Kuljetustyöntekijöiden unta ja unihäiriöitä koskevan räätälöidyn toimenpiteen suunnittelu ja käytettävyystestaus
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital
Räätälöidyn toimenpiteen suunnittelu ja käytettävyystestaus kuljetustyöntekijöiden tietoisuuden lisäämiseksi unesta ja unihäiriöistä
Tämän protokollan tavoitteena on toteuttaa kohderyhmä, joka selvittää OSA:n uskomuksia, asenteita ja tietämystä kuljetusalan työntekijöiden keskuudessa vuorotyöaikatauluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuljetusvuorotyöntekijät (TSW, esim. yön yli, päivystys tai kiertävät) on tunnistettu terveydellisten sairauksien (esim. liikalihavuuden, sydän- ja verisuonitautien) riskiryhmäksi. Lisäksi TSW:llä on riski saada obstruktiivinen uniapnea (OSA). Erään tutkimuksen mukaan noin 36 prosentilla TSW-potilaista on OSA, sairaus, joka pahentaa terveysriskejä ja päiväsaikaan uneliaisuutta. American Academy of Sleep Medicinen (AASM) tuore raportti osoitti, että ne, joilla on hoitamaton OSA, maksavat keskimäärin 4 261 dollaria enemmän kuin ne, joilla ei ole OSA:ta. Myös OSA:sta kärsivillä työntekijöillä, jotka eivät noudata suositeltua OSA-hoitoa (eli jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, CPAP), on erityisen suuri moottoriajoneuvo-onnettomuuksien riski verrattuna niihin, jotka noudattavat sitä.
Tämä protokolla hahmottelee kohderyhmiä, jotka pyrkivät tunnistamaan tietoa, asenteita ja uskomuksia OSA:sta TSW:n keskuudessa. Näiden kohderyhmien tuloksia käytetään tulevassa tutkimuksessa suunniteltaessa räätälöityjä verkkosivustoja OSA-tietojen välittämiseksi TSW:lle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy älypuhelimeen
- Sitoumus suorittaa kaikki opiskelutoiminnot
- Pistemäärä 4 tai korkeampi (lievä tai korkeampi OSA-riskissä) Apnea Risk Evaluation System (ARES) -kyselylomakkeen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus PROMIS-lyhyen lomakkeen (SF-12) mukaan
- Ei OSA-riskiä (ARES-pistemäärä alle 4).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat henkilökohtaiset OSA-viestit.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisia OSA-viestejä, jotka on suunniteltu työntämään ja ohjaamaan heitä kohti OSA:n arviointia ja hoitoa.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja tutkimuksen seurannassa.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebon osallistujat eivät saa hoitoa kokeen aikana.
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja tutkimuksen seurannassa.
Opintojakson lopussa osallistujat saavat OSA-viestiintervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos OSA:n itsehallinnon tehokkuudessa mitattuna OSA Functional Health Literacy -tutkimuksella (SOFHL)
Aikaikkuna: SOFHL annetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Muutos SOFHL-pisteissä itsehallinnan tehokkuudesta lasketaan vertaamalla vasteita lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
OSA:n itsehallinnon tehokkuutta tutkitaan SOFHL:n avulla
|
SOFHL annetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Muutos SOFHL-pisteissä itsehallinnan tehokkuudesta lasketaan vertaamalla vasteita lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos OSA:n yleisessä tiedossa SOFHL:n mittaamana.
Aikaikkuna: SOFHL annetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Muutos SOFHL-pisteissä OSA:n yleistiedossa lasketaan vertaamalla vastauksia lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
OSA:n yleistiedot arvioidaan validoidulla SOFHL:llä.
|
SOFHL annetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Muutos SOFHL-pisteissä OSA:n yleistiedossa lasketaan vertaamalla vastauksia lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
|
Päivän uneliaisuuden muutos Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Uneliaisuus arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Päivän uneliaisuuden muutos lasketaan vertaamalla vasteita lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Päiväunisuus arvioidaan validoidulla ESS:llä.
|
Uneliaisuus arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Päivän uneliaisuuden muutos lasketaan vertaamalla vasteita lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos huomiohäiriöissä mitattuna aiemmin validoiduilla kysymyksillä, jotka arvioivat huomiohäiriöitä.
Aikaikkuna: Tarkkailun epäonnistumiset mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Muutos tarkkaavaisuuden epäonnistumisissa lasketaan vertaamalla vastauksia lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Huomiota aiheuttavat viat (esim. läheltä piti -onnettomuudet) mitataan itseraportin avulla.
|
Tarkkailun epäonnistumiset mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Muutos tarkkaavaisuuden epäonnistumisissa lasketaan vertaamalla vastauksia lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003171
- K01HL150339 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .