Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i testowanie użyteczności dostosowanej interwencji dotyczącej snu i zaburzeń snu wśród pracowników transportu

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital

Projektowanie i testowanie użyteczności dostosowanej interwencji w celu zwiększenia świadomości na temat snu i zaburzeń snu wśród pracowników transportu

Celem tego protokołu jest przeprowadzenie grupy fokusowej w celu zidentyfikowania przekonań, postaw i wiedzy OSA wśród pracowników branży transportowej w ramach harmonogramów zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pracownicy zmianowi transportu (TSW, np. nocni, dyżurni lub rotacyjni) zostali zidentyfikowani jako grupa wysokiego ryzyka dla warunków zdrowotnych (np. otyłości, chorób układu krążenia). Ponadto TSW są narażeni na obturacyjny bezdech senny (OSA). Według jednego z badań około 36% TSW cierpi na OBS, stan, który nasila ryzyko dla zdrowia i senność w ciągu dnia. Niedawny raport Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) wykazał, że osoby z nieleczonym OSA kosztują średnio 4261 USD więcej niż osoby bez OSA. Dotyczy to również pracowników z OSA, którzy nie przestrzegają zalecanego leczenia OBS (tj. ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, CPAP), są szczególnie narażeni na wypadki samochodowe w porównaniu z pracownikami przestrzegającymi zaleceń.

Protokół ten określa grupy fokusowe, których celem będzie zidentyfikowanie wiedzy, postaw i przekonań na temat OSA wśród TSW. Wyniki tych grup fokusowych zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach do zaprojektowania dostosowanej strony internetowej do przekazywania informacji o OSA do TSW.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Dostęp do smartfona
  3. Zobowiązanie do ukończenia wszystkich działań związanych z nauką
  4. Wynik 4 lub wyższy (łagodny lub wyższy w przypadku ryzyka OBS) zgodnie z kwestionariuszem systemu oceny ryzyka bezdechu (ARES).

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna zgodnie z skróconym formularzem PROMIS (SF-12)
  2. Brak ryzyka OSA (wynik poniżej 4 w skali ARES).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane wiadomości OSA.
Behawioralne: Spersonalizowane wiadomości OSA
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane wiadomości mające na celu pokierowanie ich w kierunku oceny i leczenia OSA. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze na początku badania i podczas jego kontynuacji.
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy otrzymujący placebo nie otrzymają żadnego leczenia podczas eksperymentu.
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze na początku badania i podczas jego kontynuacji. Pod koniec okresu studiów uczestnicy otrzymają komunikat interwencyjny OSA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skuteczności samodzielnego leczenia OBS mierzona w badaniu ankietowym OSA Functional Health Literacy (SOFHL)
Ramy czasowe: SOFHL będzie podawany na początku i po interwencji. Zmiana w wyniku SOFHL dotycząca skuteczności samodzielnego leczenia zostanie obliczona poprzez porównanie odpowiedzi na początku badania i po interwencji.
Skuteczność samodzielnego leczenia OBS zostanie zbadana za pomocą SOFHL
SOFHL będzie podawany na początku i po interwencji. Zmiana w wyniku SOFHL dotycząca skuteczności samodzielnego leczenia zostanie obliczona poprzez porównanie odpowiedzi na początku badania i po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej wiedzy na temat OSA mierzona przez SOFHL.
Ramy czasowe: SOFHL będzie podawany na początku i po interwencji. Zmiana wyniku SOFHL w zakresie ogólnej wiedzy na temat OSA zostanie obliczona poprzez porównanie odpowiedzi na początku badania i po interwencji.
Ogólna wiedza na temat OSA zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego SOFHL.
SOFHL będzie podawany na początku i po interwencji. Zmiana wyniku SOFHL w zakresie ogólnej wiedzy na temat OSA zostanie obliczona poprzez porównanie odpowiedzi na początku badania i po interwencji.
Zmiana senności w ciągu dnia mierzona Skalą Senności Epworth (ESS).
Ramy czasowe: Senność będzie oceniana na początku badania i po interwencji. Zmiana senności w ciągu dnia zostanie obliczona poprzez porównanie odpowiedzi na początku badania i po interwencji.
Senność w ciągu dnia zostanie oceniona za pomocą zwalidowanego ESS.
Senność będzie oceniana na początku badania i po interwencji. Zmiana senności w ciągu dnia zostanie obliczona poprzez porównanie odpowiedzi na początku badania i po interwencji.
Zmiana w niepowodzeniach uwagi mierzona za pomocą wcześniej zatwierdzonych pytań oceniających niepowodzenia uwagi.
Ramy czasowe: Niepowodzenia uwagi będą mierzone na początku i po interwencji. Zmiana w niepowodzeniach uwagi zostanie obliczona przez porównanie odpowiedzi na początku iw okresie kontrolnym.
Awarie uwagi (np. wypadki potencjalnie wypadkowe) będą mierzone za pomocą samoopisu.
Niepowodzenia uwagi będą mierzone na początku i po interwencji. Zmiana w niepowodzeniach uwagi zostanie obliczona przez porównanie odpowiedzi na początku iw okresie kontrolnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P003171
  • K01HL150339 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowane wiadomości OSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj