- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05039242
Efeitos do Kinesiotaping para a Função das Mãos na Artrite Reumatoide
Efeitos do Kinesiotaping para a Função das Mãos em Pacientes com Artrite Reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Artrite Reumatoide é uma condição sistêmica autoimune caracterizada por inflamação articular e erosões extra-articulares. Os sintomas da AR geralmente progridem com a idade de leve a grave. A progressão pode ocorrer insidiosamente durante um período de meses ou pode ocorrer em semanas ou durante a noite. A AR com sintomas que duram menos de seis meses é chamada de "precoce", enquanto com sintomas que duram mais do que isso é conhecida como "estabelecida". A AR tem custos diretos significativos, como custos com assistência médica, bem como custos indiretos, como perda de renda devido à morbidade e redução da expectativa de vida. Na população urbana do sul do Paquistão, Karachi, a prevalência de AR é de 0,142%, enquanto no norte do Paquistão a prevalência estimada é de 0,55%. Em 2014, a prevalência geral de AR ajustada por idade variou de 0,53 a 0,55% (0,29-0,31% para homens e 0,73-0,78% Para mulheres). Em geral, a artrite reumatóide afeta preferencialmente as mulheres com proporção de mulheres para homens de cerca de 3:1; no entanto, pacientes com mais de 60 anos de idade têm igual proporção de mulheres para homens. A idade mais prevalente é de 45 a 60 anos. A gravidade da doença aumenta com o aumento da idade e atinge seu pico acima dos 60 anos.
As articulações da mão afetadas pela AR incluem poliartrite de pequenas articulações, como articulações interfalângicas proximais (IFP), metacarpofalângicas (MCP), punho e articulações metatarsofalângicas (MTP). Os pacientes experimentam rigidez matinal nessas articulações, que dura várias horas. Os sinais no exame envolvem inchaço, rigidez, sensibilidade nas articulações afetadas, diminuição da amplitude de movimento e deformidade semelhante; Dedo em gatilho, flor na lapela e deformidade em pescoço de cisne. Esses sinais resultam em perda de função e mobilidade. Além disso, a progressão da AR ocorre em quatro estágios. O estágio 1 não apresenta alterações destrutivas no raio-x, o estágio 2 mostra osteoporose periarticular e destruição óssea subcondral no raio-x sem deformidade articular, o estágio 3 revela osteoporose periarticular com cartilagem e destruição óssea no raio-x e deformidade articular significativa e o estágio 4 prossegue com o estágio 3 com a adição de anquilose óssea e fibrosa A artrite reumatóide é uma doença crônica e incurável. Todos os tratamentos atualmente conhecidos visam aliviar os sintomas e aumentar a qualidade de vida. Os tratamentos visam aliviar a dor e diminuir a progressão da AR, a fim de prevenir incapacidades e melhorar a capacidade funcional. Os quatro componentes mais comuns da Fisioterapia para mãos com AR são a terapia de exercícios, conselhos de proteção articular e fornecimento de talas funcionais e dispositivos auxiliares, terapia de massagem e educação do paciente. A terapia de exercícios inclui exercícios de ADM, exercícios aeróbicos e exercícios de estabilização/coordenação. A proteção articular inclui repouso e talas que usam órteses para prevenir o desenvolvimento de deformidades e articulações de suporte. A massoterapia envolve o desencadeamento manual de um movimento articular focado na melhora da função, redução da dor, redução da atividade da doença, melhora da flexibilidade e bem-estar (dimensão da depressão, ansiedade, humor e dor). A educação do paciente é feita para informá-los sobre sua doença e as várias terapias disponíveis para ajudá-los a viver uma vida melhor. Estratégias de intervenção adicionais incluem aplicação de terapia fria, terapia de calor, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e exercícios de hidroterapia também são benéficos, pois induzem cargas mínimas nas articulações durante o exercício.
Em 2016, Sarah Roberts et al realizaram um RCT para verificar os efeitos da fita kinesio na dor e nas articulações metacarpofalêngicas das mãos em pacientes com artrite reumatoide, os resultados revelaram redução significativa da dor, melhora da ADM e aumento da força de preensão no trabalho e nas AVDs . Outro estudo em 2016 conduzido por Vilija Zebrauskaite et al em seu estudo sobre os efeitos aditivos da kinesiotape para fisioterapia de pacientes com mão reumatóide para corrigir o posicionamento ulnar da mão e melhorar a função da mão. Os resultados foram significativamente positivos com a função da mão melhorada consideravelmente em comparação com o grupo que recebeu apenas exercícios de fisioterapia. Em 2019, Majid Farhadian et al conduziram um RCT para investigar os efeitos da fita kinesio na dor, amplitude de movimento, força da mão e habilidades funcionais em pacientes com osteoartrite da mão. Os achados deste estudo revelaram que o Kinesio taping e o treinamento da mão podem ajudar os pacientes com HOA a melhorar seu desconforto, amplitude de movimento, força da mão e capacidades funcionais da extremidade superior. Além disso, essas duas abordagens podem ser utilizadas em conjunto para o tratamento dessa doença.
Os estudos anteriores mostraram os efeitos positivos do kinesiotape nas funções manuais de pacientes com AR. Uma vez que a kinesiotape possui uma grande variedade de técnicas de aplicação e, a fim de determinar a eficácia de cada técnica de aplicação, um estudo atual será realizado para comparar os efeitos da técnica de aplicação em I strip e técnica de aplicação de fan cut ou web strip.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- fouji Foundation hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos sintomáticos com idade entre 18-60 anos.
- Pacientes com artrite reumatóide estabelecida nas mãos (isto é, mais de 6 meses após o início da artrite reumatóide).
- Pacientes que atualmente estão sentindo dor nas mãos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer malignidade, infecções, feridas abertas, alergia de pele, celulite, TVP ou qualquer deformidade das mãos.
- Pacientes com comorbidades, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou quaisquer déficits neurológicos.
- Pacientes com outras condições que afetam as mãos, exceto Artrite Reumatóide.
- Pacientes com qualquer história de cirurgia de mão.
- Pacientes que não se apresentam para acompanhamento na data designada (a cada 6 dias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle A (Fisioterapia Convencional)
Exercício de mão resistivo balanceado com uso de apertos fisioterapêuticos na bola de mão
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Os participantes receberão um programa de exercícios para as mãos incluindo 8 movimentos diferentes de acordo com o Plano 20 (flexão, extensão, desvio radial dos dedos, flexão dorsal, flexão palmar, desvio ulnar dos dedos e oposição e abdução dos polegares. As repetições incluem 5 vezes durante cada sessão, conforme indicado no estudo. Exercício de mão resistido balanceado com uso de apertos de bola de mão fisioterapêuticos, incluindo exercícios de abdução e adução de dedos com MCP estendido e pegada grossa. Cada contração deve ser mantida por 3-5 segundos com um descanso de 20 segundos entre as contrações. Serão feitas cinco repetições de cada exercício resistido. |
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Experimental: Grupo experimental de intervenção B (aplicação de banda I de Kinesiotaping)
Os participantes receberão intervenções de exercícios como grupo A juntamente com o Kinesiotape, utilizando a técnica de aplicação I de proximal para distal no dorso da mão e antebraço.
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Os participantes receberão Kinesiotape, usando a técnica de aplicação I de proximal a distal no dorso da mão e antebraço com menos de 50% de alongamento dos sujeitos em ambas as mãos, uma vez por semana por um período total de 4 semanas com 4 aplicações de KT no total (19).
Kinesiotape será usado pelos sujeitos por 3 dias.
exercícios básicos de mão irão acompanhá-lo.
As avaliações semanais serão concluídas para dor, ROM, rigidez articular, força de preensão e AVDs.
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Experimental: Experimental Intervencionista Grupo C (Aplicação de Kinesiotaping em forma de leque)
Os participantes receberão intervenções de exercícios como grupo A juntamente com a aplicação do Kinesiotape, utilizando a técnica de aplicação fan cut nas articulações MCF envolvendo os tendões extensores dos dedos na superfície dorsal de ambas as mãos dos sujeitos
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Os participantes receberão intervenções de exercícios como grupo A juntamente com a aplicação do Kinesiotape, utilizando a técnica de aplicação fan cut nas articulações MCP envolvendo os tendões extensores dos dedos na superfície dorsal de ambas as mãos dos sujeitos, uma vez por semana por um período total de 4 semanas com 4 aplicações KT no total. Kinesiotape será usado pelos sujeitos por 3 dias. Menos de 50% de alongamento com técnica de correção de espaço. exercícios básicos de mão irão acompanhá-lo. As avaliações semanais serão concluídas para dor, ROM, rigidez articular, força de preensão e AVDs. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação numérica de dor
Prazo: 4ª semana
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O NPRS é usado para medir a dor nas articulações metacarpoplaalngeal.
sua escala de 11 pontos com 0 mostrando nenhuma dor e 10 mostrando dor máxima
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4ª semana
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força da mão
Prazo: 4ª semana
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a força da mão é medida pelo dinamômetro.
a pessoa segura o dinamômetro e a leitura mostra a mão e a força de preensão
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metacarpoplanângica Flexão Rt mão
Prazo: 4ª semana
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a ADM de flexão será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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mão direita da extensão metacarpoplanângica
Prazo: 4ª semana
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a ADM de extensão será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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flexão metacarpoplanângica Lt mão
Prazo: 4ª semana
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a ADM de flexão será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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Extensão metacarpoplanângica Lt mão
Prazo: 4ª semana
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a extensão ROM será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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punho Extensão Rt mão
Prazo: 4ª semana
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a ADM de Extensão será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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punho Flexão Rt mão
Prazo: 4ª semana
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a ADM de Flexão será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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desvio ulnar Rt mão
Prazo: 4ª semana
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a ADM do desvio ulnar será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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desvio radial Rt mão
Prazo: 4ª semana
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o desvio radial ADM será medido pelo goniômetro.
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4ª semana
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punho Extensão Lt mão
Prazo: 4ª semana
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a ADM de Extensão será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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punho Flexão Lt mão
Prazo: 4ª semana
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a ADM de Flexão será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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desvio ulnar mão Lt
Prazo: 4ª semana
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a ADM do desvio ulnar será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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desvio radial Lt mão
Prazo: 4ª semana
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o desvio radial ADM será medido pelo goniômetro.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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