- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05039242
Efectos del Kinesiotaping para la función de las manos en la artritis reumatoide
Efectos del Kinesiotaping para la Función de las Manos en Pacientes con Artritis Reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artritis reumatoide es una afección sistémica autoinmune caracterizada por inflamación articular y erosiones extraarticulares. Los síntomas de la AR generalmente progresan con la edad de leves a severos. La progresión puede ocurrir insidiosamente durante un período de meses o puede ocurrir en semanas o de la noche a la mañana. La AR con síntomas que duran menos de seis meses se denomina "temprana", mientras que los síntomas que duran más tiempo se denominan "establecidos". La AR tiene costos directos significativos, como los costos de atención médica, así como costos indirectos, como la pérdida de ingresos debido a la morbilidad y la reducción de la esperanza de vida. En la población urbana del sur de Pakistán, Karachi, se informa que la prevalencia de la AR es del 0,142 %, mientras que en el norte de Pakistán la prevalencia estimada es del 0,55 %. En 2014, la prevalencia general de AR ajustada por edad osciló entre 0,53 y 0,55 % (0,29-0,31 % para hombres y 0,73-0,78 % para mujeres). En general, la artritis reumatoide afecta preferentemente a mujeres con una proporción de mujeres a hombres de alrededor de 3:1; sin embargo, los pacientes con más de 60 años de edad tienen la misma proporción entre mujeres y hombres. La edad más prevalente es de 45 a 60 años. La gravedad de la enfermedad aumenta con el aumento de la edad y alcanza su punto máximo por encima de los 60 años de edad.
Las articulaciones de la mano afectadas por la AR incluyen poliartritis de articulaciones pequeñas como las articulaciones interfalángicas proximales (PIP), metacarpofaléngicas (MCP), muñeca y articulaciones metatarsofalángicas (MTP). Los pacientes experimentan rigidez matutina en estas articulaciones que dura varias horas. Los signos en el examen incluyen hinchazón, rigidez, sensibilidad sobre las articulaciones afectadas, disminución del rango de movimiento y deformidad como; Dedo en gatillo, flor en el ojal y deformidad en cuello de cisne. Estos signos dan como resultado la pérdida de la función y la movilidad. Además, la progresión de la AR se produce en cuatro etapas. El estadio 1 no tiene cambios destructivos en la radiografía, el estadio 2 muestra osteoporosis periarticular y destrucción del hueso subcondral en la radiografía sin deformidad articular, el estadio 3 revela osteoporosis periarticular con destrucción del cartílago y el hueso en la radiografía y deformidad articular significativa y el estadio 4 continúa con la etapa 3 con la adición de anquilosis ósea y fibrosa La artritis reumatoide es una enfermedad crónica e incurable. Todos los tratamientos conocidos actualmente están dirigidos a aliviar los síntomas y aumentar la calidad de vida. Los tratamientos tienen como objetivo aliviar el dolor y disminuir la progresión de la AR para prevenir la discapacidad y mejorar la capacidad funcional. Los cuatro componentes más comunes de la fisioterapia para las manos con AR son la terapia de ejercicios, el asesoramiento sobre la protección de las articulaciones y el suministro de dispositivos de asistencia y férulas funcionales, la terapia de masajes y la educación del paciente. La terapia de ejercicios incluye ejercicios ROM, ejercicios aeróbicos y ejercicios de estabilización/coordinación. La protección de las articulaciones incluye descanso y entablillado que usa ortesis para prevenir el desarrollo de deformidades y apoyar las articulaciones. La masoterapia implica el desencadenamiento manual de un movimiento articular centrado en la mejora de la función, la reducción del dolor, la reducción de la actividad de la enfermedad, mejorar la flexibilidad y el bienestar (dimensión de la depresión, la ansiedad, el estado de ánimo y el dolor). La educación del paciente se realiza para informarles sobre su enfermedad y las diversas terapias disponibles para ayudarlos a vivir una vida mejor. Las estrategias de intervención adicionales incluyen la aplicación de terapia de frío, terapia de calor, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ejercicios de hidroterapia que también son beneficiosos ya que inducen cargas mínimas en las articulaciones durante el ejercicio.
En 2016, Sarah Roberts y colaboradores realizaron un ECA para verificar los efectos de la cinta kinesio sobre el dolor y las articulaciones metacarpofaléngicas de las manos en pacientes con artritis reumatoide, los resultados revelaron una reducción significativa del dolor, una mejora en el ROM y una mayor fuerza de agarre en el trabajo y las AVD. . Otro estudio en 2016 realizado por Vilija Zebrauskaite et al en su estudio sobre los efectos aditivos de kinesiotape para la fisioterapia de pacientes con mano reumatoide para corregir la posición cubital de la mano y mejorar la función de la mano. Los resultados fueron significativamente positivos y la función de la mano mejoró considerablemente en comparación con el grupo que recibió solo ejercicios de fisioterapia. En 2019, Majid Farhadian et al realizaron un ECA para investigar los efectos de la cinta kinesio sobre el dolor, el rango de movimiento, la fuerza de la mano y las capacidades funcionales en pacientes con osteoartritis de la mano. Los hallazgos de este estudio revelaron que el Kinesiotaping y el entrenamiento manual pueden ayudar a los pacientes con HOA a mejorar su incomodidad, rango de movimiento, fuerza de la mano y capacidades funcionales de las extremidades superiores. Además, estos dos enfoques se pueden utilizar en conjunto para el tratamiento de esta enfermedad.
Los estudios anteriores han demostrado los efectos positivos de la kinesiotape en las funciones de las manos de los pacientes con AR. Dado que el kinesiotape tiene una gran variedad de técnicas de aplicación, y para determinar la efectividad de cada técnica de aplicación, se llevará a cabo un estudio actual para comparar los efectos de la técnica de aplicación de I strip y la técnica de aplicación de corte en abanico o web strip.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- fouji Foundation hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sintomáticos con edad entre 18-60 años.
- Pacientes con artritis reumatoide de manos establecida y diagnosticada (es decir, más de 6 meses después del inicio de la artritis reumatoide).
- Pacientes que actualmente experimentan dolor en las manos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier malignidad, infecciones, heridas abiertas, alergia en la piel, celulitis, TVP o cualquier deformidad de las manos.
- Pacientes con comorbilidades que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal o cualquier déficit neurológico.
- Pacientes con otras condiciones que afecten las manos excepto Artritis Reumatoide.
- Pacientes con cualquier antecedente de cirugía de la mano.
- Pacientes que no se presentan para el seguimiento en la fecha designada (cada 6 días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control A (Fisioterapia Convencional)
Ejercicio de mano resistivo equilibrado con el uso de apretones de pelota de mano de fisio
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Los participantes recibirán un programa de ejercicios para la mano que incluye 8 movimientos diferentes según Flat 20 (flexión, extensión, desviación radial de los dedos, flexión dorsal, flexión palmar, desviación cubital de los dedos y oposición y abducción de los pulgares). Las repeticiones incluyen 5 veces durante cada sesión, como se indica en el estudio. Ejercicio de mano resistivo equilibrado con el uso de apretones de pelota de mano de fisio, incluidos ejercicios de abducción y aducción de dedos con agarre extendido y grueso de MCP. Cada contracción debe mantenerse durante 3-5 segundos con un descanso de 20 segundos entre las contracciones. Se realizarán cinco repeticiones de cada ejercicio de resistencia. |
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Experimental: Grupo Intervencionista Experimental B (Aplicación de Banda I de Kinesiotaping)
Los participantes recibirán intervenciones de ejercicios como el grupo A junto con el Kinesiotape, mediante la técnica de aplicación I de proximal a distal en el dorso de la mano y el antebrazo.
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Los participantes recibirán Kinesiotape, utilizando la técnica de aplicación I de proximal a distal en el dorso de la mano y el antebrazo con menos del 50 % de estiramiento de los sujetos en ambas manos, una vez a la semana durante un período total de 4 semanas con 4 aplicaciones de KT en total (19).
Los sujetos usarán Kinesiotape durante 3 días.
los ejercicios básicos de la mano lo acompañarán.
Se completarán evaluaciones semanales de dolor, ROM, rigidez articular, fuerza de agarre y AVD.
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Experimental: Grupo Intervencionista Experimental C (Aplicación de Kinesiotaping en abanico)
Los participantes recibirán intervenciones de ejercicios como grupo A junto con la aplicación de Kinesiotape, utilizando la técnica de aplicación de corte en abanico en las articulaciones MCP que involucran los tendones extensores de los dedos en la superficie dorsal de ambas manos de los sujetos.
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Los participantes recibirán intervenciones de ejercicios como grupo A junto con la aplicación de Kinesiotape, mediante el uso de la técnica de aplicación de corte en abanico en las articulaciones MCP que involucran los tendones extensores de los dedos en la superficie dorsal de ambas manos de los sujetos, una vez por semana durante un período de tiempo total de 4 semanas con 4 aplicaciones de KT en total. Los sujetos usarán Kinesiotape durante 3 días. Se estira menos del 50% con la técnica de corrección de espacio. los ejercicios básicos de la mano lo acompañarán. Se completarán evaluaciones semanales de dolor, ROM, rigidez articular, fuerza de agarre y AVD. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación numérica de la calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El NPRS se utiliza para medir el dolor en las articulaciones metacarpoplaalngeal.
es una escala de 11 puntos con 0 sin dolor y 10 con dolor máximo
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4ta semana
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fuerza de la mano
Periodo de tiempo: 4ta semana
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la fuerza de la mano se mide con un dinamómetro.
la persona agarra el dinamómetro y la lectura muestra la mano y la fuerza de agarre
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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metacarpoplaangeal flexión mano derecha
Periodo de tiempo: 4ta semana
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el ROM de flexión se medirá con el goniómetro.
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4ta semana
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Extensión metacarpofalángica Mano derecha
Periodo de tiempo: 4ta semana
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la ROM de extensión será medida por el goniómetro.
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4ta semana
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flexión metacarpofalángica mano izquierda
Periodo de tiempo: 4ta semana
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el ROM de flexión se medirá con el goniómetro.
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4ta semana
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Extensión metacarpofalángica Mano izquierda
Periodo de tiempo: 4ta semana
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la ROM de extensión será medida por el goniómetro.
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4ta semana
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Extensión de muñeca Mano derecha
Periodo de tiempo: 4ta semana
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la ROM de extensión será medida por el goniómetro.
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4ta semana
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Flexión de muñeca Mano derecha
Periodo de tiempo: 4ta semana
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el goniómetro medirá la ROM de flexión.
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4ta semana
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desviación cubital mano derecha
Periodo de tiempo: 4ta semana
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el goniómetro medirá el ROM de desviación cubital.
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4ta semana
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desviación radial mano derecha
Periodo de tiempo: 4ta semana
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la ROM de desviación radial será medida por el goniómetro.
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4ta semana
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Extensión de muñeca Mano izquierda
Periodo de tiempo: 4ta semana
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la ROM de extensión será medida por el goniómetro.
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4ta semana
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flexión de muñeca mano izquierda
Periodo de tiempo: 4ta semana
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el goniómetro medirá la ROM de flexión.
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4ta semana
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desviación cubital mano izquierda
Periodo de tiempo: 4ta semana
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el goniómetro medirá el ROM de desviación cubital.
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4ta semana
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desviación radial manecilla izquierda
Periodo de tiempo: 4ta semana
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la ROM de desviación radial será medida por el goniómetro.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alam SM, Kidwai AA, Jafri SR, Qureshi BM, Sami A, Qureshi HH, Mirza H. Epidemiology of rheumatoid arthritis in a tertiary care unit, Karachi, Pakistan. J Pak Med Assoc. 2011 Feb;61(2):123-6.
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- Williams MA, Williamson EM, Heine PJ, Nichols V, Glover MJ, Dritsaki M, Adams J, Dosanjh S, Underwood M, Rahman A, McConkey C, Lord J, Lamb SE. Strengthening And stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand (SARAH). A randomised controlled trial and economic evaluation. Health Technol Assess. 2015 Mar;19(19):1-222. doi: 10.3310/hta19190.
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- Walters JE, Brown AR, Jones AE. Use of the Copenhagen Burnout Inventory with social workers: a confirmatory factor analysis. Human Service Organizations: Management, Leadership & Governance. 2018;42(5):437-56.
- Williams MA, Srikesavan C, Heine PJ, Bruce J, Brosseau L, Hoxey-Thomas N, Lamb SE. Exercise for rheumatoid arthritis of the hand. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 31;7(7):CD003832. doi: 10.1002/14651858.CD003832.pub3.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/01071 Summyyia Ayaz
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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