- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05039242
Auswirkungen von Kinesiotaping auf die Handfunktion bei rheumatoider Arthritis
Auswirkungen von Kinesiotaping auf die Handfunktion bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis ist eine systemische Autoimmunerkrankung, die durch Gelenkentzündungen und extraartikuläre Erosionen gekennzeichnet ist. Die Symptome der RA verschlimmern sich normalerweise mit zunehmendem Alter von leicht bis schwer. Das Fortschreiten kann entweder schleichend über einen Zeitraum von Monaten erfolgen oder in Wochen oder über Nacht erfolgen. Eine RA, bei der die Symptome weniger als sechs Monate andauern, wird als „früh“ bezeichnet, während eine RA, die länger anhält, als „etabliert“ bezeichnet wird. RA verursacht erhebliche direkte Kosten, wie z. B. Gesundheitskosten, aber auch indirekte Kosten, wie z. B. Einkommensverluste aufgrund von Morbidität und einer verringerten Lebenserwartung. In der Stadtbevölkerung im Süden Pakistans, Karachi, liegt die RA-Prävalenz Berichten zufolge bei 0,142 %, während die geschätzte Prävalenz im Norden Pakistans bei 0,55 % liegt. Im Jahr 2014 lag die altersbereinigte Gesamtprävalenz von RA zwischen 0,53 und 0,55 % (0,29–0,31 % für Männer und 0,73–0,78 %). für Frauen). Im Allgemeinen betrifft rheumatoide Arthritis bevorzugt Frauen mit einem Verhältnis von Frauen zu Männern von etwa 3:1; Bei Patienten über 60 Jahren ist das Verhältnis von Frauen zu Männern jedoch gleich. Das häufigste Alter liegt bei 45–60 Jahren. Die Schwere der Erkrankung nimmt mit zunehmendem Alter zu und erreicht ihren Höhepunkt im Alter über 60 Jahren.
Zu den von RA betroffenen Handgelenken gehört die Polyarthritis kleiner Gelenke wie der proximalen Interphalengealgelenke (PIP), der Metacarpophalengealgelenke (MCP), des Handgelenks und der Metatarsophalangealgelenke (MTP). Die Patienten verspüren in diesen Gelenken eine Morgensteifheit, die mehrere Stunden anhält. Zu den Anzeichen bei der Untersuchung zählen Schwellung, Steifheit, Empfindlichkeit der betroffenen Gelenke, eingeschränkte Beweglichkeit und Deformitäten wie; Abzugsfinger-, Boutonniere- und Schwanenhalsdeformität. Diese Anzeichen führen zu einem Funktions- und Mobilitätsverlust. Darüber hinaus verläuft die RA in vier Stadien. Stadium 1 weist im Röntgenbild keine destruktiven Veränderungen auf, Stadium 2 zeigt im Röntgenbild periartikuläre Osteoporose und subchondrale Knochenzerstörung ohne Gelenkdeformität, Stadium 3 zeigt im Röntgenbild periartikuläre Osteoporose mit Knorpel- und Knochenzerstörung und erhebliche Gelenkdeformität und Stadium 4 geht weiter mit Stadium 3 unter Hinzufügung einer knöchernen und fibrösen Ankylose. Rheumatoide Arthritis ist eine chronische, unheilbare Krankheit. Alle derzeit bekannten Behandlungsmethoden zielen auf eine Linderung der Symptome und eine Steigerung der Lebensqualität ab. Die Behandlungen zielen darauf ab, Schmerzen zu lindern und das Fortschreiten der RA zu verlangsamen, um Behinderungen vorzubeugen und die Funktionsfähigkeit zu verbessern. Die vier häufigsten Komponenten der Physiotherapie für RA-Hände sind Bewegungstherapie, Beratung zum Gelenkschutz und Bereitstellung funktioneller Schienen und Hilfsmittel, Massagetherapie und Patientenaufklärung. Die Bewegungstherapie umfasst ROM-Übungen, Aerobic-Übungen und Stabilisierungs-/Koordinationsübungen. Der Gelenkschutz umfasst Ruhe und Schienung, wobei Orthesen eingesetzt werden, um der Entstehung von Deformitäten vorzubeugen und die Gelenke zu stützen. Bei der Massagetherapie handelt es sich um die manuelle Auslösung einer Gelenkbewegung, die auf die Verbesserung der Funktion, Schmerzreduktion, Verringerung der Krankheitsaktivität, Verbesserung der Flexibilität und des Wohlbefindens (Dimension von Depression, Angstzuständen, Stimmung und Schmerzen) abzielt. Die Aufklärung der Patienten erfolgt, um sie über ihre Krankheit und die verschiedenen verfügbaren Therapien zu informieren, die ihnen helfen sollen, ein besseres Leben zu führen. Zusätzliche Interventionsstrategien umfassen die Anwendung von Kältetherapie, Wärmetherapie, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Hydrotherapieübungen, die ebenfalls von Vorteil sind, da sie die Gelenke während des Trainings nur minimal belasten.
Im Jahr 2016 führten Sarah Roberts et al. eine RCT durch, um die Auswirkungen von Kinesio-Tape auf Schmerzen und Metacarpophalengealgelenke der Hände bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu überprüfen. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Schmerzreduktion, eine Verbesserung des Bewegungsspielraums und eine verbesserte Griffkraft bei der Arbeit und im Alltag . Eine weitere Studie von Vilija Zebrauskaite et al. aus dem Jahr 2016 befasste sich mit der additiven Wirkung von Kinesiotape in der Physiotherapie von Patienten mit rheumatoider Hand, um die ulnare Positionierung der Hand zu korrigieren und die Handfunktion zu verbessern. Die Ergebnisse waren deutlich positiv, da sich die Handfunktion im Vergleich zur Gruppe, die nur physiotherapeutische Übungen erhielt, erheblich verbesserte. Im Jahr 2019 führten Majid Farhadian et al. eine RCT durch, um die Auswirkungen von Kinesiotape auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Handkraft und funktionelle Fähigkeiten bei Patienten mit Hand-Arthrose zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Kinesio-Taping und Handtraining Patienten mit HOA dabei helfen können, ihre Beschwerden, Bewegungsfreiheit, Handkraft und Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten zu verbessern. Darüber hinaus können diese beiden Ansätze gemeinsam zur Behandlung dieser Krankheit eingesetzt werden.
Die bisherigen Studien haben die positiven Auswirkungen von Kinesiotape auf die Handfunktionen von Patienten mit RA gezeigt. Da Kinesiotape über eine große Vielfalt an Anwendungstechniken verfügt und um die Wirksamkeit jeder Anwendungstechnik zu bestimmen, wird eine aktuelle Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der I-Strip-Anwendungstechnik und der Fan-Cut- oder Web-Strip-Anwendungstechnik zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis der Hände (d. h. die rheumatoide Arthritis tritt seit mehr als 6 Monaten auf).
- Patienten, die derzeit Schmerzen in den Händen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen, Infektionen, offenen Wunden, Hautallergien, Zellulitis, TVT oder Deformationen der Hände.
- Patienten mit Komorbiditäten wie Herzinsuffizienz, Nierenerkrankungen oder neurologischen Defiziten.
- Patienten mit anderen Erkrankungen der Hände außer rheumatoider Arthritis.
- Patienten mit Handoperationen in der Vorgeschichte.
- Patienten, die zum vereinbarten Termin (jeden 6. Tag) nicht zur Nachuntersuchung erscheinen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe A (konventionelle Physiotherapie)
Ausgewogene Widerstandsübung der Hand mit Physio-Handballdrücken
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Die Teilnehmer erhalten ein Handübungsprogramm mit 8 verschiedenen Bewegungen gemäß Flat 20 (Flexion, Extension, radiale Abweichung der Finger, Dorsalflexion, Palmarflexion, ulnare Abweichung der Finger sowie Opposition und Abduktion der Daumen). Die Wiederholungen umfassen 5 Mal während jeder Sitzung, wie in der Studie angegeben. Ausgewogene Widerstandsübung der Hand mit Physio-Handball-Squeeze, einschließlich Fingerabduktions- und -adduktionsübungen mit gestrecktem MCP und grobem Griff. Jede Kontraktion muss 3–5 Sekunden lang gehalten werden, mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Kontraktionen. Es werden fünf Wiederholungen jeder Widerstandsübung durchgeführt. |
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Experimental: Experimentelle Interventionsgruppe B (I-Band-Anwendung von Kinesiotaping)
Die Teilnehmer erhalten Übungseingriffe wie Gruppe A zusammen mit dem Kinesiotape, indem sie die I-Anwendungstechnik von proximal nach distal auf dem Hand- und Unterarmrücken anwenden.
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Die Teilnehmer erhalten Kinesiotape, indem sie die I-Anwendungstechnik von proximal nach distal auf dem Hand- und Unterarmrücken mit weniger als 50 % Dehnung der Probanden an beiden Händen anwenden, einmal pro Woche für einen Gesamtzeitraum von 4 Wochen mit insgesamt 4 KT-Anwendungen (19).
Kinesiotape wird von den Probanden 3 Tage lang getragen.
Grundlegende Handübungen begleiten es.
Wöchentlich werden Schmerzen, ROM, Gelenksteifheit, Griffstärke und ADLs beurteilt.
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Experimental: Experimentelle Interventionsgruppe C (fächerförmige Anwendung von Kinesiotaping)
Die Teilnehmer erhalten Übungsinterventionen wie Gruppe A, zusammen mit der Anwendung des Kinesiotape mittels Fächerschnitt-Anwendungstechnik an MCP-Gelenken, an denen die Strecksehnen der Finger auf der Rückenfläche beider Hände der Probanden beteiligt sind
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Die Teilnehmer erhalten Übungseingriffe wie Gruppe A, zusammen mit der Anwendung des Kinesiotape mittels Fächerschnitt-Anwendungstechnik an MCP-Gelenken unter Einbeziehung der Strecksehnen der Finger auf der Rückenfläche beider Hände der Probanden, einmal pro Woche für einen Gesamtzeitraum von 4 Jahren Wochen mit insgesamt 4 KT-Anwendungen. Kinesiotape wird von den Probanden 3 Tage lang getragen. Weniger als 50 % Dehnung durch Raumkorrekturtechnik. Grundlegende Handübungen begleiten es. Wöchentlich werden Schmerzen, ROM, Gelenksteifheit, Griffstärke und ADLs beurteilt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerischer Schmerzbewertungswert
Zeitfenster: 4. Woche
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Das NPRS wird zur Messung des Schmerzes an den Metacarpoplaalngealgelenken verwendet.
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet
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4. Woche
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Handkraft
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Handkraft wird mit einem Dynamometer gemessen.
Die Person greift nach dem Dynamometer und der Messwert zeigt die Hand- und Griffstärke an
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4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelhandflexion Rt Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Flexions-ROM wird mit dem Goniometer gemessen.
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4. Woche
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metacarpoplahangeale Extension Rt Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Erweiterungs-ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Beugung des Mittelhandknochens, linke Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Flexions-ROM wird mit dem Goniometer gemessen.
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4. Woche
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metacarpoplahangeale Extension Lt. Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Erweiterungs-ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Handgelenkverlängerung Rt Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Extension ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Handgelenk Flexion Rt Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Flexion ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Ulnardeviation Rt Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Der ROM der Ulnarabweichung wird mit dem Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Radialabweichung Rt Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Die radiale Abweichung ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Handgelenkverlängerung Lt. Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Extension ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Handgelenk Flexion Lt Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Der Flexion ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Ulnardeviation Lt. Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Der ROM der Ulnarabweichung wird mit dem Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Radialabweichung Lt. Hand
Zeitfenster: 4. Woche
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Die radiale Abweichung ROM wird vom Goniometer gemessen.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/01071 Summyyia Ayaz
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