- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05039242
Effekter af kinesiotaping for hænders funktion ved reumatoid arthritis
Effekter af kinesiotaping for hænders funktion hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis er en autoimmun systemisk tilstand karakteriseret ved ledbetændelse og ekstraartikulære erosioner. Symptomerne på RA udvikler sig normalt med alderen fra mild til svær. Progressionen kan enten ske snigende over en periode på måneder, eller den kan forekomme i uger eller natten over. RA med symptomer, der varer mindre end seks måneder, kaldes "tidlige", mens symptomer, der varer længere end dette, kaldes "etableret". RA har betydelige direkte omkostninger, såsom sundhedsomkostninger, såvel som indirekte omkostninger, såsom tabt indkomst på grund af sygelighed og reduceret forventet levetid. I bybefolkningen i det sydlige Pakistan, Karachi, rapporteres forekomsten af RA at være 0,142 %, hvorimod den estimerede forekomst i det nordlige Pakistan er 0,55 %. I 2014 varierede den samlede aldersjusterede prævalens af RA fra 0,53 til 0,55 % (0,29-0,31 % for mænd og 0,73-0,78 % for kvinder). Generelt rammer leddegigt fortrinsvis kvinder med et forhold mellem kvinder og mænd på ca. 3:1; dog har patienter over 60 år samme forhold mellem kvinder og mænd. Den mest udbredte alder er 45-60 år. Sygdommens sværhedsgrad stiger med stigende alder og når til sit højdepunkt i over 60 års alderen.
Håndleddene, der er ramt af RA, omfatter polyarthritis i små led som proksimale interphalengeale (PIP), metacarpophalengeale (MCP) led, håndled og metatarsophalangeale (MTP) led. Patienter oplever morgenstivhed i disse led, som varer i flere timer. Tegnene ved undersøgelse involverer hævelse, stivhed, ømhed over de berørte led, nedsat bevægelighed og deformitet som; trigger finger, boutonniere og svanehalsdeformitet. Disse tegn resulterer i tab af funktion og mobilitet. Desuden sker progressionen af RA i fire faser. Trin 1 har ingen destruktive ændringer på røntgen, stadie 2 viser periartikulær osteoporose og subchondral knogleødelæggelse på røntgenbillede uden leddeformitet, stadie 3 afslører periartikulær osteoporose med brusk- og knogleødelæggelse på røntgen og betydelig leddeformitet og stadie 4 fortsætter med trin 3 med tilføjelse af knogle- og fibrøs ankylose. Reumatoid arthritis er en kronisk, uhelbredelig sygdom. Alle de i dag kendte behandlinger er rettet mod at lindre symptomer og øge livskvaliteten. Behandlinger sigter mod at lindre smerter og mindske progressionen af RA for at forebygge handicap og forbedre funktionsevnen. De fire mest almindelige komponenter i fysioterapi til RA-hænder er træningsterapi, ledbeskyttelsesrådgivning og levering af funktionelle skinner og hjælpemidler, massageterapi og patientuddannelse. Træningsterapi omfatter ROM-øvelser, aerob træning og stabiliserings-/koordinationsøvelser. Ledbeskyttelse omfatter hvile og skinne, der bruger ortose til at forhindre udvikling af deformiteter og støtte led. Massageterapi involverer manuel udløsning af en artikulær bevægelse fokuseret på forbedring af funktion, smertereduktion, reduktion af sygdomsaktivitet forbedre fleksibilitet og velfærd (dimension af depression, angst, humør og smerte). Patientuddannelse er lavet for at informere dem om deres sygdom og de forskellige tilgængelige behandlingsformer for at hjælpe dem med at leve et bedre liv. Yderligere interventionelle strategier omfatter anvendelse af kuldeterapi, varmeterapi, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og hydroterapiøvelser er også gavnlige, da de inducerer minimal belastning af leddene under træning.
I 2016 gennemførte Sarah Roberts et al en RCT for at kontrollere virkningerne af kinesiotape på smerter og metacarpophalengeale led i hænder hos patienter med leddegigt, resultaterne afslørede signifikant reduktion i smerte, forbedring af ROM og forbedret grebsstyrke i arbejde og ADL . En anden undersøgelse i 2016 udført af Vilija Zebrauskaite et al i deres undersøgelse om de additive virkninger af kinesiotape til fysioterapi af patienter med reumatoid hånd for at korrigere til ulnar positionering af hånden og forbedre håndfunktionen. Resultaterne var signifikant positive med håndfunktionen forbedret betydeligt sammenlignet med gruppen, der kun fik fysioterapiøvelser. I 2019 gennemførte Majid Farhadian et al en RCT for at undersøge virkningerne af kinesiotape på smerte, bevægeudslag, håndstyrke og funktionelle evner hos patienter med håndartrose. Resultaterne af denne undersøgelse afslørede, at kinesio-taping og håndtræning kan hjælpe patienter med HOA med at forbedre deres ubehag, bevægelsesområde, håndstyrke og overekstremitets funktionelle kapaciteter. Desuden kan disse to tilgange bruges sammen til behandling af denne sygdom.
De tidligere undersøgelser har vist de positive virkninger af kinesiotape på håndfunktioner hos patienter med RA. Da kinesiotape har en bred vifte af påføringsteknikker, og for at bestemme effektiviteten af hver påføringsteknik, vil der blive gennemført en igangværende undersøgelse for at sammenligne virkningerne af I-strimmelpåføringsteknik og vifteskæring eller påføringsteknik med vævsstrimler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske forsøgspersoner i alderen 18-60 år.
- Patienter med diagnosticeret etableret reumatoid arthritis i hænderne (dvs. mere end 6 måneder efter debut af reumatoid arthritis).
- Patienter, der i øjeblikket oplever smerter i deres hænder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver malignitet, infektioner, åbne sår, hudallergi, cellulitis, DVT eller andre deformiteter i hænderne.
- Patienter med komorbiditeter, herunder kongestiv hjertesvigt, nyresygdom eller neurologiske mangler.
- Patienter med andre tilstande, der påvirker hænderne undtagen leddegigt.
- Patienter med nogen historie med håndkirurgi.
- Patienter, der ikke møder op til opfølgning på den angivne dato (hver 6. dag)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe A (konventionel fysioterapi)
Afbalanceret resistiv håndøvelse med brug af fysiske håndboldklemmer
|
Deltagerne vil modtage et håndøvelsesprogram med 8 forskellige bevægelser i henhold til Flat 20 (fleksion, ekstension, radial deviation af fingrene, dorsal fleksion, palmar fleksion, ulnar deviation af fingrene og opposition og abduktion af tommelfingre. Gentagelser inkluderer 5 gange i løbet af hver session, som angivet i undersøgelsen. Balanceret resistiv håndøvelse med brug af fysiske håndboldklemmer inklusive fingerabduktion og adduktionsøvelser med MCP forlænget og groft greb. Hver sammentrækning holdes i 3-5 sekunder med en 20-sekunders pause mellem veerne. Fem gentagelser af hver modstandsøvelse vil blive udført. |
|
Eksperimentel: Eksperimentel Interventionsgruppe B (I-Band Anvendelse af Kinesiotaping)
Deltagerne vil modtage træningsinterventioner som gruppe A sammen med Kinesiotape, ved at bruge I påføringsteknik fra proksimal til distal på dorsum af hånd og underarm.
|
Deltagerne vil modtage Kinesiotape, ved at bruge I-påføringsteknik fra proksimal til distal på dorsum af hånd og underarm med mindre end 50% strækning af forsøgspersonerne på begge hænder, en gang om ugen i en samlet periode på 4 uger med i alt 4 KT-applikationer (19).
Kinesiotape vil blive båret af forsøgspersonerne i 3 dage.
grundlæggende håndøvelser vil ledsage det.
Ugentlige vurderinger vil blive gennemført for smerter, ROM, ledstivhed, grebsstyrke og ADL'er.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe C (vifteformet anvendelse af kinesiotaping)
Deltagerne vil modtage træningsinterventioner som gruppe A sammen med, at Kinesiotape vil blive påført, ved at bruge fan cut påføringsteknik på MCP-led, der involverer ekstensorsener af fingre på den dorsale overflade af begge hænder på forsøgspersoner
|
Deltagerne vil modtage træningsinterventioner som gruppe A sammen med, at Kinesiotape vil blive påført ved at bruge fan cut-påføringsteknik på MCP-led, der involverer ekstensorsener i fingre på den dorsale overflade af begge hænder af forsøgspersoner, en gang om ugen i en samlet periode på 4 uger med 4 KT ansøgninger i alt. Kinesiotape vil blive båret af forsøgspersonerne i 3 dage. Mindre end 50 % stræk med pladskorrektionsteknik. grundlæggende håndøvelser vil ledsage det. Ugentlige vurderinger vil blive gennemført for smerter, ROM, ledstivhed, grebsstyrke og ADL'er. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsscore
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS bruges til at måle smerten ved metacarpoplaalngeale led.
dens a11-punkts skala, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte
|
4. uge
|
|
håndstyrke
Tidsramme: 4. uge
|
håndstyrke måles med dynamometer.
personen griber dynamometeret og aflæsningen viser hånden og grebsstyrken
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metacarpoplahangeal Flexion Rt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
fleksion ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
metacarpoplahangeal Extension Rt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
forlængelses-ROM'en vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
metacarpoplahangeal fleksion Lt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
fleksion ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
metacarpoplahangeal Extension Lt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
Udvidelses-ROM'en vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
wrist Extension Rt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
forlængelses-ROM'en vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
håndled Flexion Rt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
Flexion ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
ulnar afvigelse Rt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
den ulnare afvigelse ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
radial afvigelse Rt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
den radiale afvigelse ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
wrist Extension Lt hand
Tidsramme: 4. uge
|
forlængelses-ROM'en vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
håndled Flexion Lt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
Flexion ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
ulnar afvigelse Lt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
den ulnare afvigelse ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
|
radial afvigelse Lt hånd
Tidsramme: 4. uge
|
den radiale afvigelse ROM vil blive målt af goniometeret.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater