- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05039242
Účinky kinesiotapingu na funkci rukou u revmatoidní artritidy
Účinky kinesiotapingu na funkci rukou u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Revmatoidní artritida je autoimunitní systémový stav charakterizovaný zánětem kloubů a mimokloubními erozemi. Příznaky RA obvykle progredují s věkem od mírných až po závažné. K progresi může dojít buď zákeřně po dobu několika měsíců, nebo k ní může dojít během týdnů nebo přes noc. RA se symptomy trvajícími méně než šest měsíců se nazývá „časná“, zatímco příznaky trvající déle, než je tato, se nazývá „zavedená“. RA má významné přímé náklady, jako jsou náklady na zdravotní péči, i nepřímé náklady, jako je ušlý příjem v důsledku nemocnosti a zkrácení délky života. V městské populaci jižního Pákistánu, Karáčí, se prevalence RA uvádí 0,142 %, zatímco v severním Pákistánu je odhadovaná prevalence 0,55 %. V roce 2014 se celková věkově upravená prevalence RA pohybovala od 0,53 do 0,55 % (0,29-0,31 % u mužů a 0,73-0,78 % pro ženy). Obecně platí, že revmatoidní artritida přednostně postihuje ženy s poměrem žen k mužům přibližně 3:1; avšak pacienti starší 60 let mají stejný poměr žen a mužů. Nejčastější věk je 45-60 let. Závažnost onemocnění se zvyšuje s věkem a dosahuje vrcholu ve věku nad 60 let.
Mezi klouby ruky postižené RA patří polyartritida malých kloubů, jako jsou proximální interfalengeální (PIP), metakarpofalengeální (MCP) klouby, zápěstí a metatarzofalangeální (MTP) klouby. Pacienti pociťují ranní ztuhlost těchto kloubů, která trvá až několik hodin. Příznaky vyšetření zahrnují otok, ztuhlost, citlivost na postižené klouby, snížený rozsah pohybu a deformity podobné; deformace prstu spouště, boutonniere a labutího krku. Tyto příznaky mají za následek ztrátu funkce a pohyblivosti. Navíc progrese RA probíhá ve čtyřech fázích. Stádium 1 nemá na rentgenovém snímku žádné destruktivní změny, stadium 2 ukazuje periartikulární osteoporózu a destrukce subchondrální kosti na rentgenovém snímku bez deformace kloubu, stadium 3 odhaluje periartikulární osteoporózu s destrukcí chrupavky a kosti na rentgenovém snímku a významnou deformací kloubu a stadium 4 pokračuje ve stádiu 3 s přidáním kostní a vazivové ankylózy Revmatoidní artritida je chronické, nevyléčitelné onemocnění. Všechny v současnosti známé léčby jsou zaměřeny na zmírnění symptomů a zvýšení kvality života. Léčba je zaměřena na zmírnění bolesti a snížení progrese RA, aby se zabránilo invaliditě a zlepšila se funkční schopnost. Čtyři nejběžnější součásti fyzikální terapie pro RA rukou jsou cvičební terapie, poradenství v oblasti ochrany kloubů a poskytování funkčních dlahovacích a pomocných zařízení, masážní terapie a vzdělávání pacientů. Cvičební terapie zahrnuje cvičení ROM, aerobní cvičení a stabilizační/koordinační cvičení. Ochrana kloubů zahrnuje odpočinek a dlahování, které používá ortézu k prevenci vzniku deformací a podporu kloubů. Masážní terapie zahrnuje manuální spouštění kloubního pohybu zaměřené na zlepšení funkce, snížení bolesti, snížení aktivity onemocnění, zlepšení flexibility a pohody (dimenze deprese, úzkosti, nálady a bolesti). Vzdělávání pacientů se provádí s cílem informovat je o jejich nemoci a různých dostupných terapiích, které jim pomohou žít lepší život. Mezi další intervenční strategie patří aplikace chladové terapie, terapie teplem, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a cvičení vodoléčby jsou také prospěšné, protože navozují minimální zátěž na klouby během cvičení.
V roce 2016 provedli Sarah Roberts et al RCT za účelem kontroly účinků kinesio tape na bolest a metakarpofalengeální klouby rukou u pacientů s revmatoidní artritidou, výsledky odhalily významné snížení bolesti, zlepšení ROM a zvýšenou sílu úchopu při práci a ADL . Další studie z roku 2016, kterou provedli Vilija Zebrauskaite et al ve své studii o aditivních účincích kinesiotapu pro fyzioterapii pacientů s revmatoidní rukou ke korekci ulnárního postavení ruky a zlepšení funkce ruky. Výsledky byly signifikantně pozitivní s výrazně zlepšenou funkcí ruky ve srovnání se skupinou, která dostávala pouze fyzioterapeutické cvičení. V roce 2019 Majid Farhadian et al provedli RCT ke zkoumání účinků kinesio tape na bolest, rozsah pohybu, sílu ruky a funkční schopnosti u pacientů s osteoartrózou ruky. Závěry této studie odhalily, že Kinesio taping a trénink rukou mohou pacientům s HOA pomoci zlepšit jejich nepohodlí, rozsah pohybu, sílu rukou a funkční schopnosti horních končetin. Kromě toho mohou být tyto dva přístupy použity ve spojení pro léčbu tohoto onemocnění.
Předchozí studie prokázaly pozitivní účinky kinesiotapu na funkce rukou pacientů s RA. Vzhledem k tomu, že kinesiotape má širokou škálu aplikačních technik, a aby bylo možné určit účinnost každé aplikační techniky, bude provedena současná studie s cílem porovnat účinky aplikační techniky I proužku a techniky nanášení vějířového nebo pásového pásu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatičtí jedinci ve věku 18-60 let.
- Pacienti s diagnostikovanou prokázanou revmatoidní artritidou rukou (tj. po více než 6 měsících nástupu revmatoidní artritidy).
- Pacienti, kteří v současné době pociťují bolest v rukou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli zhoubným nádorem, infekcemi, otevřenými ranami, kožní alergií, celulitidou, DVT nebo jakýmikoli deformitami rukou.
- Pacienti s komorbiditami včetně městnavého srdečního selhání, onemocnění ledvin nebo jakýchkoli neurologických deficitů.
- Pacienti s jinými onemocněními postihujícími ruce kromě revmatoidní artritidy.
- Pacienti s jakoukoli anamnézou operace ruky.
- Pacienti, kteří se nedostaví ke kontrole v určený den (každý 6. den)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina A (konvenční fyzikální terapie)
Vyvážené odporové cvičení rukou s využitím fyzio stisků míče
|
Účastníci obdrží cvičební program pro ruce zahrnující 8 různých pohybů podle Flat 20 (flexe, extenze, radiální deviace prstů, dorzální flexe, palmární flexe, ulnární deviace prstů a opozice a abdukce palců. Opakování zahrnuje 5x během každého sezení, jak je uvedeno ve studii. Vyvážené odporové cvičení rukou s využitím fyzio stisků míče včetně abdukce prstů a addukcí s MCP prodlouženým a hrubým úchopem. Každá kontrakce by měla být držena po dobu 3-5 sekund s 20 sekundovou pauzou mezi kontrakcemi. Provede se pět opakování každého odporového cvičení. |
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina B (I-pásmová aplikace kinesiotapingu)
Účastníci obdrží cvičební intervence jako skupina A spolu s kinesiotapeem pomocí techniky aplikace I od proximální k distální na dorzum ruky a předloktí.
|
Účastníci obdrží Kinesiotape pomocí I aplikační techniky od proximální k distální na dorzum ruky a předloktí s méně než 50% natažením subjektů na obou rukou, jednou týdně po celkovou dobu 4 týdnů s celkem 4 aplikacemi KT. (19).
Kinesiotape budou subjekty nosit po dobu 3 dnů.
základní cvičení rukou bude doprovázet.
Týdenní hodnocení bolesti, ROM, ztuhlosti kloubů, síly úchopu a ADL budou dokončeny.
|
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina C (aplikace kinesiotapingu ve tvaru vějíře)
Účastníci obdrží cvičební intervence jako skupina A spolu s tím, že bude aplikován Kinesiotape pomocí techniky aplikace vějířového řezu na MCP klouby zahrnující extenzorové šlachy prstů na dorzální ploše obou rukou subjektů.
|
Účastníci obdrží cvičební intervence jako skupina A spolu s tím, že bude aplikován Kinesiotape pomocí techniky aplikace vějířového řezu na MCP klouby zahrnující extenzorové šlachy prstů na dorzální ploše obou rukou subjektů, jednou týdně po celkovou dobu 4 týdnů s celkem 4 aplikacemi KT. Kinesiotape budou subjekty nosit po dobu 3 dnů. Méně než 50% roztažení s technikou korekce prostoru. základní cvičení rukou bude doprovázet. Týdenní hodnocení bolesti, ROM, ztuhlosti kloubů, síly úchopu a ADL budou dokončeny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselné skóre hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
NPRS se používá k měření bolesti v metakarpoplaalngeálních kloubech.
jeho 11bodová stupnice s 0 nevykazuje žádnou bolest a 10 ukazuje maximální bolest
|
4. týden
|
|
síla ruky
Časové okno: 4. týden
|
síla ruky se měří dynamometrem.
osoba uchopí dynamometr a odečet ukazuje sílu ruky a úchopu
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metakarpoplahangeální Flexion Rt ruka
Časové okno: 4. týden
|
flexe ROM bude měřena goniometrem.
|
4. týden
|
|
metakarpoplahangeální prodloužení Rt hand
Časové okno: 4. týden
|
rozšíření ROM bude měřeno goniometrem.
|
4. týden
|
|
metakarpoplahangeální flexe Lt hand
Časové okno: 4. týden
|
flexe ROM bude měřena goniometrem.
|
4. týden
|
|
metakarpoplahangeální prodloužení Lt hand
Časové okno: 4. týden
|
the Extension ROM bude měřen goniometrem.
|
4. týden
|
|
zápěstí Extension Rt hand
Časové okno: 4. týden
|
Rozšíření ROM bude měřeno goniometrem.
|
4. týden
|
|
zápěstí Flexion Rt ruka
Časové okno: 4. týden
|
Flexion ROM bude měřen goniometrem.
|
4. týden
|
|
ulnární deviace Rt ruka
Časové okno: 4. týden
|
ulnární odchylka ROM bude měřena goniometrem.
|
4. týden
|
|
radiální odchylka Rt ruč
Časové okno: 4. týden
|
radiální odchylka ROM bude měřena goniometrem.
|
4. týden
|
|
Nástavec zápěstí Lt ruka
Časové okno: 4. týden
|
Rozšíření ROM bude měřeno goniometrem.
|
4. týden
|
|
zápěstí Flexion Lt ruka
Časové okno: 4. týden
|
Flexion ROM bude měřen goniometrem.
|
4. týden
|
|
ulnární deviace Lt hand
Časové okno: 4. týden
|
ulnární odchylka ROM bude měřena goniometrem.
|
4. týden
|
|
radiální odchylka Lt ruč
Časové okno: 4. týden
|
radiální odchylka ROM bude měřena goniometrem.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie)
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království