- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05039242
Effecten van kinesiotaping voor de handfunctie bij reumatoïde artritis
Effecten van Kinesiotaping voor de handfunctie bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis is een auto-immuunsysteemaandoening die wordt gekenmerkt door gewrichtsontsteking en extra-articulaire erosies. De symptomen van RA verergeren meestal met de leeftijd van mild tot ernstig. De progressie kan sluipend optreden gedurende een periode van maanden of het kan in weken of 's nachts optreden. RA met symptomen die minder dan zes maanden duren, wordt "vroeg" genoemd, terwijl symptomen die langer aanhouden, bekend staan als "gevestigd". RA heeft aanzienlijke directe kosten, zoals kosten voor gezondheidszorg, evenals indirecte kosten, zoals gederfde inkomsten als gevolg van morbiditeit en verminderde levensverwachting. In de stedelijke bevolking van Zuid-Pakistan, Karachi, is de prevalentie van RA naar verluidt 0,142%, terwijl in Noord-Pakistan de geschatte prevalentie 0,55% is. In 2014 varieerde de totale voor leeftijd gecorrigeerde prevalentie van RA van 0,53 tot 0,55% (0,29-0,31% voor mannen en 0,73-0,78% voor vrouwen). Over het algemeen treft reumatoïde artritis bij voorkeur vrouwen met een vrouw-manverhouding van ongeveer 3:1; patiënten ouder dan 60 jaar hebben echter een gelijke verhouding tussen vrouwen en mannen. De meest voorkomende leeftijd is 45-60 jaar. De ernst van de ziekte neemt toe met de leeftijd en bereikt zijn hoogtepunt boven de 60 jaar.
De gewrichten van de hand die door RA worden aangetast, omvatten polyartritis van kleine gewrichten zoals proximale interphalengeale (PIP), metacarpofalangeale (MCP) gewrichten, pols- en metatarsofalangeale (MTP) gewrichten. Patiënten ervaren ochtendstijfheid in deze gewrichten die enkele uren aanhoudt. De tekenen bij onderzoek omvatten zwelling, stijfheid, gevoeligheid van de aangetaste gewrichten, verminderd bewegingsbereik en misvormingen zoals; triggervinger, boutonniere en zwanenhalsmisvorming. Deze symptomen leiden tot functieverlies en mobiliteit. Bovendien vindt de progressie van RA plaats in vier fasen. Stadium 1 vertoont geen destructieve veranderingen op röntgenfoto's, stadium 2 toont periarticulaire osteoporose en subchondrale botvernietiging op röntgenfoto's zonder gewrichtsmisvorming, stadium 3 onthult periarticulaire osteoporose met kraakbeen- en botvernietiging op röntgenfoto's en significante gewrichtsmisvorming en stadium 4 gaat verder met stadium 3 met toevoeging van benige en fibreuze ankylose Reumatoïde artritis is een chronische, ongeneeslijke ziekte. Alle momenteel bekende behandelingen zijn gericht op het verlichten van symptomen en het verhogen van de kwaliteit van leven. Behandelingen zijn gericht op het verlichten van pijn en het verminderen van de progressie van RA om invaliditeit te voorkomen en het functionele vermogen te verbeteren. De vier meest voorkomende onderdelen van fysiotherapie voor RA-handen zijn oefentherapie, advies over gewrichtsbescherming en verstrekking van functionele spalken en hulpmiddelen, massagetherapie en patiëntenvoorlichting. Oefentherapie omvat ROM-oefeningen, aerobe oefeningen en stabilisatie-/coördinatieoefeningen. Gewrichtsbescherming omvat rust en spalken waarbij een orthese wordt gebruikt om de ontwikkeling van misvormingen te voorkomen en gewrichten te ondersteunen. Massagetherapie omvat handmatige activering van een gewrichtsbeweging gericht op verbetering van functie, pijnvermindering, vermindering van ziekteactiviteit verbetering van flexibiliteit en welzijn (dimensie van depressie, angst, stemming en pijn). Er wordt patiëntenvoorlichting gegeven om hen te informeren over hun ziekte en de verschillende therapieën die beschikbaar zijn om hen te helpen een beter leven te leiden. Aanvullende interventiestrategieën zijn onder meer de toepassing van koudetherapie, warmtetherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en hydrotherapie-oefeningen zijn ook gunstig omdat ze tijdens het sporten minimale belasting van de gewrichten veroorzaken.
In 2016 voerden Sarah Roberts et al een RCT uit om de effecten van kinesiotape op pijn en metacarpophalengeale gewrichten van handen bij patiënten met reumatoïde artritis te controleren. De resultaten toonden een significante vermindering van pijn, verbetering van het bewegingsvermogen en verbeterde grijpkracht bij werk en ADL . Een andere studie in 2016 uitgevoerd door Vilija Zebrauskaite et al. in hun studie over de additieve effecten van kinesiotape voor fysiotherapie van patiënten met reumatoïde hand om de ulnaire positie van de hand te corrigeren en de handfunctie te verbeteren. De resultaten waren significant positief, waarbij de handfunctie aanzienlijk verbeterde in vergelijking met de groep die alleen fysiotherapie-oefeningen kreeg. In 2019 voerden Majid Farhadian et al. een RCT uit om de effecten van kinesiotape op pijn, bewegingsbereik, handkracht en functionele vaardigheden bij patiënten met handartrose te onderzoeken. De bevindingen van deze studie onthulden dat kinesiotaping en handtraining patiënten met HOA kunnen helpen hun ongemak, bewegingsbereik, handkracht en functionele capaciteiten van de bovenste ledematen te verbeteren. Bovendien kunnen deze twee benaderingen samen worden gebruikt voor de behandeling van deze ziekte.
De eerdere studies hebben de positieve effecten van kinesiotape op handfuncties van patiënten met RA aangetoond. Aangezien kinesiotape een grote verscheidenheid aan applicatietechnieken heeft, en om de effectiviteit van elke applicatietechniek te bepalen, zal het huidige onderzoek worden uitgevoerd om de effecten van I-strip-applicatietechniek en fan-cut of webstrip-applicatietechniek te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische proefpersonen met een leeftijd tussen 18-60 jaar.
- Patiënten met gediagnosticeerde vastgestelde reumatoïde artritis van de handen (d.w.z. meer dan 6 maanden na aanvang van reumatoïde artritis).
- Patiënten die momenteel pijn in hun handen ervaren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een maligniteit, infecties, open wonden, huidallergie, cellulitis, DVT of misvormingen van de handen.
- Patiënten met comorbiditeit, waaronder congestief hartfalen, nierziekte of neurologische stoornissen.
- Patiënten met andere aandoeningen die de handen aantasten, behalve reumatoïde artritis.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van handchirurgie.
- Patiënten die zich niet presenteren voor follow-up op de aangewezen datum (elke 6e dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep A (conventionele fysiotherapie)
Evenwichtige resistieve handoefening met behulp van fysiohandbalknijpers
|
Deelnemers krijgen een handoefenprogramma met 8 verschillende bewegingen volgens Flat 20 (flexie, extensie, radiale deviatie van de vingers, dorsale flexie, palmairflexie, ulnaire deviatie van de vingers en oppositie en abductie van de duimen. Herhalingen omvatten 5 keer tijdens elke sessie, zoals aangegeven in de studie. Evenwichtige resistieve handoefening met gebruik van fysio handbalknijpers inclusief vingerabductie- en adductieoefeningen met MCP verlengde en grove grip. Elke wee moet 3-5 seconden worden vastgehouden met een rust van 20 seconden tussen de weeën. Er worden vijf herhalingen van elke weerstandsoefening gedaan. |
Experimenteel: Experimentele Interventionele Groep B (I-Band Toepassing van Kinesiotaping)
Deelnemers krijgen oefeningsinterventies als groep A samen met de kinesiotape, door gebruik te maken van een applicatietechniek van proximaal naar distaal op de rug van de hand en onderarm.
|
Deelnemers krijgen kinesiotape, door gebruik te maken van een applicatietechniek van proximaal naar distaal op de rug van de hand en onderarm met minder dan 50% rek van de proefpersonen op beide handen, eenmaal per week gedurende een totale periode van 4 weken met in totaal 4 KT-applicaties (19).
Kinesiotape wordt gedurende 3 dagen door de proefpersonen gedragen.
basis handoefeningen zullen het begeleiden.
Wekelijkse beoordelingen worden uitgevoerd voor pijn, ROM, gewrichtsstijfheid, grijpkracht en ADL's.
|
Experimenteel: Experimentele interventie Groep C (waaiervormige toepassing van kinesiotaping)
Deelnemers zullen oefeninterventies krijgen als groep A, samen met dat de kinesiotape zal worden aangebracht, door gebruik te maken van een waaiervormige applicatietechniek op MCP-gewrichten waarbij strekpezen van vingers op het dorsale oppervlak van beide handen van proefpersonen betrokken zijn
|
Deelnemers zullen oefeninterventies krijgen als groep A, samen met dat de kinesiotape zal worden aangebracht, door gebruik te maken van een waaiervormige toepassingstechniek op MCP-gewrichten waarbij strekpezen van vingers op het dorsale oppervlak van beide handen van proefpersonen betrokken zijn, eenmaal per week gedurende een totale periode van 4 weken met in totaal 4 KT-aanvragen. Kinesiotape wordt gedurende 3 dagen door de proefpersonen gedragen. Minder dan 50% stretch met ruimtecorrectietechniek. basis handoefeningen zullen het begeleiden. Wekelijkse beoordelingen worden uitgevoerd voor pijn, ROM, gewrichtsstijfheid, grijpkracht en ADL's. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsscore
Tijdsspanne: 4e week
|
De NPRS wordt gebruikt om de pijn bij metacarpofale gewrichten te meten.
de a11-puntsschaal met 0 voor geen pijn en 10 voor maximale pijn
|
4e week
|
handkracht
Tijdsspanne: 4e week
|
handkracht wordt gemeten met een dynamometer.
de persoon grijpt de dynamometer vast en de aflezing toont de hand- en grijpkracht
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
metacarpofahangeale flexie Rt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de flexie ROM zal worden gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
metacarpofahangeale extensie Rt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de uitbreiding ROM zal worden gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
metacarpofahangeale flexie Lt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de flexie ROM zal worden gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
metacarpofahangeale extensie Lt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de extensie-ROM wordt gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
pols Extensie Rt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de Extension ROM wordt gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
pols Flexie Rt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de Flexion ROM wordt gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
ulnaire deviatie Rt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de ulnaire deviatie ROM wordt gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
radiale afwijking Rt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de radiale afwijking ROM zal worden gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
pols Extensie Lt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de Extension ROM wordt gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
pols Flexie Lt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de Flexion ROM wordt gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
ulnaire deviatie Lt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de ulnaire deviatie ROM wordt gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
radiale afwijking Lt hand
Tijdsspanne: 4e week
|
de radiale afwijking ROM zal worden gemeten door de goniometer.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie)
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging