Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og brugervenlighedstest af en skræddersyet intervention om søvn- og søvnforstyrrelser blandt transportarbejdere

10. juli 2024 opdateret af: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital

Design og brugervenlighedstest af en skræddersyet intervention for at øge bevidstheden om søvn- og søvnforstyrrelser blandt transportarbejdere

Formålet med denne protokol er at gennemføre en fokusgruppe for at identificere OSA-overbevisninger, holdninger og viden blandt ansatte i transportbranchen på vagtplaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transportskiftearbejdere (TSW, f.eks. natten over, tilkaldevagt eller roterende) er blevet identificeret som en højrisikogruppe for helbredstilstande (f.eks. fedme, hjerte-kar-sygdomme). TSW er også i risiko for obstruktiv søvnapnø (OSA). Ifølge en undersøgelse har cirka 36% af TSW'er OSA, en tilstand, der forværrer sundhedsrisici og søvnighed i dagtimerne. En nylig rapport fra American Academy of Sleep Medicine (AASM) viste, at dem med ubehandlet OSA i gennemsnit koster $4.261 mere end dem uden OSA. Også vedrørende arbejdstagere med OSA, som ikke følger anbefalet OSA-behandling (dvs. kontinuerligt positivt luftvejstryk, CPAP), har en særlig høj risiko for motorkøretøjsulykker sammenlignet med dem, der følger.

Denne protokol skitserer fokusgrupper, der har til formål at identificere viden, holdninger og overbevisninger om OSA blandt TSW. Resultaterne af disse fokusgrupper vil blive brugt i fremtidig forskning til at designe en skræddersyet hjemmeside til at videresende OSA-information til TSW.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Adgang til en smartphone-enhed
  3. Forpligtelse til at gennemføre alle studieaktiviteter
  4. Score 4 eller højere (mild eller højere på OSA-risiko) ifølge spørgeskemaet til Apnea Risk Evaluation System (ARES).

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig medicinsk eller psykiatrisk sygdom i henhold til PROMIS Short Form (SF-12)
  2. Ingen OSA-risiko (en score under 4 på ARES).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage de personlige OSA-beskeder.
Adfærdsmæssigt: Personlige OSA-meddelelser
Deltagerne vil modtage personlige OSA-beskeder designet til at skubbe og navigere dem mod evaluering og behandling for OSA. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer ved baseline og ved undersøgelsesopfølgning.
Placebo komparator: Styring
Placebo-deltagere vil ikke modtage nogen behandling under forsøget.
Andet: Styring
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer ved baseline og ved undersøgelsesopfølgning. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil deltagerne modtage OSA-meddelelsesinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i OSA-selvstyringseffektivitet målt ved Survey of OSA Functional Health Literacy (SOFHL)
Tidsramme: SOFHL vil blive administreret ved baseline og post-intervention. Ændring i SOFHL-score på selvledelseseffektivitet vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og efter intervention.
OSA-selvledelseseffektiviteten vil blive undersøgt ved hjælp af SOFHL
SOFHL vil blive administreret ved baseline og post-intervention. Ændring i SOFHL-score på selvledelseseffektivitet vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i OSA generel viden som målt af SOFHL.
Tidsramme: SOFHL vil blive administreret ved baseline og post-intervention. Ændring i SOFHL-score på OSA generel viden vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og post-intervention.
OSA generel viden vil blive vurderet med den validerede SOFHL.
SOFHL vil blive administreret ved baseline og post-intervention. Ændring i SOFHL-score på OSA generel viden vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og post-intervention.
Ændring i søvnighed i dagtimerne målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Tidsramme: Søvnighed vil blive vurderet ved baseline og post-intervention. Ændring i søvnighed i dagtimerne vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og post-intervention.
Søvnighed i dagtimerne vil blive vurderet med den validerede ESS.
Søvnighed vil blive vurderet ved baseline og post-intervention. Ændring i søvnighed i dagtimerne vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og post-intervention.
Ændring i opmærksomhedssvigt målt ved tidligere validerede spørgsmål, der vurderer opmærksomhedssvigt.
Tidsramme: Opmærksomhedsfejl vil blive målt ved baseline og post-intervention. Ændring i opmærksomhedsfejl vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og opfølgning.
Opmærksomhedsfejl (f.eks. næstenulykker) vil blive målt via selvrapportering.
Opmærksomhedsfejl vil blive målt ved baseline og post-intervention. Ændring i opmærksomhedsfejl vil blive beregnet ved at sammenligne svar ved baseline og opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P003171
  • K01HL150339 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Personlige OSA-meddelelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner