- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05040009
발 관리 평가 및 당뇨병 합병증과의 관계
당뇨병 환자의 발 관리 및 신발 평가 및 당뇨병 합병증과의 관계.
Assiut 대학 당뇨병 센터에 다니는 환자의 당뇨병성 족부 검진과 당뇨병성 미세혈관 합병증(신병증, 신경병증 및 망막병증) 및 대혈관 합병증(뇌졸중, 심근경색증 및 말초동맥질환)과의 관계.
당뇨병 환자의 신발 평가. 당뇨병 발에 대한 중등도 및 고위험 환자의 통합 발 관리 프로그램 평가.
당뇨발에 대한 지식과 실습의 평가
연구 개요
상세 설명
국제 당뇨병 연맹(IDF)은 이집트를 T2D 환자 수에 있어 세계에서 9번째로 많은 국가로 확인했습니다. 이집트에서 T2D의 유병률은 지난 20년 동안 거의 3배가 되었습니다. 이러한 급격한 증가는 비만, 신체 활동 부족, 식습관의 변화와 같은 T2D에 대한 전통적인 위험 요소의 패턴 증가 또는 이집트 고유의 기타 위험 요소에 기인할 수 있습니다.
당뇨병성 족부 합병증은 산업화된 세계에서 비외상성 하지 절단의 가장 흔한 원인이며 사망 또는 신체적 정신적 장애를 유발할 수 있으며 삶의 질에 큰 영향을 미치고 사회에 많은 비용을 초래합니다( .
당뇨병성 족이라는 용어는 당뇨병과 그 합병증의 결과로 발생하는 감염, 궤양, 심부 조직 파괴 등 발의 모든 병변을 포함합니다.
당뇨병 환자에게 증상이 없다고 해서 발 질환을 배제할 수는 없습니다. 무증상 신경병증, 말초 동맥 질환, 궤양 전 징후 또는 심지어 궤양이 있을 수 있습니다.
모든 당뇨병 환자는
- 병력.
- 치료 이력: 항당뇨병 약물(유형, 기간), 비만, 고혈압 및 이상지질혈증에 대한 기타 약물
- 신체 검사를 완료하십시오.
다음 작업을 수행합니다.
- Hasnain과 동료 및 NAFFC(Nottingham Assessment of Functional Foot Care)에 의해 개발된 지식 설문지.
- 당뇨발 검진 .
- 안저 검사
- 심전도
- 다음 조사: Alb/cre ration, HBA1c, 지질 프로필, 혈액 요소, 혈청 크레아티닌
- 복부초음파
- 발목 상완 지수(ABI)
- 당뇨병성 족부 중등도 및 고위험 환자에게 통합 발 관리 프로그램을 적용하고 기존 교육 대비 6~12개월 후 추적 관찰
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: paula R. Sedky
- 전화번호: +201061854979
- 이메일: paularofa@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Lobna F. El Toony
- 전화번호: +201005571004
- 이메일: leltoni@yahoo.com
연구 장소
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Asyut
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Assiut, Asyut, 이집트, 088
- 모병
- Paula Rofaeel
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연락하다:
- Paula Rofaeel, Master
- 전화번호: 01061854979
- 이메일: paularofa@gmail.com
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연락하다:
- Lobna F. El Toony, MD
- 전화번호: 01005571004
- 이메일: leltoni@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
당뇨병이 있는 성인 환자
제외 기준:
하지의 주요 절단. 말기 장기 부전. 18세 미만 또는 75세 이상 당뇨병 환자. 임산부 당뇨병 여성. 결합 조직 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통합 발 관리 프로그램이 있는 중등도 및 고위험 환자
중등도 및 고위험 당뇨병 발 환자에게 통합 발 관리 프로그램을 적용하고 6-12개월 후 추적
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교육 양식은 구조화된 방식으로 환자에게 제공됩니다. 이것은 다양한 형태를 취할 것입니다: 약 30분 동안 지속되는 일대일 구두 교육 세션 동기 부여 인터뷰, 비디오 교육, 소책자, 애니메이션 그림 또는 설명 이미지를 통한 그림 교육 구조화된 발 관리 교육은 다음 정보로 구성됩니다.
3-적절한 신발 착용 4-발 관련 운동 및 체중 부하 활동 5-발 검사 및 검사 6- 발 자가 관리 지침 |
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간섭 없음: 기존 치료를 받는 중등도 및 고위험 환자
기존 치료법은 중등도 및 고위험 당뇨병 환자에게 적용되며 6-12개월 후 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발에 대한 중등도 및 고위험 환자의 통합 발 관리 프로그램 대 기존 치료
기간: 6~12개월
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당뇨병 발에 대한 중등도 및 고위험 환자는 궤양 치유 및 재발과 관련하여 기존 치료와 통합 프로그램을 받게 됩니다.
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6~12개월
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Hasnain과 동료들이 개발한 설문지와 NAFFC(Nottingham Assessment of Functional Foot Care)를 사용한 당뇨병성 발에 대한 지식 및 실습 평가
기간: 기준선
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지식과 실습은 Hasnain과 동료들이 개발한 설문지와 NAFFC(Nottingham Assessment of Functional Foot Care)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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당뇨센터에 입원한 환자의 당뇨병성 족부 및 당뇨병 합병증에 대한 선별검사
기간: 기준선
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IWGDF 가이드라인에 따라 Assiut 대학의 당뇨병 센터에 다니는 환자의 당뇨발 선별 검사 모든 당뇨병 환자는 안저 검사를 받게 됩니다 ECG 다음 조사: Alb/크레아티닌 비율, HBA1c, 지질 프로필, 혈액 요소, 혈청 크레아티닌 복부 초음파 발목 상완 지수(ABI)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prompers L, Schaper N, Apelqvist J, Edmonds M, Jude E, Mauricio D, Uccioli L, Urbancic V, Bakker K, Holstein P, Jirkovska A, Piaggesi A, Ragnarson-Tennvall G, Reike H, Spraul M, Van Acker K, Van Baal J, Van Merode F, Ferreira I, Huijberts M. Prediction of outcome in individuals with diabetic foot ulcers: focus on the differences between individuals with and without peripheral arterial disease. The EURODIALE Study. Diabetologia. 2008 May;51(5):747-55. doi: 10.1007/s00125-008-0940-0. Epub 2008 Feb 23.
- Hegazi R, El-Gamal M, Abdel-Hady N, Hamdy O. Epidemiology of and Risk Factors for Type 2 Diabetes in Egypt. Ann Glob Health. 2015 Nov-Dec;81(6):814-20. doi: 10.1016/j.aogh.2015.12.011. Review.
- Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Nabuurs-Franssen MH, Schaper NC. International consensus and practical guidelines on the management and the prevention of the diabetic foot. International Working Group on the Diabetic Foot. Diabetes Metab Res Rev. 2000 Sep-Oct;16 Suppl 1:S84-92. Review.
- Hasnain S, Sheikh NH. Knowledge and practices regarding foot care in diabetic patients visiting diabetic clinic in Jinnah Hospital, Lahore. J Pak Med Assoc. 2009 Oct;59(10):687-90.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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