국가 당뇨병 예방 프로그램의 세션 출석에 대한 모바일 장치 기반 심각한 건강 게임의 실제 연구
국가 당뇨병 예방 프로그램 세션 출석에 대한 모바일 장치 기반 심각한 건강 게임의 효과에 대한 실제 연구
미국(US)에서 제2형 당뇨병의 전반적인 유병률은 3천만 명 이상으로 추산되며, 약 8천 8백만 명 이상의 성인이 당뇨병 전증 기준을 충족하고 제2형 당뇨병으로 진행될 위험이 있습니다. 당뇨병의 상당한 부담과 개인 및 사회적 비용이 높기 때문에 이 질병은 보건 당국과 정책 입안자들에게 가장 높은 공중 보건 우선 순위가 됩니다. 증가하는 당뇨병 유병률에 대응하여 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2010년에 근거 기반의 저렴하고 고품질의 라이프스타일을 제공함으로써 당뇨병 예방을 위한 프레임워크로 국가 당뇨병 예방 프로그램(National DPP)을 설립했습니다. 변경 프로그램(LCP). National DPP LCP는 적당한 체중 감량(5% ~ 7%)을 달성하고 참가자의 신체 활동을 늘려 제2형 당뇨병으로 진행될 위험을 줄이는 데 중점을 둔 1년 교육 기반 커리큘럼입니다. 고품질 프로그램과 참가자에게 의미 있는 영향을 미치기 위해 CDC는 당뇨병 예방 인정 프로그램(DPRP)을 통해 LCP를 제공하려는 조직에 대한 표준을 설정합니다. DPRP는 조직이 품질과 충실도를 갖춘 증거 기반 라이프스타일 변화 프로그램을 효과적으로 전달할 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 합니다. 인정 상태를 달성하기 위해 조직은 CDC 승인 커리큘럼을 따르고 있으며 세션 출석, 체중 변화 및 신체 활동 시간에서 의미 있는 결과를 달성하고 있다는 증거를 주기적으로 제공해야 합니다.
National DPP 데이터의 최근 분석에 따르면 이 프로그램의 감소율은 상당한 수준이며 연령과 인종에 따라 다릅니다. 더욱이 감소율은 LCP 결과, 특히 참가자의 체중과 신체 활동 수준에 반영된 것처럼 프로그램 성공과 반비례 관계가 있었습니다. 이러한 결과를 고려하여 CDC는 National DPP에서 참가자 보유를 늘리기 위한 노력을 기울이고 있습니다.
제안된 연구는 National DPP LCP의 프레임 내에서 무료 모바일 장치 기반 심각한 건강 게임(WellQuest™)의 파일럿 사용을 평가할 것입니다. WellQuest™는 LCP에서 참가자 참여 및 유지를 개선하고, LCP 참가자들 사이에서 건강한 라이프스타일 습관의 채택 및 유지를 장려하고, LCP 커리큘럼에 대한 지식을 강화하기 위한 목표로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Collingswood, New Jersey, 미국, 08107
- BioCentric, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 국가 DPP 프로그램 등록
- 비아시아인의 경우 체질량 지수(BMI) ≥25kg/m2, 아시아인의 경우 ≥23kg/m2입니다.
- 혈액 검사 또는 자가 보고 위험 검사로 당뇨병 전증이 확인되었거나 임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있는 경우.
제외 기준:
- 참가자는 National DPP에 등록하기 전에 1형 또는 2형 당뇨병 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 암 - WellQuest™ 사용자
실험군으로 무작위 배정된 국가 DPP 그룹의 참가자는 라이프스타일 코치로부터 WellQuest™ 게임 애플리케이션을 다운로드하도록 지시를 받고 LCP 전체에서 게임 사용 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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WellQuest™는 모바일 기기 기반의 진지한 건강 게임입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 National DPP 그룹의 참가자는 일상적인 National DPP 참여를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 세션 수
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 결과는 국가 DPP에 등록한 후 처음 6개월 동안 참석한 세션의 수입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 4개월 및 6개월 동안 National DPP에서 유지됩니다.
기간: 6 개월
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이 결과는 등록 후 4개월 및 6개월에 세션 수로 보고된 유지입니다.
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6 개월
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실험 부문에 무작위로 배정된 참가자 간의 게임 다운로드
기간: 6 개월
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게임을 다운로드한 참가자 비율
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6 개월
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게임을 다운로드한 참가자가 진지한 건강 게임을 하는 데 소요한 일일 시간입니다.
기간: 6개월
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참가자가 게임을 하는 데 소요한 시간(분)
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6개월
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참가자의 게임 등급/Net Promoter Score 또는 설문지.
기간: 6개월
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참가자 만족도 설문의 리커트 척도 평가(타인에게 추천할 의향)
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임에서 수집한 건강 데이터의 완전성
기간: 6 개월
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게임을 통해 건강 데이터를 보고하는 참가자의 비율
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6 개월
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게임에서 수집한 건강 데이터와 조직에서 보고한 데이터의 비교 가능성
기간: 6 개월
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게임에서 보고된 건강 데이터와 CDC에 보고된 코호트 데이터의 비율
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6 개월
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시간 경과에 따른 체중(및/또는 체질량 지수[BMI]) 변화
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 파운드로 측정한 체중의 변화
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6 개월
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체중 감소(및/또는 BMI 감소)와 게임 사용 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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분 단위로 측정된 게임 사용에 비례하여 파운드 단위로 측정된 체중의 변화
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6 개월
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>5% 체중 감소와 게임 사용의 상관관계
기간: 6 개월
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5% 이상의 체중 감량을 달성한 사람들의 게임 사용 시간을 분 단위로 측정
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6 개월
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증가된 신체 활동과 게임 이용의 상관관계
기간: 6 개월
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분 단위로 측정된 게임 사용에 비례하여 분 단위로 측정된 신체 활동의 변화
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6 개월
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등록 후 6개월 동안 National DPP 유지와 등록 후 첫 달 동안 진지한 건강 게임을 하는 데 소요된 시간 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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첫 달 동안 게임 플레이 시간에 비례하는 세션 수(분 단위로 측정)
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6 개월
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게임을 다운로드한 사람과 게임을 다운로드하지 않은 사람 중 실험 코호트에 참석한 세션 수
기간: 6 개월
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다운로드 수로 측정한 게임을 다운로드한 사람과 다운로드하지 않은 사람 중 CDC에서 보고한 참석 세션 수
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6 개월
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게임과 피트니스 트래커 통합.
기간: 6 개월
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인게임 분석으로 측정한 피트니스 트래커를 게임에 연결한 게임 플레이어의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Jarvis, PharmD, BioCentric, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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