Teste de design e usabilidade de uma intervenção personalizada sobre sono e distúrbios do sono entre trabalhadores do transporte
10 de julho de 2024 atualizado por: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital
Teste de design e usabilidade de uma intervenção personalizada para aumentar a conscientização sobre sono e distúrbios do sono entre trabalhadores do transporte
O objetivo deste protocolo é conduzir um grupo focal para identificar crenças, atitudes e conhecimentos sobre OSA entre funcionários do setor de transporte em horários de turnos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trabalhadores em turnos de transporte (TSW, por exemplo, noturnos, de plantão ou rotativos) foram identificados como um grupo de alto risco para problemas de saúde (por exemplo, obesidade, doenças cardiovasculares). Além disso, TSW correm o risco de apnéia obstrutiva do sono (OSA). De acordo com um estudo, aproximadamente 36% dos TSWs têm AOS, uma condição que agrava os riscos à saúde e a sonolência diurna. Um relatório recente da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) mostrou que aqueles com AOS não tratada custam em média US$ 4.261 a mais do que aqueles sem AOS. Também preocupante, os trabalhadores com AOS que não aderem ao tratamento recomendado para AOS (ou seja, pressão positiva contínua nas vias aéreas, CPAP) correm um risco particularmente alto de acidentes com veículos motorizados em comparação com aqueles que aderem.
Este protocolo descreve grupos focais que visarão identificar conhecimentos, atitudes e crenças sobre OSA entre TSW. Os resultados desses grupos de foco serão usados em pesquisas futuras para projetar um site personalizado para retransmitir informações de OSA para TSW.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Acesso a um dispositivo smartphone
- Compromisso com a conclusão de todas as atividades de estudo
- Pontuação 4 ou superior (leve ou superior em risco de AOS) de acordo com o questionário do Sistema de Avaliação de Risco de Apneia (ARES).
Critério de exclusão:
- Doença médica ou psiquiátrica significativa de acordo com o PROMIS Short Form (SF-12)
- Sem risco de AOS (pontuação abaixo de 4 no ARES).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão as mensagens OSA personalizadas.
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Os participantes receberão mensagens OSA personalizadas projetadas para empurrá-los e orientá-los em direção à avaliação e tratamento para OSA.
Os participantes preencherão questionários no início e no acompanhamento do estudo.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes do placebo não receberão nenhum tratamento durante o experimento.
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Os participantes preencherão questionários no início e no acompanhamento do estudo.
No final do período de estudo, os participantes receberão a intervenção da mensagem OSA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na eficácia do autogerenciamento da AOS, conforme medido pelo Survey of OSA Functional Health Literacy (SOFHL)
Prazo: O SOFHL será administrado no início e pós-intervenção. A mudança na pontuação do SOFHL na eficácia do autogerenciamento será calculada comparando as respostas no início e no pós-intervenção.
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A eficácia do autogerenciamento da AOS será examinada usando o SOFHL
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O SOFHL será administrado no início e pós-intervenção. A mudança na pontuação do SOFHL na eficácia do autogerenciamento será calculada comparando as respostas no início e no pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento geral sobre AOS medida pelo SOFHL.
Prazo: O SOFHL será administrado no início e pós-intervenção. A mudança na pontuação do SOFHL no conhecimento geral da AOS será computada comparando as respostas no início e pós-intervenção.
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O conhecimento geral sobre AOS será avaliado com o SOFHL validado.
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O SOFHL será administrado no início e pós-intervenção. A mudança na pontuação do SOFHL no conhecimento geral da AOS será computada comparando as respostas no início e pós-intervenção.
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Mudança na sonolência diurna medida pela Escala de Sonolência de Epworth (ESS).
Prazo: A sonolência será avaliada no início e pós-intervenção. A mudança na sonolência diurna será calculada comparando as respostas no início e pós-intervenção.
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A sonolência diurna será avaliada com a ESS validada.
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A sonolência será avaliada no início e pós-intervenção. A mudança na sonolência diurna será calculada comparando as respostas no início e pós-intervenção.
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Mudança nas Falhas de Atenção conforme medido por questões previamente validadas avaliando as Falhas de Atenção.
Prazo: Falhas atencionais serão medidas no início e pós-intervenção. A mudança nas falhas atencionais será calculada comparando as respostas no início e no acompanhamento.
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Falhas de atenção (por exemplo, quase acidentes) serão medidas por auto-relato.
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Falhas atencionais serão medidas no início e pós-intervenção. A mudança nas falhas atencionais será calculada comparando as respostas no início e no acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003171
- K01HL150339 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .