Conception et test d'utilisabilité d'une intervention sur mesure concernant le sommeil et les troubles du sommeil chez les travailleurs des transports
10 juillet 2024 mis à jour par: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital
Conception et test d'utilisabilité d'une intervention sur mesure pour accroître la sensibilisation au sommeil et aux troubles du sommeil chez les travailleurs des transports
L'objectif de ce protocole est de mener un groupe de discussion pour identifier les croyances, les attitudes et les connaissances OSA parmi les employés de l'industrie du transport sur les horaires de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les travailleurs de quarts de transport (TSW, p. ex., de nuit, sur appel ou en rotation) ont été identifiés comme un groupe à haut risque pour les problèmes de santé (p. ex., obésité, maladies cardiovasculaires). De plus, les TSW sont à risque d'apnée obstructive du sommeil (OSA). Selon une étude, environ 36 % des TSW souffrent d'OSA, une condition qui exacerbe les risques pour la santé et la somnolence diurne. Un rapport récent de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) a montré que les personnes atteintes d'AOS non traitées coûtent en moyenne 4 261 $ de plus que celles qui n'en ont pas. Également préoccupant, les travailleurs atteints d'AOS qui ne respectent pas le traitement OSA recommandé (c.
Ce protocole décrit les groupes de discussion qui viseront à identifier les connaissances, les attitudes et les croyances au sujet de l'OSA parmi les TSW. Les résultats de ces groupes de discussion seront utilisés dans de futures recherches pour concevoir un site Web sur mesure pour relayer les informations OSA à TSW.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Accès à un smartphone
- Engagement à mener à bien toutes les activités d'études
- Score 4 ou supérieur (léger ou supérieur sur le risque d'AOS) selon le questionnaire du système d'évaluation du risque d'apnée (ARES).
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale ou psychiatrique grave selon le PROMIS Short Form (SF-12)
- Pas de risque SAOS (score inférieur à 4 sur l'ARES).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront les messages OSA personnalisés.
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Les participants recevront des messages OSA personnalisés conçus pour les pousser et les guider vers l'évaluation et le traitement de l'OSA.
Les participants rempliront des questionnaires au départ et lors du suivi de l'étude.
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Comparateur placebo: Contrôler
Les participants au placebo ne recevront aucun traitement pendant l'expérience.
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Les participants rempliront des questionnaires au départ et lors du suivi de l'étude.
À la fin de la période d'étude, les participants recevront le message d'intervention OSA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'efficacité de l'autogestion de l'AOS telle que mesurée par l'enquête sur la littératie en santé fonctionnelle de l'AOS (SOFHL)
Délai: Le SOFHL sera administré au départ et après l'intervention. L'évolution du score SOFHL sur l'efficacité de l'autogestion sera calculée en comparant les réponses au départ et après l'intervention.
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L'efficacité de l'autogestion de l'AOS sera examinée à l'aide du SOFHL
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Le SOFHL sera administré au départ et après l'intervention. L'évolution du score SOFHL sur l'efficacité de l'autogestion sera calculée en comparant les réponses au départ et après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances générales OSA telles que mesurées par le SOFHL.
Délai: Le SOFHL sera administré au départ et après l'intervention. Le changement du score SOFHL sur les connaissances générales OSA sera calculé en comparant les réponses au départ et après l'intervention.
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Les connaissances générales OSA seront évaluées avec le SOFHL validé.
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Le SOFHL sera administré au départ et après l'intervention. Le changement du score SOFHL sur les connaissances générales OSA sera calculé en comparant les réponses au départ et après l'intervention.
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Modification de la somnolence diurne mesurée par l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS).
Délai: La somnolence sera évaluée au départ et après l'intervention. La modification de la somnolence diurne sera calculée en comparant les réponses au départ et après l'intervention.
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La somnolence diurne sera évaluée avec l'ESS validé.
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La somnolence sera évaluée au départ et après l'intervention. La modification de la somnolence diurne sera calculée en comparant les réponses au départ et après l'intervention.
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Changement dans les échecs attentionnels mesurés par des questions préalablement validées évaluant les échecs attentionnels.
Délai: Les échecs attentionnels seront mesurés au départ et après l'intervention. Le changement des échecs attentionnels sera calculé en comparant les réponses au départ et au suivi.
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Les défaillances attentionnelles (par exemple, les accidents évités de justesse) seront mesurées via l'auto-évaluation.
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Les échecs attentionnels seront mesurés au départ et après l'intervention. Le changement des échecs attentionnels sera calculé en comparant les réponses au départ et au suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (Réel)
9 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003171
- K01HL150339 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .