운송 근로자의 수면 및 수면 장애에 대한 맞춤형 개입의 설계 및 사용성 테스트
2024년 7월 10일 업데이트: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital
운송 근로자의 수면 및 수면 장애에 대한 인식을 높이기 위한 맞춤형 개입의 설계 및 사용성 테스트
이 프로토콜의 목적은 교대 근무 일정에 따라 운송 업계 직원들 사이에서 OSA 신념, 태도 및 지식을 식별하기 위해 포커스 그룹을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교통 교대 근무자(TSW, 예: 야간 근무, 당직 근무 또는 교대 근무)는 건강 상태(예: 비만, 심혈관 질환)의 고위험군으로 식별되었습니다. 또한 TSW는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 위험이 있습니다. 한 연구에 따르면 TSW의 약 36%가 건강 위험과 주간 졸음을 악화시키는 상태인 OSA를 가지고 있습니다. 미국수면의학회(AASM)의 최근 보고서에 따르면 치료되지 않은 OSA 환자는 OSA가 없는 환자보다 평균 4,261달러 더 비쌉니다. 또한 권장되는 OSA 치료(예: 지속 양압, CPAP)를 준수하지 않는 OSA 근로자는 준수하는 근로자에 비해 특히 자동차 사고 위험이 높습니다.
이 프로토콜은 TSW 중에서 OSA에 대한 지식, 태도 및 신념을 식별하는 것을 목표로 하는 포커스 그룹을 설명합니다. 이러한 포커스 그룹의 결과는 OSA 정보를 TSW에 전달하기 위한 맞춤형 웹사이트를 설계하기 위한 향후 연구에 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스마트폰 장치에 액세스
- 모든 학습 활동 완료에 대한 약속
- ARES(Apnea Risk Evaluation System) 설문지에 따라 점수 4 이상(OSA 위험이 경미하거나 높음).
제외 기준:
- PROMIS 약식(SF-12)에 따른 중대한 의학적 또는 정신 질환
- OSA 위험이 없습니다(ARES에서 4점 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 개인화된 OSA 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 OSA에 대한 평가 및 치료를 위해 넛지하고 탐색하도록 설계된 개인화된 OSA 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 기준선과 연구 후속 조치에서 설문지를 작성합니다.
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위약 비교기: 제어
위약 참가자는 실험 중에 치료를 받지 않습니다.
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참가자는 기준선과 연구 후속 조치에서 설문지를 작성합니다.
연구 기간이 끝나면 참가자는 OSA 메시지 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSA Functional Health Literacy 조사(SOFHL)로 측정한 OSA 자가 관리 효능의 변화
기간: SOFHL은 기준선 및 개입 후 관리됩니다. 자기 관리 효능에 대한 SOFHL 점수의 변화는 기준선과 개입 후 응답을 비교하여 계산됩니다.
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OSA 자기 관리 효능은 SOFHL을 사용하여 검사됩니다.
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SOFHL은 기준선 및 개입 후 관리됩니다. 자기 관리 효능에 대한 SOFHL 점수의 변화는 기준선과 개입 후 응답을 비교하여 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFHL에 의해 측정된 OSA 일반 지식의 변화.
기간: SOFHL은 기준선 및 개입 후 관리됩니다. OSA 일반 지식에 대한 SOFHL 점수의 변화는 기준선과 개입 후 응답을 비교하여 계산됩니다.
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OSA 일반 지식은 검증된 SOFHL로 평가됩니다.
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SOFHL은 기준선 및 개입 후 관리됩니다. OSA 일반 지식에 대한 SOFHL 점수의 변화는 기준선과 개입 후 응답을 비교하여 계산됩니다.
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Epworth Sleepiness Scale(ESS)로 측정한 주간 졸음의 변화.
기간: 졸음은 기준선과 개입 후 평가됩니다. 주간 졸음의 변화는 기준선과 중재 후 반응을 비교하여 계산됩니다.
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주간 졸음은 검증된 ESS로 평가됩니다.
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졸음은 기준선과 개입 후 평가됩니다. 주간 졸음의 변화는 기준선과 중재 후 반응을 비교하여 계산됩니다.
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주의력 장애를 평가하는 이전에 검증된 질문으로 측정한 주의력 장애의 변화.
기간: 주의력 장애는 기준선과 중재 후 측정됩니다. 주의력 장애의 변화는 기준선과 후속 조치에서 응답을 비교하여 계산됩니다.
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주의 실패(예: 아차 사고)는 자기 보고를 통해 측정됩니다.
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주의력 장애는 기준선과 중재 후 측정됩니다. 주의력 장애의 변화는 기준선과 후속 조치에서 응답을 비교하여 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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