Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotpleievurdering og forhold til diabeteskomplikasjoner

13. april 2022 oppdatert av: Paula Rofaeel Sedky, Assiut University

Fotpleie og fottøyvurdering hos diabetespasienter og dets forhold til diabeteskomplikasjoner.

Screening for diabetisk fot hos pasienter som går på diabetessenteret ved Assiut universitet og dets forhold til diabetiske mikrovaskulære komplikasjoner (nefropati, nevropati og retinopati) og makrovaskulære komplikasjoner (slag, hjerteinfarkt og perifere arterielle sykdommer).

Fottøyvurdering hos diabetiker. Evaluering av integrert fotpleieprogram hos moderate og høyrisikopasienter for diabetisk fot.

Evaluering av kunnskap og praksis for diabetisk fot

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

International Diabetes Federation (IDF) har identifisert Egypt som det niende ledende landet i verden for antall pasienter med T2D. Prevalensen av T2D i Egypt ble nesten tredoblet i løpet av de siste 2 tiårene. Denne kraftige økningen kan tilskrives enten et økt mønster av de tradisjonelle risikofaktorene for T2D som fedme og fysisk inaktivitet og endring i spisemønster eller andre risikofaktorer som er unike for Egypt.

Diabetiske fotkomplikasjoner er den vanligste årsaken til ikke-traumatiske amputasjoner av underekstremiteter i den industrialiserte verden, kan forårsake død eller fysisk og psykisk funksjonshemming, har stor innvirkning på livskvaliteten og representerer en høy kostnad for samfunnet (.

Begrepet diabetisk fot omfatter enhver lesjon i føttene: infeksjon, sår og ødeleggelse av dype vev som oppstår som et resultat av diabetes og dens komplikasjoner.

Fraværet av symptomer hos en person med diabetes utelukker ikke fotsykdom; de kan ha asymptomatisk nevropati, perifer arteriesykdom, preulcerative tegn eller til og med et sår.

Hver diabetespasient vil bli utsatt for

  1. Medisinsk historie.
  2. Terapeutisk historie: Antidiabetika (type, varighet), andre medisiner for fedme, hypertensjon og dyslipidemi
  3. Fullfør fysisk undersøkelse.

  4. Følgende fungerer;

    • Kunnskapsspørreskjema utviklet av Hasnain og kolleger og Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC) .
    • Screening for diabetisk fot.
    • Fundusundersøkelse
    • EKG
    • Følgende undersøkelser: Alb/kre rasjon, HBA1c, lipidprofil, blodurea, serumkreatinin
    • Abdominal ultralyd
    • Ankel brachial indeks (ABI)
  5. Integrert fotpleieprogram vil bli brukt på moderate og høyrisikopasienter for diabetisk fot med oppfølging etter 6-12 måneder kontra konvensjonell utdanning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

259

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 088
        • Rekruttering
        • Paula Rofaeel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient med diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

Større amputasjon av underekstremiteter. Organsvikt i sluttstadiet. Diabetespasient under 18 år eller over 75. Gravide diabetikere. Bindevevssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: moderat og høyrisikopasient med integrert fotpleieprogram

Integrert fotpleieprogram vil bli brukt til moderate og høyrisikopasienter for diabetisk fot med oppfølging etter 6-12 måneder

  1. Regelmessig fotpleie og undersøkelse av en tilstrekkelig utdannet profesjonell: -
  2. Strukturert utdanning
  3. Tilstrekkelig fottøy
  4. Fotrelaterte øvelser og vektbærende aktivitet.
  5. Fotundersøkelse og screening hver 4. måned ved moderat risiko og 2. måned hos høyrisikopasient for diabetisk fot.
  6. Instruksjoner om selvstyring av foten
Atferdsmessig: integrert fotpleieprogram
  1. Regelmessig fotpleie og undersøkelse av en tilstrekkelig utdannet profesjonell: -
  2. Strukturert utdanning:

Pedagogisk modalitet vil bli gitt til pasienter på en strukturert måte. Dette vil ta mange former: en-til-en verbal opplæringsøkt varer rundt 30 minutter motiverende intervju, videoundervisning, hefter, billedundervisning via animert tegning eller beskrivende bilder strukturert fotpleieundervisning består av informasjon om:

  1. Fotsår og deres konsekvenser
  2. Forebyggende fotegenomsorgsadferd
  3. Bruke tilstrekkelig beskyttende fottøy
  4. Gjennomgår regelmessige fotkontroller
  5. Å praktisere riktig fothygiene
  6. Søker profesjonell hjelp i tide etter å ha identifisert et fotproblem

3-Tilstrekkelig fottøy 4-Fotrelaterte øvelser og vektbærende aktivitet 5-Fotundersøkelse og screening 6- Instruksjoner om selvstyring av foten
Ingen inngripen: moderat og høy risikopasient med konvensjonell behandling
konvensjonell behandling vil bli brukt til moderate og høyrisikopasienter for diabetisk fot med oppfølging etter 6-12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrert fotpleieprogram hos moderate og høyrisikopasienter for diabetisk fot versus konvensjonell behandling
Tidsramme: 6 til 12 måneder
pasienter med moderat og høy risiko for diabetisk fot vil gjennomgå integrert program kontra konvensjonell behandling når det gjelder sårheling og tilbakefall
6 til 12 måneder
Evaluering av kunnskap og praksis for diabetisk fot ved hjelp av spørreskjema utviklet av Hasnain og kolleger og Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
Tidsramme: grunnlinje
kunnskap og praksis vurderes ved hjelp av spørreskjema utviklet av Hasnain og kolleger og Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
grunnlinje
Screening for diabetisk fot og diabetisk komplikasjon hos pasienter som går på diabetessenteret
Tidsramme: grunnlinje
Screening for diabetisk fot hos pasienter som går på Diabetisk senter ved Assiut universitet i henhold til IWGDF-retningslinjer Hver diabetespasient vil bli gjenstand for fundusundersøkelse EKG Følgende undersøkelser: Alb/kreatinin ratio, HBA1c, lipidprofil, blod urea, serum kreatinin Abdominal ultralyd Ankel brachial indeks (ABI)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Foot care assessment in DM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

Kliniske studier på integrert fotpleieprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere