. 현재 알려진 모든 치료법은 증상 완화와 삶의 질 향상을 목표로 합니다. 치료는 장애를 예방하고 기능적 능력을 향상시키기 위해 통증을 완화하고 RA의 진행을 줄이는 것을 목표로 합니다. RA 손에 대한 물리 치료의 가장 일반적인 네 가지 구성 요소는 운동 요법, 관절 보호 조언 및 기능적 부목 및 보조 장치 제공, 마사지 요법 및 환자 교육입니다. 운동 요법에는 ROM 운동, 유산소 운동 및 안정화/협응 운동이 포함됩니다. 관절 보호에는 기형의 발생을 방지하고 관절을 지지하기 위해 보조기를 사용하는 휴식 및 부목이 포함됩니다. 마사지 요법은 기능 개선, 통증 감소, 질병 활동 감소에 초점을 맞춘 관절 운동의 수동 트리거를 포함하여 유연성 및 복지(우울증, 불안, 기분 및 통증 차원)를 개선합니다. 환자 교육은 질병과 더 나은 삶을 살 수 있도록 도움이 되는 다양한 치료법에 대해 알리기 위해 수행됩니다. 추가 중재 전략에는 냉찜질 요법, 온찜질 요법, TENS(경피적 전기 신경 자극) 및 수치료법 운동이 포함되며 운동 중 관절에 최소한의 부하를 유도하므로 유익합니다.
2016년 Sarah Roberts 등은 류마티스 관절염 환자의 손의 통증 및 중수지 관절에 대한 키네시오 테이프의 효과를 확인하기 위해 RCT를 실시한 결과 상당한 통증 감소, ROM 개선, 작업 및 ADL의 악력 향상이 나타났습니다. . 2016년 Vilija Zebrauskaite 등이 손의 척골 위치를 교정하고 손 기능을 개선하기 위해 류마티스 손 환자의 물리 치료를 위한 키네시오테이프의 부가적 효과에 대한 연구에서 수행한 또 다른 연구. 결과는 물리 치료만 받은 그룹에 비해 손 기능이 상당히 향상되어 상당히 긍정적이었습니다. 2019년 Majid Farhadian 등은 손 골관절염 환자의 통증, 운동 범위, 손의 힘 및 기능적 능력에 대한 키네시오 테이프의 효과를 조사하기 위해 RCT를 실시했습니다. 이 연구 결과에 따르면 Kinesio 테이핑과 손 훈련은 HOA 환자의 불편함, 운동 범위, 손의 힘 및 상지 기능 능력을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 이 두 가지 접근 방식을 함께 사용하여 이 질병을 치료할 수 있습니다.
이전 연구는 RA 환자의 손 기능에 대한 키네시오테이프의 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 키네시오테이프의 적용기법은 매우 다양하므로 각 적용기법의 효과를 판단하기 위해 I strip 적용기법과 fan cut 또는 web strip 적용기법의 효과를 비교하는 연구를 진행하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- fouji Foundation hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 증상이 있는 피험자.
- 손의 확립된 류마티스 관절염 진단을 받은 환자(즉, 류마티스 관절염 발병 6개월 이상).
- 현재 손에 통증이 있는 환자.
제외 기준:
- 악성 종양, 감염, 열린 상처, 피부 알레르기, 연조직염, DVT 또는 손의 기형이 있는 환자.
- 울혈성 심부전, 신장 질환 또는 신경학적 결손을 포함한 동반 질환이 있는 환자.
- 류마티스 관절염을 제외한 손에 영향을 미치는 다른 상태를 가진 환자.
- 수부 수술 병력이 있는 환자.
- 지정된 날짜에 추적 관찰을 위해 내원하지 않는 환자(매 6일)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 A(전통 물리치료)
피지오 핸드 볼 스퀴즈를 사용한 균형잡힌 저항성 손 운동
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참가자는 Flat 20에 따른 8가지 동작(손가락의 굴곡, 신전, 방사상 편위, 배측 굴곡, 손바닥 굴곡, 손가락의 척골 편위, 엄지손가락의 반대 및 외전)을 포함하는 손 운동 프로그램을 받게 됩니다. 반복은 연구에 제공된 대로 각 세션 동안 5회를 포함합니다. MCP 확장 및 총 그립을 사용한 손가락 외전 및 내전 운동을 포함하여 물리치료사 핸드 볼 스퀴즈를 사용한 균형 잡힌 저항성 손 운동. 각 수축은 3-5초 동안 유지되며 수축 사이에 20초 휴식을 취합니다. 각 저항성 운동을 5회 반복합니다. |
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실험적: 실험적 중재 그룹 B(키네시오테이핑의 I-밴드 적용)
참가자는 키네시오테이프와 함께 그룹 A로서 손등과 팔뚝의 근위부에서 원위부까지 I 적용 기술을 사용하여 운동 중재를 받게 됩니다.
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참가자는 키네시오테이프를 손등과 팔뚝에 근위부에서 원위부까지 I 적용 기법을 사용하여 피험자가 양손을 50% 미만으로 늘이는 방식으로 주 1회 총 4주 동안 총 4회의 KT 적용으로 키네시오테이프를 받게 됩니다. (19).
키네시오테이프는 3일 동안 피험자가 착용하게 됩니다.
기본적인 손 운동이 수반됩니다.
통증, ROM, 관절 강성, 악력 및 ADL에 대한 주간 평가가 완료됩니다.
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실험적: 실험 중재 그룹 C(키네시오테이핑 부채꼴 적용)
참가자는 피실험자의 양손 등면에 있는 손가락의 신근 힘줄을 포함하는 MCP 관절에 팬 컷 적용 기술을 사용하여 Kinesiotape를 적용하는 것과 함께 그룹 A로 운동 중재를 받게 됩니다.
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참가자는 그룹 A로 운동 중재를 받게 되며 키네시오테이프를 피험자의 양손 등면에 있는 손가락의 신근 힘줄이 포함된 MCP 관절에 팬 컷 적용 기술을 사용하여 주 1회 총 4시간 동안 적용합니다. 총 4개의 KT 애플리케이션으로 주. 키네시오테이프는 3일 동안 피험자가 착용하게 됩니다. 공간보정기법으로 50%이하의 신축성. 기본적인 손 운동이 수반됩니다. 통증, ROM, 관절 강성, 악력 및 ADL에 대한 주간 평가가 완료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 점수
기간: 넷째 주
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NPRS는 중수골 관절의 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타내는 11점 척도
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넷째 주
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손 힘
기간: 넷째 주
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손의 힘은 동력계로 측정됩니다.
사람이 동력계를 쥐고 판독값이 손과 쥐는 힘을 보여줍니다.
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넷째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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metacarpoplahangeal 굴곡 Rt 손
기간: 넷째 주
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굴곡 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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metacarpoplahangeal Extension Rt 손
기간: 넷째 주
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확장 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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중수골굴곡 Lt hand
기간: 넷째 주
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굴곡 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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metacarpoplahangeal extension Lt 손
기간: 넷째 주
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확장 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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손목 연장 Rt 손
기간: 넷째 주
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Extension ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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손목 굴곡 Rt 손
기간: 넷째 주
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Flexion ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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척골 편차 Rt 손
기간: 넷째 주
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척골 편차 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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반경 편차 Rt 손
기간: 넷째 주
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반경 편차 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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손목 확장 Lt 손
기간: 넷째 주
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Extension ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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손목 굴곡 Lt 손
기간: 넷째 주
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Flexion ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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척골 편차 Lt 손
기간: 넷째 주
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척골 편차 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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방사형 편차 Lt 손
기간: 넷째 주
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반경 편차 ROM은 고니오미터로 측정됩니다.
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넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
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