- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05039242
Effetti del Kinesiotaping per la funzione delle mani nell'artrite reumatoide
Effetti del Kinesiotaping per la funzione delle mani nei pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide è una condizione sistemica autoimmune caratterizzata da infiammazione articolare ed erosioni extra-articolari. I sintomi dell'AR di solito progrediscono con l'età da lievi a gravi. La progressione può verificarsi insidiosamente per un periodo di mesi oppure può verificarsi in settimane o durante la notte. L'AR con sintomi che durano meno di sei mesi è chiamata "precoce", mentre con sintomi che durano più a lungo è nota come "stabilita". L'artrite reumatoide ha costi diretti significativi, come i costi sanitari, nonché costi indiretti, come il mancato guadagno dovuto alla morbilità e alla ridotta aspettativa di vita. Nella popolazione urbana del Pakistan meridionale, Karachi, la prevalenza dell'AR è dello 0,142%, mentre nel Pakistan settentrionale la prevalenza stimata è dello 0,55%. Nel 2014, la prevalenza complessiva di AR aggiustata per età variava dallo 0,53 allo 0,55% (0,29-0,31% per i maschi e 0,73-0,78% per le femmine). In generale, l'artrite reumatoide colpisce preferenzialmente le donne con un rapporto femmine/maschi di circa 3:1; tuttavia, i pazienti di età superiore ai 60 anni hanno un rapporto femmine/maschi uguale. L'età prevalente è 45-60 anni. La gravità della malattia aumenta con l'aumentare dell'età e raggiunge il suo apice al di sopra dei 60 anni di età.
Le articolazioni della mano colpite da AR comprendono la poliartrite delle piccole articolazioni come le articolazioni interfalangee prossimali (PIP), metacarpo-falangee (MCP), il polso e le articolazioni metatarso-falangee (MTP). I pazienti avvertono rigidità mattutina in queste articolazioni che dura fino a diverse ore. I segni all'esame comprendono gonfiore, rigidità, dolorabilità sulle articolazioni colpite, ridotta mobilità e deformità simili; dito a scatto, fiore all'occhiello e deformità a collo di cigno. Questi segni si traducono in perdita di funzionalità e mobilità. Inoltre, la progressione dell'AR avviene in quattro fasi. Lo stadio 1 non presenta alterazioni distruttive ai raggi X, lo stadio 2 mostra osteoporosi periarticolare e distruzione ossea subcondrale ai raggi X senza deformità articolare, lo stadio 3 rivela osteoporosi periarticolare con distruzione della cartilagine e dell'osso ai raggi X e significativa deformità articolare e lo stadio 4 procede con la fase 3 con l'aggiunta di anchilosi ossea e fibrosa L'artrite reumatoide è una malattia cronica, incurabile. Tutti i trattamenti attualmente conosciuti mirano ad alleviare i sintomi e ad aumentare la qualità della vita. I trattamenti mirano ad alleviare il dolore e diminuire la progressione dell'artrite reumatoide al fine di prevenire la disabilità e migliorare la capacità funzionale. I quattro componenti più comuni della terapia fisica per le mani dell'AR sono la terapia fisica, i consigli sulla protezione delle articolazioni e la fornitura di dispositivi di splintaggio e di assistenza funzionali, la massoterapia e l'educazione del paziente. La terapia fisica comprende esercizi ROM, esercizi aerobici ed esercizi di stabilizzazione/coordinazione. La protezione articolare comprende il riposo e lo splintaggio che utilizza l'ortesi per prevenire lo sviluppo di deformità e sostenere le articolazioni. La massoterapia prevede l'attivazione manuale di un movimento articolare focalizzato sul miglioramento della funzione, riduzione del dolore, riduzione dell'attività della malattia, miglioramento della flessibilità e del benessere (dimensione della depressione, ansia, umore e dolore). L'educazione del paziente viene fatta per informarli sulla loro malattia e sulle varie terapie disponibili per aiutarli a vivere una vita migliore. Ulteriori strategie interventistiche includono l'applicazione di terapia del freddo, terapia del calore, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) ed esercizi di idroterapia sono anch'essi utili in quanto inducono carichi minimi sulle articolazioni durante l'esercizio.
Nel 2016 Sarah Roberts et al hanno condotto un RCT per verificare gli effetti del kinesio tape sul dolore e sulle articolazioni metacarpo-falangee delle mani in pazienti con artrite reumatoide, i risultati hanno rivelato una significativa riduzione del dolore, miglioramento del ROM e maggiore forza di presa nel lavoro e nelle ADL . Un altro studio nel 2016 condotto da Vilija Zebrauskaite et al nel loro studio sugli effetti additivi del kinesiotape per la fisioterapia dei pazienti con mano reumatoide per correggere il posizionamento ulnare della mano e migliorare la funzione della mano. I risultati sono stati significativamente positivi con la funzione della mano notevolmente migliorata rispetto al gruppo che riceveva solo esercizi di fisioterapia. Nel 2019 Majid Farhadian et al hanno condotto un RCT per studiare gli effetti del kinesio tape su dolore, range di movimento, forza della mano e abilità funzionali in pazienti con osteoartrite della mano. I risultati di questo studio hanno rivelato che il Kinesio taping e l'allenamento della mano possono aiutare i pazienti con HOA a migliorare il loro disagio, la gamma di movimento, la forza della mano e le capacità funzionali degli arti superiori. Inoltre, questi due approcci possono essere utilizzati insieme per il trattamento di questa malattia.
Gli studi precedenti hanno mostrato gli effetti positivi del kinesiotape sulle funzioni della mano dei pazienti con AR. Poiché il kinesiotape ha un'ampia varietà di tecniche di applicazione e al fine di determinare l'efficacia di ciascuna tecnica di applicazione, verrà condotto uno studio attuale per confrontare gli effetti della tecnica di applicazione della striscia I e della tecnica di applicazione del nastro o del taglio a ventaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sintomatici di età compresa tra 18-60 anni.
- Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide delle mani accertata (vale a dire più di 6 mesi di insorgenza di artrite reumatoide).
- Pazienti che stanno attualmente avvertendo dolore alle mani.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori maligni, infezioni, ferite aperte, allergie cutanee, cellulite, TVP o qualsiasi deformità delle mani.
- Pazienti con comorbilità tra cui insufficienza cardiaca congestizia, malattie renali o qualsiasi deficit neurologico.
- Pazienti con altre condizioni che interessano le mani eccetto l'artrite reumatoide.
- Pazienti con precedenti di chirurgia della mano.
- Pazienti che non si presentano per il follow-up alla data designata (ogni 6 giorni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo A (terapia fisica convenzionale)
Esercizio di mano resistivo bilanciato con l'uso di contrazioni fisioterapiche della palla di mano
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I partecipanti riceveranno un programma di esercizi della mano che comprende 8 diversi movimenti secondo Flat 20 (flessione, estensione, deviazione radiale delle dita, flessione dorsale, flessione palmare, deviazione ulnare delle dita e opposizione e abduzione dei pollici. Le ripetizioni includono 5 volte durante ogni sessione, come indicato nello studio. Esercizio bilanciato della mano resistiva con l'uso di contrazioni fisioterapiche della palla di mano inclusi esercizi di abduzione e adduzione delle dita con MCP esteso e presa grossolana. Ogni contrazione deve essere mantenuta per 3-5 secondi con una pausa di 20 secondi tra le contrazioni. Verranno eseguite cinque ripetizioni di ogni esercizio di resistenza. |
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Sperimentale: Gruppo interventistico sperimentale B (applicazione I-Band del Kinesiotaping)
I partecipanti riceveranno interventi di esercizio come gruppo A insieme a quello del Kinesiotape, utilizzando la tecnica di applicazione I da prossimale a distale sul dorso della mano e dell'avambraccio.
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I partecipanti riceveranno Kinesiotape, utilizzando la tecnica di applicazione I da prossimale a distale sul dorso della mano e dell'avambraccio con meno del 50% di allungamento dei soggetti su entrambe le mani, una volta alla settimana per un periodo di tempo totale di 4 settimane con 4 applicazioni KT in totale (19).
Il Kinesiotape sarà indossato dai soggetti per 3 giorni.
gli esercizi manuali di base lo accompagneranno.
Le valutazioni settimanali saranno completate per dolore, ROM, rigidità articolare, forza di presa e ADL.
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Sperimentale: Sperimentale Interventistica Gruppo C (Applicazione a ventaglio di Kinesiotaping)
I partecipanti riceveranno interventi di esercizio come gruppo A insieme a quello che verrà applicato il Kinesiotape, utilizzando la tecnica di applicazione del taglio a ventaglio sulle articolazioni MCP che coinvolgono i tendini estensori delle dita sulla superficie dorsale di entrambe le mani dei soggetti
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I partecipanti riceveranno interventi di esercizio come gruppo A insieme a quello che verrà applicato il Kinesiotape, utilizzando la tecnica di applicazione del taglio a ventaglio sulle articolazioni MCP che coinvolgono i tendini estensori delle dita sulla superficie dorsale di entrambe le mani dei soggetti, una volta alla settimana per un periodo di tempo totale di 4 settimane con 4 applicazioni KT in totale. Il Kinesiotape sarà indossato dai soggetti per 3 giorni. Meno del 50% di allungamento con la tecnica di correzione dello spazio. gli esercizi manuali di base lo accompagneranno. Le valutazioni settimanali saranno completate per dolore, ROM, rigidità articolare, forza di presa e ADL. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio numerico di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il NPRS viene utilizzato per misurare il dolore alle articolazioni metacarpoplaalngeal.
la sua scala a11 punti con 0 che mostra nessun dolore e 10 che mostra il massimo dolore
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4a settimana
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forza della mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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la forza della mano è misurata dal dinamometro.
la persona impugna il dinamometro e la lettura mostra la forza della mano e della presa
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metacarpoplahangeal Flessione Rt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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il ROM in flessione sarà misurato dal goniometro.
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4a settimana
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metacarpoplahangeal Estensione Rt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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l'estensione ROM sarà misurata dal goniometro.
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4a settimana
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flessione metacarpoplahangea Lt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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il ROM in flessione sarà misurato dal goniometro.
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4a settimana
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Estensione metacarpoplahangea Lt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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l'estensione ROM sarà misurata dal goniometro.
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4a settimana
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polso Estensione Rt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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l'estensione ROM sarà misurata dal goniometro.
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4a settimana
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polso Flessione Rt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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il ROM di flessione sarà misurato dal goniometro.
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4a settimana
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deviazione ulnare Rt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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il ROM di deviazione ulnare sarà misurato dal goniometro.
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4a settimana
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deviazione radiale mano Rt
Lasso di tempo: 4a settimana
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la deviazione radiale ROM sarà misurata dal goniometro.
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4a settimana
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polso Estensione Lt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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l'estensione ROM sarà misurata dal goniometro.
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4a settimana
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polso Flessione Lt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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il ROM di flessione sarà misurato dal goniometro.
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4a settimana
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deviazione ulnare Lt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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il ROM di deviazione ulnare sarà misurato dal goniometro.
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4a settimana
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deviazione radiale Lt mano
Lasso di tempo: 4a settimana
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la deviazione radiale ROM sarà misurata dal goniometro.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
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- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
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- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
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Ultimo verificato
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- REC/01071 Summyyia Ayaz
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