Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a testování použitelnosti intervence na míru o spánku a poruchách spánku mezi pracovníky v dopravě

10. července 2024 aktualizováno: Rebecca Robbins, Brigham and Women's Hospital

Návrh a testování použitelnosti intervence na míru pro zvýšení povědomí o spánku a poruchách spánku mezi pracovníky v dopravě

Cílem tohoto protokolu je vést skupinu zaměřenou na identifikaci názorů, postojů a znalostí OSA mezi zaměstnanci v dopravním průmyslu podle rozvrhů směn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pracovníci v přepravě na směny (TSW, např. přes noc, na zavolání nebo rotující) byli identifikováni jako vysoce riziková skupina pro zdravotní stavy (např. obezita, kardiovaskulární onemocnění). TSW jsou také ohroženi obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Podle jedné studie má přibližně 36 % TSW OSA, což je stav, který zhoršuje zdravotní rizika a denní ospalost. Nedávná zpráva Americké akademie spánkové medicíny (AASM) ukázala, že osoby s neléčenou OSA stojí v průměru o 4 261 dolarů více než osoby bez OSA. Také pokud jde o pracovníky s OSA, kteří nedodržují doporučenou léčbu OSA (tj. kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách, CPAP), jsou ve srovnání s těmi, kteří dodržují, obzvláště vystaveni vysokému riziku nehod motorových vozidel.

Tento protokol nastiňuje cílové skupiny, které se zaměří na identifikaci znalostí, postojů a přesvědčení o OSA mezi TSW. Výsledky těchto cílových skupin budou použity v budoucím výzkumu k návrhu přizpůsobené webové stránky pro předávání informací OSA do TSW.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Přístup k chytrému zařízení
  3. Závazek absolvovat všechny studijní aktivity
  4. Skóre 4 nebo vyšší (mírné nebo vyšší riziko OSA) podle dotazníku Apnea Risk Evaluation System (ARES).

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění podle krátkého formuláře PROMIS (SF-12)
  2. Žádné riziko OSA (skóre pod 4 na ARES).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží personalizované zprávy OSA.
Behaviorální: Personalizované zprávy OSA
Účastníci obdrží personalizované zprávy OSA navržené tak, aby je nasměrovaly k hodnocení a léčbě OSA. Účastníci vyplní dotazníky na začátku studie a při sledování studie.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci placeba během experimentu nedostanou žádnou léčbu.
Jiný: Řízení
Účastníci vyplní dotazníky na začátku studie a při sledování studie. Na konci studijního období účastníci obdrží intervenci ve zprávě OSA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v účinnosti sebeřízení OSA měřená Průzkumem funkční zdravotní gramotnosti OSA (SOFHL)
Časové okno: SOFHL bude podáván na začátku a po intervenci. Změna skóre SOFHL v účinnosti sebeřízení bude vypočítána porovnáním odpovědí na začátku a po intervenci.
Efektivita samosprávy OSA bude zkoumána pomocí SOFHL
SOFHL bude podáván na začátku a po intervenci. Změna skóre SOFHL v účinnosti sebeřízení bude vypočítána porovnáním odpovědí na začátku a po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obecných znalostí OSA měřená SOFHL.
Časové okno: SOFHL bude podáván na začátku a po intervenci. Změna skóre SOFHL na obecných znalostech OSA bude vypočítána porovnáním odpovědí na začátku a po intervenci.
Obecné znalosti OSA budou hodnoceny validovaným SOFHL.
SOFHL bude podáván na začátku a po intervenci. Změna skóre SOFHL na obecných znalostech OSA bude vypočítána porovnáním odpovědí na začátku a po intervenci.
Změna denní ospalosti měřená pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS).
Časové okno: Ospalost bude hodnocena na začátku a po intervenci. Změna denní ospalosti bude vypočítána porovnáním reakcí na začátku a po intervenci.
Denní ospalost bude hodnocena pomocí validovaného ESS.
Ospalost bude hodnocena na začátku a po intervenci. Změna denní ospalosti bude vypočítána porovnáním reakcí na začátku a po intervenci.
Změna v poruchách pozornosti měřená dříve ověřenými otázkami hodnotícími poruchy pozornosti.
Časové okno: Poruchy pozornosti budou měřeny na začátku a po intervenci. Změna v poruchách pozornosti bude vypočítána porovnáním reakcí na začátku a následného sledování.
Výpadky pozornosti (např. nehody, při kterých se téměř nic neděje), budou měřeny prostřednictvím vlastního hlášení.
Poruchy pozornosti budou měřeny na začátku a po intervenci. Změna v poruchách pozornosti bude vypočítána porovnáním reakcí na začátku a následného sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Robbins, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P003171
  • K01HL150339 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizované zprávy OSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit