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Progettazione e test di usabilità di un intervento su misura sul sonno e sui disturbi del sonno tra i lavoratori dei trasporti

30 settembre 2026 aggiornato da: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital

Progettazione e test di usabilità di un intervento su misura per aumentare la consapevolezza sul sonno e sui disturbi del sonno tra i lavoratori dei trasporti

The objective of this protocol is to conduct a focus group to identify OSA beliefs, attitudes, and knowledge among employees in the transportation industry on shift schedules.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Transportation shift workers (TSW, e.g., overnight, on-call, or rotating) have been identified as a high-risk group for health conditions (e.g., obesity, cardiovascular disease). Also, TSW are at risk for obstructive sleep apnea (OSA). According to one study, approximately 36% of TSWs have OSA, a condition that exacerbates health risks and daytime sleepiness. A recent report from the American Academy of Sleep Medicine (AASM) showed that those with untreated OSA cost on average $4,261 more than those without OSA. Also concerning, workers with OSA who are non-adherent to recommended OSA treatment (i.e., continuous positive airway pressure, CPAP) are at particularly high risk for motor vehicle accidents compared to those who are adherent.

This protocol outlines focus groups that will aim to identify knowledge, attitudes, and beliefs about OSA among TSW. Results of these focus groups will be used in future research to design a tailored website for relaying OSA information to TSW.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Access to a smartphone device
  3. Commitment to completing all study activities
  4. Score 4 or higher (mild or higher on OSA risk) according to the Apnea Risk Evaluation System (ARES) questionnaire.

Exclusion Criteria:

  1. Significant medical or psychiatric illness according to the PROMIS Short Form (SF-12)
  2. No OSA risk (a score below 4 on the ARES).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention

Participants will receive the personalized OSA messages.

Participants will receive personalized OSA messages designed to nudge and navigate them toward evaluation and treatment for OSA. Participants will complete questionnaires at baseline and at study follow-up.

Comparatore placebo: Control

Placebo participants will receive no treatment during the experiment.

Participants will complete questionnaires at baseline and at study follow-up. At the end of the study period, participants will receive the OSA message intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obstructive Sleep Apnea (OSA) Self-efficacy
Lasso di tempo: Baseline and follow-up (approximately 2 months)

The Survey of Obstructive Sleep Apnea Functional Health Literacy (SOFHL) was administered, which includes two subscales, one for OSA Self-Efficacy and another for OSA Knowledge. The SOFHL can be scored by measuring the proportion of correct answers in each sub-scale (OSA Self-Efficacy and OSA Knowledge). The OSA Self-Efficacy subscale collects responses to 5 self-efficacy questions on 3-point scales from 1 "I am confident" to 2 "I am not sure" and 3 "I am not confident." Scores of 1 ("I am confident") indicate self-efficacy. To score OSA Self-Efficacy, the total number of questions that participants mark a response of "1" ("I am confident") are summed then divided by the total number of questions in the subscale (5) and multiplied by 100. The result is a total score with a minimum possible value of 0% and a maximum possible value of 100%. Lower scores (closer to 0%) indicate low OSA self-efficacy scores. Higher scores (closer to 100%) indicate higher OSA Self-efficacy.

Baseline and follow-up (approximately 2 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OSA Knowledge
Lasso di tempo: Baseline and follow-up (approximately 2 months)

The Survey of Obstructive Sleep Apnea Functional Health Literacy (SOFHL) was administered, which includes two subscales, one for OSA Self-Efficacy and another for OSA Knowledge. The SOFHL can be scored by measuring the proportion of correct answers in each sub-scale (OSA Self-Efficacy and OSA Knowledge). The OSA Knowledge subscale collects responses to 13 knowledge questions on 3-point scale from 1 ("I am confident this is true") to 2 ("I am not sure") and 3 ("I am confident this is not true"). To score OSA Knowledge, the total number of responses of 1 "I am confident this is true" are summed then divided by 13 and multiplied by 100. The result is a score with a minimum possible value of 0% and a maximum possible value of 100%. Lower scores (closer to 0%) indicate lower OSA knowledge while higher scores (closer to 100%) indicate higher OSA Knowledge.

Baseline and follow-up (approximately 2 months)
OSA Readiness to Change
Lasso di tempo: Baseline and follow-up (approximately 2 months)

OSA Readiness to Change: A measure of willingness to improve sleep and address sleep problems. OSA readiness to change will be measured with a 12-item questionnaire. Responses are captured on a 5-item scale from 1 "strongly disagree" to 5 "strongly agree." Responses are summed for a total score of readiness to change. Higher scores indicate higher levels of readiness to change.

Baseline and follow-up (approximately 2 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P003171
  • K01HL150339 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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