- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05039242
Effekter av kinesiotaping for håndfunksjon ved revmatoid artritt
Effekter av kinesiotaping for håndfunksjon hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt er en autoimmun systemisk tilstand preget av leddbetennelse og ekstraartikulære erosjoner. Symptomene på RA utvikler seg vanligvis med alderen fra mild til alvorlig. Progresjonen kan enten skje snikende over en periode på måneder, eller den kan skje i uker eller over natten. RA med symptomer som varer mindre enn seks måneder kalles som "tidlig", mens med symptomer som varer lenger enn dette er kjent som "etablert". RA har betydelige direkte kostnader, som helsekostnader, samt indirekte kostnader, som tapt inntekt på grunn av sykelighet og redusert forventet levealder. I den urbane befolkningen i Sør-Pakistan, Karachi, rapporteres prevalensen av RA å være 0,142 %, mens den estimerte prevalensen i Nord-Pakistan er 0,55 %. I 2014 varierte den generelle aldersjusterte prevalensen av RA fra 0,53 til 0,55 % (0,29–0,31 % for menn og 0,73–0,78 % for kvinner). Generelt påvirker revmatoid artritt kvinner med et forhold mellom kvinner og menn på omtrent 3:1; Imidlertid har pasienter over 60 år lik forhold mellom kvinner og menn. Den vanligste alderen er 45-60 år. Sykdommens alvorlighetsgrad øker med økende alder og når sitt høydepunkt i over 60 år.
Håndleddene som påvirkes av RA inkluderer polyartritt i små ledd som proksimale interphalengeale (PIP), metacarpophalengeale (MCP) ledd, håndledd og metatarsophalangeal (MTP) ledd. Pasienter opplever morgenstivhet i disse leddene som varer i flere timer. Tegnene på undersøkelsen involverer hevelse, stivhet, ømhet over de berørte leddene, redusert bevegelsesområde og deformitet som; trigger finger, boutonniere og svanehalsdeformitet. Disse tegnene resulterer i tap av funksjon og mobilitet. Dessuten skjer progresjonen av RA i fire stadier. Trinn 1 har ingen destruktive endringer på røntgen, stadium 2 viser periartikulær osteoporose og subkondral beinødeleggelse på røntgen uten ledddeformitet, stadium 3 avslører periartikulær osteoporose med brusk og beinødeleggelse på røntgen og betydelig ledddeformitet og stadium 4 fortsetter med stadium 3 med tillegg av ben- og fibrøs ankylose. Revmatoid artritt er en kronisk, uhelbredelig sykdom. Alle de i dag kjente behandlingene er rettet mot å lindre symptomer og øke livskvaliteten. Behandlinger tar sikte på å lindre smerte og redusere progresjonen av RA for å forhindre funksjonshemming og forbedre funksjonsevnen. De fire vanligste komponentene i fysioterapi for RA-hender er treningsterapi, leddbeskyttelsesråd og levering av funksjonelle skinner og hjelpemidler, massasjeterapi og pasientopplæring. Treningsterapi inkluderer ROM-øvelser, aerobic trening og stabiliserings-/koordinasjonsøvelser. Leddbeskyttelse inkluderer hvile og skinne som bruker ortose for å forhindre utvikling av deformiteter og støtte ledd. Massasjeterapi involverer manuell trigger av en leddbevegelse fokusert på forbedring av funksjon, smertereduksjon, reduksjon av sykdomsaktivitet forbedre fleksibilitet og velferd (dimensjon av depresjon, angst, humør og smerte). Pasientutdanning gjøres for å informere dem om sykdommen deres og de ulike terapiene som er tilgjengelige for å hjelpe dem til å leve et bedre liv. Ytterligere intervensjonsstrategier inkluderer bruk av kuldeterapi, varmeterapi, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og hydroterapiøvelser er også fordelaktige ettersom de induserer minimal belastning på leddene under trening.
I 2016 gjennomførte Sarah Roberts et al en RCT for å sjekke effekten av kinesiotape på smerte og metacarpophalengeale ledd i hender hos pasienter med revmatoid artritt, resultatene avslørte betydelig reduksjon i smerte, forbedring i ROM og forbedret grepsstyrke i arbeid og ADL. . En annen studie i 2016 utført av Vilija Zebrauskaite et al i deres studie om de additive effektene av kinesiotape for fysioterapi av pasienter med revmatoid hånd for å korrigere til ulnar posisjonering av hånden og forbedre håndfunksjonen. Resultatene var signifikant positive med håndfunksjonen forbedret betraktelig sammenlignet med gruppen som kun fikk fysioterapiøvelser. I 2019 gjennomførte Majid Farhadian et al en RCT for å undersøke effekten av kinesiotape på smerte, bevegelsesområde, håndstyrke og funksjonelle evner hos pasienter med håndartrose. Funnene fra denne studien avslørte at Kinesio-taping og håndtrening kan hjelpe pasienter med HOA med å forbedre ubehag, bevegelsesutslag, håndstyrke og funksjonsevne i øvre ekstremiteter. Videre kan disse to tilnærmingene brukes sammen for behandling av denne sykdommen.
De tidligere studiene har vist positive effekter av kinesiotape på håndfunksjonene til pasienter med RA. Siden kinesiotape har et stort utvalg av påføringsteknikker, og for å bestemme effektiviteten til hver påføringsteknikk, vil en nåværende studie bli utført for å sammenligne effekten av I strip-påføringsteknikk og vifteskjærings- eller nettstrimmelpåføringsteknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske personer i alderen 18-60 år.
- Pasienter med diagnostisert etablert revmatoid artritt (dvs. mer enn 6 måneder etter utbruddet av revmatoid artritt).
- Pasienter som for tiden har smerter i hendene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med malignitet, infeksjoner, åpne sår, hudallergi, cellulitt, DVT eller deformiteter i hender.
- Pasienter med komorbiditeter inkludert kongestiv hjertesvikt, nyresykdom eller nevrologiske mangler.
- Pasienter med andre tilstander som påvirker hendene unntatt revmatoid artritt.
- Pasienter med noen historie med håndkirurgi.
- Pasienter som ikke møter opp for oppfølging på angitt dato (hver 6. dag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe A (konvensjonell fysioterapi)
Balansert resistiv håndøvelse med bruk av fysiohåndballklemmer
|
Deltakerne vil motta et håndtreningsprogram som inkluderer 8 forskjellige bevegelser i henhold til Flat 20 (fleksjon, ekstensjon, radiell avvik av fingrene, dorsal fleksjon, palmar fleksjon, ulnar deviasjon av fingrene, og opposisjon og abduksjon av tommelen. Repetisjoner inkluderer 5 ganger i løpet av hver økt, som gitt i studien. Balansert resistiv håndøvelse med bruk av fysiske håndballklemmer inkludert fingerabduksjon og adduksjonsøvelser med MCP utvidet og grovt grep. Hver sammentrekning holdes i 3-5 sekunder med en 20-sekunders pause mellom sammentrekningene. Fem repetisjoner av hver motstandsøvelse vil bli utført. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjonsgruppe B (I-Band Application of Kinesiotaping)
Deltakerne vil motta treningsintervensjoner som gruppe A sammen med Kinesiotape, ved å bruke I-påføringsteknikk fra proksimalt til distalt på dorsum av hånd og underarm.
|
Deltakerne vil motta Kinesiotape, ved å bruke I-påføringsteknikk fra proksimal til distal på dorsum av hånd og underarm med mindre enn 50 % strekk av forsøkspersonene på begge hender, en gang i uken i en total periode på 4 uker med totalt 4 KT-applikasjoner (19).
Kinesiotape vil bli brukt av forsøkspersonene i 3 dager.
grunnleggende håndøvelser vil følge det.
Ukentlige vurderinger vil bli gjennomført for smerte, ROM, leddstivhet, grepsstyrke og ADL.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjonsgruppe C (vifteformet applikasjon av kinesiotaping)
Deltakerne vil motta treningsintervensjoner som gruppe A sammen med at Kinesiotape vil bli påført, ved å bruke vifteskjæringsteknikk på MCP-ledd som involverer ekstensor sener av fingre på dorsal overflate av begge hendene til forsøkspersonene
|
Deltakerne vil motta treningsintervensjoner som gruppe A sammen med at Kinesiotape vil bli påført, ved å bruke vifteskjæringsteknikk på MCP-ledd som involverer ekstensorsener av fingre på dorsal overflate av begge hendene til forsøkspersonene, en gang i uken i en total periode på 4 uker med 4 KT søknader totalt. Kinesiotape vil bli brukt av forsøkspersonene i 3 dager. Mindre enn 50 % strekk med plasskorreksjonsteknikk. grunnleggende håndøvelser vil følge det. Ukentlige vurderinger vil bli gjennomført for smerte, ROM, leddstivhet, grepsstyrke og ADL. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingspoeng
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS brukes til å måle smerten ved metacarpoplaalngeale ledd.
dens en 11-punkts skala med 0 viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte
|
4. uke
|
|
håndstyrke
Tidsramme: 4. uke
|
håndstyrken måles med dynamometer.
personen griper dynamometeret og avlesningen viser hånden og grepsstyrken
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metacarpoplahangeal Flexion Rt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
fleksjon ROM vil bli målt av goniometer.
|
4. uke
|
|
metacarpoplahangeal Extension Rt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
utvidelsen ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
metacarpoplahangeal fleksjon Lt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
fleksjon ROM vil bli målt av goniometer.
|
4. uke
|
|
metacarpoplahangeal Extension Lt hand
Tidsramme: 4. uke
|
Extension ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
håndledd Extension Rt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
Extension ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
håndledd Flexion Rt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
Flexion ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
ulnar avvik Rt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
ulnaravviket ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
radiell avvik Rt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
det radielle avviket ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
wrist Extension Lt hand
Tidsramme: 4. uke
|
Extension ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
håndleddsfleksjon Lt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
Flexion ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
ulnar avvik Lt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
ulnaravviket ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
|
radiell avvik Lt hånd
Tidsramme: 4. uke
|
det radielle avviket ROM vil bli målt av goniometeret.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .