- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05040009
Jalkojen hoidon arviointi ja suhde diabeteksen komplikaatioihin
Diabeettisten potilaiden jalkojen hoito ja jalkineiden arviointi ja sen suhde diabeteksen komplikaatioihin.
Diabeettisen jalan seulonta Assiutin yliopiston Diabeettikeskuksessa ja sen suhteet diabeettisiin mikrovaskulaarisiin komplikaatioihin (nefropatia, neuropatia ja retinopatia) ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin (halvaus, sydäninfarkti ja ääreisvaltimotaudit).
Jalkineiden arviointi diabeetikoille. Integroidun jalkojen hoito-ohjelman arviointi keskivaikeilla ja korkean riskin potilailla diabeettisen jalan osalta.
Diabeettisen jalan tiedon ja käytännön arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen diabetesliitto IDF on määritellyt Egyptin yhdeksänneksi johtavaksi maaksi maailmassa T2D-potilaiden määrässä. T2D:n esiintyvyys Egyptissä on lähes kolminkertaistunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Tämä jyrkkä nousu voi johtua joko perinteisten T2D:n riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden ja fyysisen passiivisuuden ja ruokailutottumusten muutoksesta, lisääntymisestä tai muista Egyptille ainutlaatuisista riskitekijöistä.
Diabeettiset jalkakomplikaatiot ovat yleisin syy ei-traumaattisiin alaraajojen amputaatioihin teollistuneessa maailmassa, ne voivat aiheuttaa kuoleman tai fyysisen ja psyykkisen vamman, niillä on suuri vaikutus elämänlaatuun ja ne ovat suuria kustannuksia yhteiskunnalle (.
Termi diabeettinen jalka kattaa kaikki jaloissa olevat vauriot: infektiot, haavaumat ja diabeteksen ja sen komplikaatioiden aiheuttamat syvän kudosten tuhoutumisen.
Oireiden puuttuminen diabetesta sairastavalla henkilöllä ei sulje pois jalkasairauksia; heillä voi olla oireeton neuropatia, ääreisvaltimotauti, haavaumia edeltäviä oireita tai jopa haavauma.
Jokainen diabeetikko alistetaan
- Lääketieteellinen historia.
- Terapeuttinen historia: Diabeteslääkkeet (tyyppi, kesto), muut liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen ja dyslipidemian lääkkeet
- Täydellinen fyysinen tarkastus.
Seuraavat työt;
- Hasnainin ja kollegoiden sekä Nottingham Assessment of Functional Foot Caren (NAFFC) kehittämä tietokyselylomake.
- Diabeettisen jalan seulonta.
- Silmänpohjan tutkimus
- EKG
- Seuraavat tutkimukset: Alb/cre ration, HBA1c, lipidiprofiili, veren urea, seerumin kreatiniini
- Vatsan ultraääni
- Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI)
- Integroitua jalkahoito-ohjelmaa sovelletaan keskivaikeisiin ja korkean riskin diabeettisiin jalkapotilaisiin seurantaan 6-12 kuukauden jälkeen verrattuna perinteiseen koulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: paula R. Sedky
- Puhelinnumero: +201061854979
- Sähköposti: paularofa@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lobna F. El Toony
- Puhelinnumero: +201005571004
- Sähköposti: leltoni@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypti, 088
- Rekrytointi
- Paula Rofaeel
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Rofaeel, Master
- Puhelinnumero: 01061854979
- Sähköposti: paularofa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lobna F. El Toony, MD
- Puhelinnumero: 01005571004
- Sähköposti: leltoni@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen potilas, jolla on diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
Laaja alaraajojen amputaatio. Loppuvaiheen elinten vajaatoiminta. Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias diabeetikko. Raskaana olevat diabeetikot. Sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kohtalaisen ja suuren riskin potilas integroidulla jalkahoito-ohjelmalla
Integroitua jalkahoito-ohjelmaa sovelletaan keskivaikeisiin ja korkean riskin diabeettisiin jalkapotilaisiin seurantaan 6-12 kuukauden kuluttua.
|
Potilaille tarjotaan koulutusta järjestelmällisesti. Tämä tapahtuu monessa muodossa: henkilökohtainen suullinen koulutus kestää noin 30 minuuttia motivoivaa haastattelua, videoopetusta, kirjasia, kuvallista opetusta animoidun piirustuksen tai kuvailevien kuvien avulla strukturoitu jalkahoidon koulutus sisältää tietoa:
3-Riittävät jalkineet 4-Jalkoihin liittyvät harjoitukset ja painonkantotoiminta 5-Jalkojen tutkimus ja seulonta 6- Jalkojen itsehallinnan ohjeet |
|
Ei väliintuloa: keskivaikean ja suuren riskin potilas tavanomaisella hoidolla
tavanomaista hoitoa sovelletaan keskivaikeisiin ja korkean riskin diabeettisiin jalkapotilaisiin seurantaan 6-12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroitu jalkahoito-ohjelma kohtalaisille ja korkean riskin potilaille diabeettisen jalan hoidossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Keskivaikean ja suuren riskin diabeettisen jalan potilaat käyvät läpi integroidun ohjelman verrattuna tavanomaiseen hoitoon haavan paranemisen ja uusiutumisen osalta
|
6-12 kuukautta
|
|
Diabeettisen jalan tietämyksen ja käytännön arviointi Hasnainin ja kollegoiden kehittämällä kyselylomakkeella ja Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC) -tutkimuksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
tietoa ja käytäntöä arvioidaan Hasnainin ja kollegoiden kehittämällä kyselylomakkeella sekä Nottingham Assessment of Functional Foot Caren (NAFFC) avulla.
|
perusviiva
|
|
Diabeettisen jalan ja diabeteksen komplikaatioiden seulonta Diabeteskeskuksessa oleville potilaille
Aikaikkuna: perusviiva
|
Diabeettisen jalan seulonta Assiutin yliopiston Diabeettikeskuksessa IWGDF:n ohjeiden mukaan Jokaiselle diabeettiselle potilaalle tehdään silmänpohjan EKG. Seuraavat tutkimukset: Alb/kreatiniinisuhde, HBA1c, lipidiprofiili, veren urea, seerumin kreatiniini Vatsan ultraääni Nilkan olkavarret indeksi (ABI)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prompers L, Schaper N, Apelqvist J, Edmonds M, Jude E, Mauricio D, Uccioli L, Urbancic V, Bakker K, Holstein P, Jirkovska A, Piaggesi A, Ragnarson-Tennvall G, Reike H, Spraul M, Van Acker K, Van Baal J, Van Merode F, Ferreira I, Huijberts M. Prediction of outcome in individuals with diabetic foot ulcers: focus on the differences between individuals with and without peripheral arterial disease. The EURODIALE Study. Diabetologia. 2008 May;51(5):747-55. doi: 10.1007/s00125-008-0940-0. Epub 2008 Feb 23.
- Hegazi R, El-Gamal M, Abdel-Hady N, Hamdy O. Epidemiology of and Risk Factors for Type 2 Diabetes in Egypt. Ann Glob Health. 2015 Nov-Dec;81(6):814-20. doi: 10.1016/j.aogh.2015.12.011. Review.
- Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Nabuurs-Franssen MH, Schaper NC. International consensus and practical guidelines on the management and the prevention of the diabetic foot. International Working Group on the Diabetic Foot. Diabetes Metab Res Rev. 2000 Sep-Oct;16 Suppl 1:S84-92. Review.
- Hasnain S, Sheikh NH. Knowledge and practices regarding foot care in diabetic patients visiting diabetic clinic in Jinnah Hospital, Lahore. J Pak Med Assoc. 2009 Oct;59(10):687-90.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot care assessment in DM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .