Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design och användbarhetstestning av en skräddarsydd intervention om sömn- och sömnstörningar bland transportarbetare

10 juli 2024 uppdaterad av: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital

Design och användbarhetstest av en skräddarsydd intervention för att öka medvetenheten om sömn- och sömnstörningar bland transportarbetare

Syftet med detta protokoll är att genomföra en fokusgrupp för att identifiera OSA övertygelser, attityder och kunskap bland anställda i transportbranschen på skiftscheman.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transportskiftarbetare (TSW, t.ex. över natten, jour eller roterande) har identifierats som en högriskgrupp för hälsotillstånd (t.ex. fetma, hjärt-kärlsjukdom). TSW är också i riskzonen för obstruktiv sömnapné (OSA). Enligt en studie har cirka 36 % av TSW: er OSA, ett tillstånd som förvärrar hälsorisker och sömnighet under dagtid. En färsk rapport från American Academy of Sleep Medicine (AASM) visade att de med obehandlad OSA kostar i genomsnitt $4 261 mer än de utan OSA. Också beträffande arbetare med OSA som inte följer rekommenderad OSA-behandling (dvs kontinuerligt positivt luftvägstryck, CPAP) löper en särskilt hög risk för motorfordonsolyckor jämfört med de som följer.

Detta protokoll beskriver fokusgrupper som syftar till att identifiera kunskap, attityder och övertygelser om OSA bland TSW. Resultaten från dessa fokusgrupper kommer att användas i framtida forskning för att designa en skräddarsydd webbplats för att vidarebefordra OSA-information till TSW.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Tillgång till en smartphone-enhet
  3. Engagemang för att genomföra alla studieaktiviteter
  4. Poäng 4 eller högre (lindrig eller högre på OSA-risk) enligt frågeformuläret Apné Risk Evaluation System (ARES).

Exklusions kriterier:

  1. Betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom enligt PROMIS Short Form (SF-12)
  2. Ingen OSA-risk (en poäng under 4 på ARES).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få de personliga OSA-meddelandena.
Beteende: Personliga OSA-meddelanden
Deltagarna kommer att få personliga OSA-meddelanden utformade för att knuffa och navigera dem mot utvärdering och behandling för OSA. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen och vid studieuppföljningen.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebodeltagare får ingen behandling under experimentet.
Övrig: Kontrollera
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen och vid studieuppföljningen. I slutet av studieperioden kommer deltagarna att få OSA-meddelandeinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i OSAs självförvaltningseffektivitet mätt med Survey of OSA Functional Health Literacy (SOFHL)
Tidsram: SOFHL kommer att administreras vid baslinjen och efter intervention. Förändring i SOFHL-poäng på effektiviteten av självförvaltning kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och efter intervention.
OSAs självförvaltningseffektivitet kommer att undersökas med hjälp av SOFHL
SOFHL kommer att administreras vid baslinjen och efter intervention. Förändring i SOFHL-poäng på effektiviteten av självförvaltning kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i OSA allmän kunskap mätt av SOFHL.
Tidsram: SOFHL kommer att administreras vid baslinjen och efter intervention. Förändringar i SOFHL-poäng på allmän kunskap om OSA kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och efter intervention.
OSA allmänna kunskaper kommer att bedömas med den validerade SOFHL.
SOFHL kommer att administreras vid baslinjen och efter intervention. Förändringar i SOFHL-poäng på allmän kunskap om OSA kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och efter intervention.
Förändring av sömnighet under dagtid mätt med Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Tidsram: Sömnighet kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention. Förändring i sömnighet under dagtid kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och efter intervention.
Sömnighet under dagtid kommer att bedömas med den validerade ESS.
Sömnighet kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention. Förändring i sömnighet under dagtid kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och efter intervention.
Förändring i uppmärksammade misslyckanden mätt med tidigare validerade frågor som bedömer uppmärksamma misslyckanden.
Tidsram: Uppmärksamhetsmisslyckanden kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention. Förändringar i uppmärksamhetsfel kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och uppföljning.
Uppmärksamma misslyckanden (t.ex. närapåolyckor) kommer att mätas via självrapportering.
Uppmärksamhetsmisslyckanden kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention. Förändringar i uppmärksamhetsfel kommer att beräknas genom att jämföra svaren vid baslinjen och uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P003171
  • K01HL150339 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera