- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05039242
Влияние кинезиотейпирования на функцию рук при ревматоидном артрите
Влияние кинезиотейпирования на функцию рук у пациентов с ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ревматоидный артрит представляет собой аутоиммунное системное заболевание, характеризующееся воспалением суставов и внесуставными эрозиями. Симптомы РА обычно прогрессируют с возрастом от легких до тяжелых. Прогрессирование может происходить либо незаметно в течение нескольких месяцев, либо в течение нескольких недель или в одночасье. РА с симптомами, продолжающимися менее шести месяцев, называется «ранним», а с симптомами, длящимися дольше, чем это, называется «установленным». РА имеет значительные прямые затраты, такие как расходы на здравоохранение, а также косвенные затраты, такие как потеря дохода из-за заболеваемости и сокращения продолжительности жизни. Сообщается, что среди городского населения южного Пакистана, Карачи, распространенность РА составляет 0,142%, тогда как в северном Пакистане расчетная распространенность составляет 0,55%. В 2014 г. общая распространенность РА с поправкой на возраст колебалась от 0,53 до 0,55% (0,29-0,31% у мужчин и 0,73-0,78% у мужчин). для женщин). В целом, ревматоидный артрит преимущественно поражает женщин с соотношением женщин и мужчин примерно 3:1; однако у пациентов старше 60 лет соотношение женщин и мужчин равно. Наиболее распространенный возраст 45-60 лет. Тяжесть заболевания нарастает с возрастом и достигает пика в возрасте старше 60 лет.
Суставы кисти, пораженные РА, включают полиартрит мелких суставов, таких как проксимальные межфаланговые (ПМФ), пястно-фаланговые (ПФС), лучезапястные и плюснефаланговые (ПФС) суставы. Больные испытывают утреннюю скованность в этих суставах, которая сохраняется до нескольких часов. Признаки при осмотре включают припухлость, скованность, болезненность в пораженных суставах, снижение диапазона движений и деформацию; спусковой крючок, деформация бутоньерки и лебединой шеи. Эти признаки приводят к потере функции и подвижности. При этом прогрессирование РА происходит в четыре стадии. 1-я стадия без деструктивных изменений на рентгенограммах, 2-я стадия - периартикулярный остеопороз и деструкция субхондральной кости на рентгенограммах без деформации сустава, 3-я стадия - периартикулярный остеопороз с деструкцией хрящей и костей на рентгенограмме и значительной деформацией сустава и 4-я стадия протекает в 3 стадии с присоединением костно-фиброзного анкилоза. Ревматоидный артрит — хроническое, неизлечимое заболевание. Все известные в настоящее время методы лечения направлены на облегчение симптомов и повышение качества жизни. Лечение направлено на облегчение боли и замедление прогрессирования РА, чтобы предотвратить инвалидность и улучшить функциональные возможности. Четыре наиболее распространенных компонента физиотерапии рук при ревматоидном артрите — это лечебная физкультура, рекомендации по защите суставов и предоставление функциональных шинирующих и вспомогательных приспособлений, лечебный массаж и обучение пациентов. Лечебная физкультура включает в себя упражнения на двигательную активность, аэробные упражнения и упражнения на стабилизацию/координацию. Защита суставов включает отдых и шинирование с использованием ортезов для предотвращения развития деформаций и поддержки суставов. Массажная терапия включает в себя ручной триггер суставного движения, направленный на улучшение функции, уменьшение боли, уменьшение активности болезни, улучшение гибкости и благополучия (размеры депрессии, беспокойства, настроения и боли). Обучение пациентов проводится для того, чтобы информировать их об их болезни и различных доступных методах лечения, которые помогут им жить лучше. Дополнительные интервенционные стратегии включают применение холодовой терапии, тепловой терапии, чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) и гидротерапевтических упражнений, которые также полезны, поскольку они вызывают минимальную нагрузку на суставы во время упражнений.
В 2016 году Sarah Roberts и соавторы провели РКИ, чтобы проверить влияние кинезиотейпирования на боль и пястно-фаланговые суставы рук у пациентов с ревматоидным артритом, результаты показали значительное уменьшение боли, улучшение амплитуды движений и увеличение силы хвата в работе и ADL. . Другое исследование, проведенное в 2016 году Вилией Зебраускайте и соавторами в их исследовании об аддитивных эффектах кинезиотейпирования для физиотерапии пациентов с ревматоидным артритом для исправления локтевого положения руки и улучшения функции руки. Результаты были значительно положительными, функция рук значительно улучшилась по сравнению с группой, получавшей только лечебную физкультуру. В 2019 году Маджид Фархадян и др. провели РКИ для изучения влияния кинезиотейпирования на боль, диапазон движений, силу рук и функциональные способности у пациентов с остеоартритом рук. Результаты этого исследования показали, что кинезиотейпирование и тренировка рук могут помочь пациентам с ГОА улучшить дискомфорт, диапазон движений, силу рук и функциональные возможности верхних конечностей. Кроме того, эти два подхода могут использоваться совместно для лечения этого заболевания.
Предыдущие исследования показали положительное влияние кинезиотейпирования на функции кисти у пациентов с РА. Поскольку кинезиотейпирование имеет большое разнообразие техник применения, и для того, чтобы определить эффективность каждой техники применения, текущее исследование будет проведено для сравнения эффектов техники аппликации I полоски и техники аппликации веерной или паутинной полоски.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с симптомами в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пациенты с диагностированным установленным ревматоидным артритом рук (т.е. более 6 месяцев от начала ревматоидного артрита).
- Пациенты, которые в настоящее время испытывают боль в руках.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми злокачественными новообразованиями, инфекциями, открытыми ранами, кожной аллергией, целлюлитом, ТГВ или любыми деформациями рук.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, включая застойную сердечную недостаточность, заболевание почек или любой неврологический дефицит.
- Пациенты с другими заболеваниями рук, кроме ревматоидного артрита.
- Пациенты с любой историей хирургии кисти.
- Пациенты, не явившиеся для наблюдения в назначенный день (каждый 6-й день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа А (традиционная физиотерапия)
Сбалансированные силовые упражнения для рук с использованием физиофизиологических упражнений на мяч руками.
|
Участники получат программу упражнений для рук, включающую 8 различных движений в соответствии с Flat 20 (сгибание, разгибание, радиальное отклонение пальцев, тыльное сгибание, ладонное сгибание, локтевое отклонение пальцев, противопоставление и отведение больших пальцев). Повторы включают 5 раз в течение каждого занятия, как указано в исследовании. Сбалансированные упражнения для рук с сопротивлением с использованием физиофизиологических упражнений на мяч, включая упражнения на отведение и приведение пальцев с расширенным и грубым хватом MCP. Каждое сокращение следует удерживать в течение 3-5 секунд с 20-секундным отдыхом между сокращениями. Будет сделано пять повторений каждого резистивного упражнения. |
|
Экспериментальный: Экспериментальная интервенционная группа B (применение кинезиотейпирования I-диапазона)
Участники получат интервенции с упражнениями в группе А вместе с кинезиотейпированием, используя технику применения I от проксимального к дистальному на тыльной стороне кисти и предплечья.
|
Участники получат кинезиотейп с использованием I техники аппликации от проксимального к дистальному на тыльной стороне кисти и предплечья с менее чем 50% растяжением субъектов на обеих руках, один раз в неделю в течение общего периода времени 4 недели с 4 аппликациями KT в общей сложности. (19).
Субъекты будут носить кинезиотейп в течение 3 дней.
базовые упражнения для рук будут сопровождать его.
Еженедельно будут проводиться оценки боли, объема движений, тугоподвижности суставов, силы хвата и ADL.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная интервенционная группа C (веерообразное применение кинезиотейпирования)
Участники получат интервенции с упражнениями как группа А, наряду с тем, что кинезиотейп будет наложен с использованием техники наложения веерного разреза на пястно-фаланговые суставы с участием сухожилий разгибателей пальцев на тыльной поверхности обеих рук субъектов.
|
Участники будут получать упражнения в группе А, наряду с тем, что кинезиотейп будет накладываться с использованием техники наложения веерного разреза на пястно-фаланговые суставы с участием сухожилий разгибателей пальцев на дорсальной поверхности обеих рук испытуемых один раз в неделю в течение общего периода времени 4. недель с 4 приложениями KT в общей сложности. Субъекты будут носить кинезиотейп в течение 3 дней. Растяжка менее 50% при использовании техники пространственной коррекции. базовые упражнения для рук будут сопровождать его. Еженедельно будут проводиться оценки боли, объема движений, тугоподвижности суставов, силы хвата и ADL. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли
Временное ограничение: 4 неделя
|
NPRS используется для измерения боли в пястно-грудных суставах.
его 11-балльная шкала, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
|
4 неделя
|
|
сила рук
Временное ограничение: 4 неделя
|
силу рук измеряют динамометром.
человек сжимает динамометр, и показания показывают руку и силу захвата
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пястно-глоточный Flexion правая рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
ROM сгибания будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
пястно-глоточный отросток правая рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
расширение ПЗУ будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
пястно-глоточное сгибание левой руки
Временное ограничение: 4 неделя
|
ROM сгибания будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
пястно-глоточный отросток левой руки
Временное ограничение: 4 неделя
|
Расширение ПЗУ будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
Удлинение запястья Правая рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
Расширение ПЗУ будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
сгибание запястья правая рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
Flexion ROM будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
локтевая девиация Правая рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
ROM отклонения локтевой кости будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
радиальное отклонение Rt стороны
Временное ограничение: 4 неделя
|
ПЗУ радиального отклонения будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
Удлинитель запястья Lt рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
Расширение ПЗУ будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
запястье Flexion Lt рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
Flexion ROM будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
локтевая девиация левая рука
Временное ограничение: 4 неделя
|
ROM отклонения локтевой кости будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
|
радиальное отклонение Lt стороны
Временное ограничение: 4 неделя
|
ПЗУ радиального отклонения будет измеряться гониометром.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .