- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05039242
Wpływ kinesiotapingu na funkcjonowanie dłoni w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Wpływ kinesiotapingu na funkcjonowanie rąk u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów jest autoimmunologicznym schorzeniem ogólnoustrojowym charakteryzującym się zapaleniem stawów i nadżerkami pozastawowymi. Objawy RZS zwykle nasilają się wraz z wiekiem, od łagodnego do ciężkiego. Postęp może nastąpić podstępnie w ciągu kilku miesięcy lub w ciągu tygodni lub z dnia na dzień. RZS z objawami trwającymi krócej niż sześć miesięcy określa się jako „wczesne”, natomiast objawy trwające dłużej określa się jako „ustalone”. RZS wiąże się ze znacznymi kosztami bezpośrednimi, takimi jak koszty opieki zdrowotnej, a także kosztami pośrednimi, takimi jak utracone dochody z powodu zachorowalności i skróconej średniej długości życia. W populacji miejskiej południowego Pakistanu, Karaczi, częstość występowania RZS ocenia się na 0,142%, podczas gdy w północnym Pakistanie szacowana częstość występowania wynosi 0,55%. W 2014 roku ogólna częstość występowania RZS skorygowana o wiek wahała się od 0,53 do 0,55% (0,29-0,31% dla mężczyzn i 0,73-0,78% Dla kobiet). Ogólnie rzecz biorąc, reumatoidalne zapalenie stawów dotyka przede wszystkim kobiety, a stosunek kobiet do mężczyzn wynosi około 3:1; jednak u pacjentów w wieku powyżej 60 lat stosunek liczby kobiet do mężczyzn jest równy. Najbardziej rozpowszechniony wiek to 45-60 lat. Nasilenie choroby wzrasta wraz z wiekiem i osiąga szczyt w wieku powyżej 60 lat.
Stawy ręki dotknięte RZS obejmują zapalenie wielostawowe małych stawów, takich jak stawy międzypaliczkowe bliższe (PIP), stawy śródręczno-paliczkowe (MCP), stawy nadgarstka i stawy śródstopno-paliczkowe (MTP). Pacjenci odczuwają sztywność poranną w tych stawach, która trwa do kilku godzin. Objawy podczas badania obejmują obrzęk, sztywność, tkliwość nad dotkniętymi stawami, zmniejszony zakres ruchu i deformacje, takie jak; palec spustowy, butonierka i deformacja łabędziej szyi. Objawy te powodują utratę funkcji i mobilności. Ponadto progresja RZS przebiega w czterech etapach. Stopień 1 nie wykazuje zmian destrukcyjnych na zdjęciu rentgenowskim, stopień 2 pokazuje osteoporozę okołostawową i zniszczenie kości podchrzęstnej na zdjęciu rentgenowskim bez deformacji stawu, stopień 3 ujawnia osteoporozę okołostawową z destrukcją chrząstki i kości na zdjęciu rentgenowskim oraz znaczną deformacją stawu, a stopień 4 przechodzi do stadium 3 z dodatkiem zesztywnienia kostnego i włóknistego Reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą przewlekłą, nieuleczalną. Wszystkie znane obecnie metody leczenia mają na celu złagodzenie objawów i poprawę jakości życia. Zabiegi mają na celu złagodzenie bólu i zmniejszenie progresji RZS w celu zapobiegania niepełnosprawności i poprawy sprawności funkcjonalnej. Cztery najczęstsze elementy fizjoterapii RZS rąk to terapia ruchowa, porady dotyczące ochrony stawów oraz zapewnienie funkcjonalnej szyny i urządzeń wspomagających, terapia masażem i edukacja pacjenta. Terapia ruchowa obejmuje ćwiczenia ROM, ćwiczenia aerobowe oraz ćwiczenia stabilizujące/koordynacyjne. Ochrona stawów obejmuje odpoczynek i szynowanie, które wykorzystuje ortezy zapobiegające rozwojowi deformacji i wspierające stawy. Masaż leczniczy polega na manualnym wyzwalaniu ruchu stawowego ukierunkowanego na poprawę funkcji, zmniejszenie bólu, zmniejszenie aktywności choroby, poprawę elastyczności i samopoczucia (wymiar depresji, lęku, nastroju i bólu). Edukacja pacjentów ma na celu poinformowanie ich o ich chorobie i różnych dostępnych terapiach, które pomogą im żyć lepiej. Dodatkowe strategie interwencyjne, takie jak stosowanie terapii zimnem, terapii ciepłem, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i hydroterapii, są również korzystne, ponieważ powodują minimalne obciążenie stawów podczas ćwiczeń.
W 2016 roku Sarah Roberts i wsp. przeprowadzili RCT w celu sprawdzenia wpływu taśmy kinesio na ból i stawy śródręczno-paliczkowe rąk u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, wyniki wykazały znaczną redukcję bólu, poprawę ROM i poprawę siły chwytu w pracy i ADL . Kolejne badanie przeprowadzone w 2016 roku przez Viliję Zebrauskaite i wsp. w ich badaniu dotyczącym addytywnego działania kinesiotapingu w fizjoterapii pacjentów z reumatoidalną ręką w celu skorygowania ułożenia ręki w łokciu i poprawy funkcji ręki. Wyniki były istotnie pozytywne, a funkcja ręki znacznie się poprawiła w porównaniu z grupą otrzymującą wyłącznie ćwiczenia fizjoterapeutyczne. W 2019 roku Majid Farhadian i wsp. przeprowadzili RCT w celu zbadania wpływu taśmy kinezjologicznej na ból, zakres ruchu, siłę ręki i zdolności funkcjonalne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk. Wyniki tego badania ujawniły, że kinesiotaping i trening dłoni mogą pomóc pacjentom z HOA poprawić ich dyskomfort, zakres ruchu, siłę ręki i zdolności funkcjonalne kończyn górnych. Co więcej, te dwa podejścia mogą być stosowane łącznie w leczeniu tej choroby.
Dotychczasowe badania wykazały pozytywny wpływ kinesiotapingu na funkcje rąk pacjentów z RZS. Ponieważ kinesiotape ma ogromną różnorodność technik aplikacji iw celu określenia skuteczności każdej techniki aplikacji, obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania efektów techniki aplikacji paska I i techniki aplikacji cięcia wachlarzowego lub paska wstęgi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami w wieku od 18 do 60 lat.
- Pacjenci z rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów rąk (tj. dłużej niż 6 miesięcy od wystąpienia reumatoidalnego zapalenia stawów).
- Pacjenci, którzy obecnie odczuwają ból w dłoniach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wszelkimi nowotworami złośliwymi, infekcjami, otwartymi ranami, alergiami skórnymi, zapaleniem tkanki łącznej, DVT lub innymi deformacjami rąk.
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, w tym zastoinową niewydolnością serca, chorobą nerek lub jakimikolwiek deficytami neurologicznymi.
- Pacjenci z innymi chorobami rąk, z wyjątkiem reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Pacjenci z jakąkolwiek historią operacji ręki.
- Pacjenci nie zgłaszający się na wizytę kontrolną w wyznaczonym terminie (co 6 dzień)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna A (fizjoterapia konwencjonalna)
Zbilansowane ćwiczenia oporowe dłoni z wykorzystaniem fizjoterapeutycznych ściśnięć piłką ręczną
|
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń Ręki obejmujący 8 różnych ruchów zgodnie z Płaskim 20 (zgięcie, wyprost, promieniowe odchylenie palców, zgięcie grzbietowe, zgięcie dłoniowe, odchylenie łokciowe palców oraz opozycja i odwodzenie kciuków. Powtórzenia obejmują 5 razy podczas każdej sesji, jak podano w badaniu. Zrównoważone ćwiczenia oporowe dłoni z użyciem fizjoterapeutycznych ściśnięć piłką ręczną, w tym ćwiczenia odwodzenia i przywodzenia palców z chwytem wyprostowanym i grubym MCP. Każdy skurcz należy utrzymywać przez 3-5 sekund z 20-sekundową przerwą między skurczami. Wykonanych zostanie pięć powtórzeń każdego ćwiczenia oporowego. |
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna Grupa Interwencyjna B (Aplikacja Kinesiotapingu w paśmie I)
Uczestnicy otrzymają interwencje ruchowe jako grupa A wraz z Kinesiotape, stosując technikę aplikacji I od proksymalnego do dystalnego grzbietu dłoni i przedramienia.
|
Uczestnicy otrzymają Kinesiotape, stosując technikę aplikacji I od proksymalnego do dystalnego grzbietu dłoni i przedramienia z mniej niż 50% rozciągnięciem badanych na obu dłoniach, raz w tygodniu przez całkowity okres 4 tygodni z łącznie 4 aplikacjami KT (19).
Kinesiotape będą noszone przez badanych przez 3 dni.
towarzyszyć mu będą podstawowe ćwiczenia rąk.
Cotygodniowe oceny będą przeprowadzane pod kątem bólu, ROM, sztywności stawów, siły chwytu i ADL.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna C (wachlarzowa aplikacja kinesiotapingu)
Uczestnicy otrzymają interwencje ruchowe jak grupa A wraz z aplikacją Kinesiotape, techniką nakładania wachlarza na stawy MCP obejmujące ścięgna prostowników palców na powierzchni grzbietowej obu dłoni badanych
|
Uczestnicy otrzymają interwencje ruchowe jak grupa A wraz z tym, że Kinesiotape zostanie zastosowana, przy użyciu techniki nakładania wachlarza na stawy MCP obejmujące ścięgna prostowników palców na powierzchni grzbietowej obu dłoni badanych, raz w tygodniu przez całkowity okres 4 tygodni z łącznie 4 aplikacjami KT. Kinesiotape będą noszone przez badanych przez 3 dni. Mniej niż 50% rozciągliwości dzięki technice korekcji przestrzeni. towarzyszyć mu będą podstawowe ćwiczenia rąk. Cotygodniowe oceny będą przeprowadzane pod kątem bólu, ROM, sztywności stawów, siły chwytu i ADL. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
NPRS służy do pomiaru bólu w stawach śródręczno-podstawowych.
jego 11-punktowa skala, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
|
4. tydzień
|
|
siła ręki
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
siła ręki jest mierzona za pomocą dynamometru.
osoba chwyta dynamometr, a odczyt pokazuje siłę dłoni i chwytu
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ręka śródręczno-podstawowa zgięcia Rt
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
pamięć ROM zgięcia zostanie zmierzona przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
śródręczno-podstawowa wyprost Rt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
rozszerzenie pamięci ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
zgięcie śródręczno-podstawowe Lt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
pamięć ROM zgięcia zostanie zmierzona przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
Przedłużenie kości śródręczno-podstawowej Lt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Rozszerzenie pamięci ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
Przedłużenie nadgarstka Rt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Rozszerzenie ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
nadgarstek Zgięcie Rt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Flexion ROM zostanie zmierzony przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
odchylenie łokciowe Rt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
odchylenie łokciowe ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
odchylenie promieniowe Rt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
odchylenie promieniowe ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
Przedłużenie nadgarstka Lt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Rozszerzenie ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
Zgięcie nadgarstka Lt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Flexion ROM zostanie zmierzony przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
odchylenie łokciowe Lt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
odchylenie łokciowe ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
|
odchylenie promieniowe Lt ręka
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
odchylenie promieniowe ROM zostanie zmierzone przez goniometr.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .