Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og brukervennlighetstesting av en skreddersydd intervensjon om søvn- og søvnforstyrrelser blant transportarbeidere

10. juli 2024 oppdatert av: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital

Design og brukervennlighetstesting av en skreddersydd intervensjon for å øke bevisstheten om søvn- og søvnforstyrrelser blant transportarbeidere

Målet med denne protokollen er å gjennomføre en fokusgruppe for å identifisere OSA-tro, holdninger og kunnskap blant ansatte i transportindustrien på skiftplaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transportskiftarbeidere (TSW, f.eks. over natten, vakt eller roterende) har blitt identifisert som en høyrisikogruppe for helsetilstander (f.eks. fedme, hjerte- og karsykdommer). TSW er også utsatt for obstruktiv søvnapné (OSA). I følge en studie har omtrent 36 % av TSW-er OSA, en tilstand som forverrer helserisiko og søvnighet på dagtid. En fersk rapport fra American Academy of Sleep Medicine (AASM) viste at de med ubehandlet OSA i gjennomsnitt koster $4261 mer enn de uten OSA. Arbeidere med OSA som ikke følger anbefalt OSA-behandling (dvs. kontinuerlig positivt luftveistrykk, CPAP) har spesielt høy risiko for motorkjøretøyulykker sammenlignet med de som følger.

Denne protokollen skisserer fokusgrupper som tar sikte på å identifisere kunnskap, holdninger og oppfatninger om OSA blant TSW. Resultatene fra disse fokusgruppene vil bli brukt i fremtidig forskning for å designe et skreddersydd nettsted for videresending av OSA-informasjon til TSW.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Tilgang til en smarttelefonenhet
  3. Forpliktelse til å gjennomføre alle studieaktiviteter
  4. Poeng 4 eller høyere (mild eller høyere på OSA-risiko) i henhold til spørreskjemaet Apnea Risk Evaluation System (ARES).

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom i henhold til PROMIS Short Form (SF-12)
  2. Ingen OSA-risiko (en poengsum under 4 på ARES).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta de personlige OSA-meldingene.
Atferdsmessig: Personlige OSA-meldinger
Deltakerne vil motta personlige OSA-meldinger designet for å dytte og navigere dem mot evaluering og behandling for OSA. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline og ved studieoppfølging.
Placebo komparator: Kontroll
Placebo-deltakere vil ikke motta behandling under eksperimentet.
Annen: Kontroll
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline og ved studieoppfølging. På slutten av studieperioden vil deltakerne motta OSA-meldingsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i OSA-selvstyringseffektivitet målt ved Survey of OSA Functional Health Literacy (SOFHL)
Tidsramme: SOFHL vil bli administrert ved baseline og etter intervensjon. Endring i SOFHL-score på effektivitet av selvledelse vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og etter intervensjon.
Effektiviteten av OSA-selvledelse vil bli undersøkt ved hjelp av SOFHL
SOFHL vil bli administrert ved baseline og etter intervensjon. Endring i SOFHL-score på effektivitet av selvledelse vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i OSA generell kunnskap målt av SOFHL.
Tidsramme: SOFHL vil bli administrert ved baseline og etter intervensjon. Endring i SOFHL-score på OSA generell kunnskap vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og etter intervensjon.
OSA generell kunnskap vil bli vurdert med den validerte SOFHL.
SOFHL vil bli administrert ved baseline og etter intervensjon. Endring i SOFHL-score på OSA generell kunnskap vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og etter intervensjon.
Endring i søvnighet på dagtid målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Tidsramme: Søvnighet vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon. Endring i søvnighet på dagtid vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og etter intervensjon.
Søvnighet på dagtid vil bli vurdert med validert ESS.
Søvnighet vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon. Endring i søvnighet på dagtid vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og etter intervensjon.
Endring i oppmerksomhetssvikt målt ved tidligere validerte spørsmål som vurderer oppmerksomhetssvikt.
Tidsramme: Oppmerksomhetssvikt vil bli målt ved baseline og etter intervensjon. Endring i oppmerksomhetssvikt vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og oppfølging.
Oppmerksomhetsfeil (f.eks. nestenulykker) vil bli målt via egenrapportering.
Oppmerksomhetssvikt vil bli målt ved baseline og etter intervensjon. Endring i oppmerksomhetssvikt vil bli beregnet ved å sammenligne svar ved baseline og oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019P003171
  • K01HL150339 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere