- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05039242
Kinesioteippauksen vaikutukset käsien toimintaan nivelreumassa
Kinesioteippauksen vaikutukset käsien toimintaan nivelreumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma on systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista niveltulehdus ja nivelen ulkopuoliset eroosiot. Nivelreuman oireet etenevät yleensä iän myötä lievästä vaikeaksi. Eteneminen voi tapahtua salakavalasti kuukausien aikana tai se voi tapahtua viikkoissa tai yhdessä yössä. RA, jonka oireet kestävät alle kuusi kuukautta, kutsutaan "varhaiseksi", kun taas oireet kestävät tätä pidempään, kutsutaan "vakiintuneeksi". RA:lla on merkittäviä välittömiä kustannuksia, kuten terveydenhuollon kustannuksia, sekä välillisiä kustannuksia, kuten sairastuvuuden ja eliniän lyhenemisen aiheuttamia tulonmenetyksiä. Etelä-Pakistanin Karachissa RA:n esiintyvyyden on raportoitu olevan 0,142 %, kun taas Pohjois-Pakistanissa arvioitu esiintyvyys on 0,55 %. Vuonna 2014 nivelreuman ikätasoitettu yleinen esiintyvyys vaihteli välillä 0,53-0,55 % (0,29-0,31 % miehillä ja 0,73-0,78 % naisille). Yleisesti ottaen nivelreuma vaikuttaa ensisijaisesti naisiin, joiden naisten ja miesten välinen suhde on noin 3:1; yli 60-vuotiailla potilailla on kuitenkin sama naisten ja miesten suhde. Yleisin ikä on 45-60 vuotta. Taudin vakavuus lisääntyy iän myötä ja saavuttaa huippunsa yli 60-vuotiaina.
Nivelreumaa sairastavat käden nivelet sisältävät pienten nivelten polyartriittia, kuten proksimaaliset interfalengeaaliset (PIP), metakarpofalangeaaliset (MCP) nivelet, ranteen ja metatarsofalangeaaliset (MTP) nivelet. Potilaat kokevat näissä nivelissä aamujäykkyyttä, joka kestää useita tunteja. Tutkimuksen merkkejä ovat turvotus, jäykkyys, arkuus sairastuneiden nivelten päällä, liikeradan vähentyminen ja epämuodostumat; liipaisinsormen, boutonnieren ja joutsenen kaulan epämuodostuma. Nämä merkit johtavat toiminnan ja liikkuvuuden menettämiseen. Lisäksi RA:n eteneminen tapahtuu neljässä vaiheessa. Vaiheessa 1 ei ole röntgenkuvassa tuhoavia muutoksia, vaiheessa 2 näkyy periartikulaarinen osteoporoosi ja subkondraalisen luun tuhoutuminen röntgenkuvassa ilman nivelen epämuodostumista, vaihe 3 paljastaa nivelen periartikulaarisen osteoporoosin, johon liittyy ruston ja luun tuhoutumista röntgenkuvassa ja merkittävää nivelen epämuodostumista ja vaihe 4 etenee vaiheessa 3, johon on lisätty luu- ja kuituankyloosi Nivelreuma on krooninen, parantumaton sairaus. Kaikki tällä hetkellä tunnetut hoidot tähtäävät oireiden lievittämiseen ja elämänlaadun parantamiseen. Hoidoilla pyritään lievittämään kipua ja hidastamaan nivelreuman etenemistä vamman ehkäisemiseksi ja toimintakyvyn parantamiseksi. Neljä yleisintä nivelreuman käsien fysioterapian osa-aluetta ovat liikuntahoito, nivelsuojaneuvonta ja toiminnallisten lastaus- ja apuvälineiden tarjoaminen, hierontaterapia ja potilaskoulutus. Liikuntaterapia sisältää ROM-harjoituksia, aerobista harjoitusta ja stabilointi-/koordinaatioharjoituksia. Nivelsuojaukseen kuuluu lepo ja lasta, joka käyttää ortoosia epämuodostumien syntymisen estämiseksi ja nivelten tukemiseksi. Hierontaterapiaan kuuluu nivelliikkeen manuaalinen laukaisu, joka keskittyy toiminnan parantamiseen, kivun vähentämiseen, sairauden aktiivisuuden vähentämiseen, joustavuuden ja hyvinvoinnin parantamiseen (masennus, ahdistuneisuus, mieliala ja kipu). Potilaskoulutusta tehdään, jotta heille kerrotaan heidän sairaudestaan ja erilaisista saatavilla olevista hoidoista, jotka auttavat heitä elämään parempaa elämää. Muita interventiostrategioita ovat kylmähoito, lämpöhoito, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja vesiterapiaharjoitukset ovat myös hyödyllisiä, koska ne kuormittavat niveliä mahdollisimman vähän harjoituksen aikana.
Vuonna 2016 Sarah Roberts ym. suorittivat RCT:n tarkistaakseen kinesioteipin vaikutukset käsien kipuun ja metakarpofalangeaalisiin niveliin nivelreumapotilailla. Tulokset paljastivat kivun merkittävän vähenemisen, ROM:n paranemisen ja parantuneen pitovoiman työssä ja ADL:issä. . Toinen tutkimus vuonna 2016, jonka Vilija Zebrauskaite ym. tekivät tutkimuksessaan kinesioteipin additiivisista vaikutuksista nivelreumapotilaiden fysioterapiaan käden ulnaarisen asennon korjaamiseksi ja käden toiminnan parantamiseksi. Tulokset olivat merkitsevästi positiivisia, kun käsien toiminta parani huomattavasti verrattuna pelkästään fysioterapiaharjoituksia saaneeseen ryhmään. Vuonna 2019 Majid Farhadian ym. suorittivat RCT:n tutkiakseen kinesioteipin vaikutuksia kipuun, liikerataan, käsien voimakkuuteen ja toiminnallisiin kykyihin potilailla, joilla on käden nivelrikko. Tämän tutkimuksen tulokset paljastivat, että Kinesioteippaus ja käsiharjoittelu voivat auttaa HOA-potilaita parantamaan epämukavuutta, liikelaajuutta, käsien voimaa ja yläraajojen toimintakykyä. Lisäksi näitä kahta lähestymistapaa voidaan käyttää yhdessä tämän sairauden hoidossa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kinesioteipin positiiviset vaikutukset nivelreumapotilaiden käsien toimintoihin. Koska kinesioteippillä on laaja valikoima levitystekniikoita, ja kunkin levitystekniikan tehokkuuden määrittämiseksi tehdään nykyinen tutkimus, jossa verrataan I-nauhan levitystekniikan ja puhallinleikkaus- tai rainanauhan levitystekniikan vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- fouji Foundation hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireelliset henkilöt, joiden ikä on 18-60 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu todettu käsien nivelreuma (eli yli 6 kuukautta nivelreuman puhkeamisesta).
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä kipua käsissään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, infektioita, avohaavoja, ihoallergioita, selluliittia, syvää laskimotukoksia tai käsien epämuodostumia.
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, munuaissairaus tai mikä tahansa neurologinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on muita käsiin vaikuttavia sairauksia paitsi nivelreuma.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut käsileikkauksia.
- Potilaat, jotka eivät ilmesty seurantaan määrättynä päivänä (joka 6. päivä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä A (perinteinen fysioterapia)
Tasapainoinen resistiivinen käsiharjoitus fysiokäsipallon puristusten avulla
|
Osallistujat saavat käsiharjoitusohjelman, joka sisältää 8 erilaista liikettä Flat 20:n mukaan (taivuttaminen, ojentaminen, sormien säteittäinen poikkeama, dorsaalinen koukistus, kämmenkoukistus, sormien kyynärluun poikkeama sekä peukaloiden oppositio ja abduktio. Toistojen määrä sisältää 5 kertaa kunkin istunnon aikana, kuten tutkimuksessa on ilmoitettu. Tasapainoinen resistiivinen käsiharjoitus, jossa käytetään fysiokäsipallon puristusta, mukaan lukien sormen sieppaus- ja adduktioharjoitukset MCP:n pidennetyllä ja karkealla pitolla. Kutakin supistusta pidetään 3-5 sekuntia ja 20 sekunnin tauko supistusten välillä. Jokaisesta resistiivisestä harjoituksesta tehdään viisi toistoa. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä B (Kinesioteippauksen I-kaistasovellus)
Osallistujat saavat harjoitusinterventioita ryhmänä A sekä kinesioteipiä käyttämällä I-sovellustekniikkaa proksimaalisesta distaaliseen käden ja kyynärvarren selkänojaan.
|
Osallistujat saavat kinesioteippiä käyttämällä I-sovellustekniikkaa proksimaalisesta distaaliseen käden ja kyynärvarren selkään alle 50 % venytyksenä molemmilla käsillä, kerran viikossa yhteensä 4 viikon ajan yhteensä 4 KT-sovelluksella. (19).
Koehenkilöt käyttävät kinesioteippiä 3 päivän ajan.
peruskäsiharjoitukset ovat mukana.
Viikoittaiset arvioinnit suoritetaan kivun, ROM:n, nivelten jäykkyyden, pitovoiman ja ADL-arvojen osalta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä C (viuhkamainen kinesioteippauksen sovellus)
Osallistujat saavat harjoitusinterventioita ryhmässä A sekä kinesioteippiä kiinnittämällä viuhkaleikkaustekniikkaa MCP-niveliin, joihin liittyy sormien ojentajajänteitä molempien käsien selkäpinnalla.
|
Osallistujat saavat harjoitusinterventioita ryhmänä A sekä kinesioteippiä levitystekniikalla MCP-nivelissä, joihin liittyy sormien ojentajajänteitä molempien käsien selkäpinnalla, kerran viikossa yhteensä 4 tunnin ajan. viikkoa yhteensä 4 KT hakemuksella. Koehenkilöt käyttävät kinesioteippiä 3 päivän ajan. Alle 50 % venyvyys tilakorjaustekniikalla. peruskäsiharjoitukset ovat mukana. Viikoittaiset arvioinnit suoritetaan kivun, ROM:n, nivelten jäykkyyden, pitovoiman ja ADL-arvojen osalta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokituspisteet
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS:ää käytetään kivun mittaamiseen metacarpoplaalngeaalisissa nivelissä.
sen 11-pisteinen asteikko, jossa 0 osoittaa ei kipua ja 10 osoittaa maksimikipua
|
4. viikko
|
|
käden voimaa
Aikaikkuna: 4. viikko
|
käden voimaa mitataan dynamometrillä.
henkilö tarttuu dynamometriin ja lukema näyttää käden ja otteen voimakkuuden
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metacarpoplahangeal Flexion Rt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
flexion ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
metacarpoplahangeal Extension Rt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
laajennus-ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
metacarpoplahangeal fleksio Lt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
flexion ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
metacarpoplahangeal Extension Lt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
laajennus-ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
wrist Extension Rt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
ROM-laajennus mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
ranne Flexion Rt -käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Flexion ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
kyynärluun poikkeama Rt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
kyynärluun poikkeama-ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
säteittäinen poikkeama Rt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
säteittäinen poikkeama ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
ranteen Extension Lt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
ROM-laajennus mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
ranne Flexion Lt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Flexion ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
kyynärluun poikkeama Lt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
kyynärluun poikkeama-ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
|
säteittäinen poikkeama Lt käsi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
säteittäinen poikkeama ROM mitataan goniometrillä.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
- de Jong Z, Munneke M, Zwinderman AH, Kroon HM, Jansen A, Ronday KH, van Schaardenburg D, Dijkmans BA, Van den Ende CH, Breedveld FC, Vliet Vlieland TP, Hazes JM. Is a long-term high-intensity exercise program effective and safe in patients with rheumatoid arthritis? Results of a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Sep;48(9):2415-24. doi: 10.1002/art.11216.
- Chauhan K, Jandu JS, Goyal A, Bansal P, Al-Dhahir MA. Acute Rheumatoid Arthritis.
- Ottawa Panel. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for therapeutic exercises in the management of rheumatoid arthritis in adults. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):934-72.
- Hunter TM, Boytsov NN, Zhang X, Schroeder K, Michaud K, Araujo AB. Prevalence of rheumatoid arthritis in the United States adult population in healthcare claims databases, 2004-2014. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1551-1557. doi: 10.1007/s00296-017-3726-1. Epub 2017 Apr 28.
- Jalil F, Arshad M, Bhatti A, Jamal M, Ahmed M, Malik JM, Ali S, Akbar F, John P. Progression pattern of rheumatoid arthritis: A study of 500 Pakistani patients. Pak J Pharm Sci. 2017 Jul;30(4):1219-1223.
- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
- Dakkak YJ, Jansen FP, DeRuiter MC, Reijnierse M, van der Helm-van Mil AHM. Rheumatoid Arthritis and Tenosynovitis at the Metatarsophalangeal Joints: An Anatomic and MRI Study of the Forefoot Tendon Sheaths. Radiology. 2020 Apr;295(1):146-154. doi: 10.1148/radiol.2020191725. Epub 2020 Feb 11.
- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01071 Summyyia Ayaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .