Avaliação dos Cuidados com os Pés e Relação com as Complicações do Diabético
Cuidados com os pés e avaliação do calçado em pacientes diabéticos e sua relação com complicações diabéticas.
Triagem de pé diabético em pacientes atendidos no centro de diabéticos da universidade de Assiut e sua relação com complicações microvasculares diabéticas (nefropatia, neuropatia e retinopatia) e complicações macrovasculares (AVC, infarto do miocárdio e doenças arteriais periféricas).
Avaliação do calçado em paciente diabético. Avaliação do programa integrado de cuidados com os pés em pacientes de moderado e alto risco para pé diabético.
Avaliação do conhecimento e prática do pé diabético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Federação Internacional de Diabetes (IDF) identificou o Egito como o nono país líder no mundo em número de pacientes com DM2. A prevalência de DM2 no Egito quase triplicou nas últimas 2 décadas. Esse aumento acentuado pode ser atribuído a um padrão aumentado dos fatores de risco tradicionais para DM2, como obesidade e inatividade física e mudança no padrão alimentar ou outros fatores de risco exclusivos do Egito.
As complicações do pé diabético são a causa mais comum de amputações não traumáticas de membros inferiores no mundo industrializado, podem causar morte ou incapacidade física e psíquica, têm grande impacto na qualidade de vida e representam um alto custo para a sociedade ( .
O termo pé diabético engloba qualquer lesão nos pés: infecção, úlcera e destruição de tecidos profundos decorrentes do diabetes e suas complicações .
A ausência de sintomas em uma pessoa com diabetes não exclui a doença do pé; podem apresentar neuropatia assintomática, doença arterial periférica, sinais pré-ulcerativos ou mesmo úlcera.
Todo paciente diabético será submetido a
- Histórico médico.
- História terapêutica: Antidiabéticos (tipo, duração), outros medicamentos para obesidade, hipertensão e dislipidemia
- Exame físico completo.
O seguinte trabalho;
- Questionário de conhecimento desenvolvido por Hasnain e colegas e a Avaliação Funcional do Pé de Nottingham (NAFFC).
- Triagem para pé diabético.
- exame de fundo de olho
- ECG
- As seguintes investigações: relação Alb/creção, HBA1c, perfil lipídico, ureia sanguínea, creatinina sérica
- ultrassom abdominal
- Índice tornozelo-braquial (ITB)
- O programa integrado de cuidados com os pés será aplicado a pacientes de moderado e alto risco para pé diabético com acompanhamento após 6-12 meses versus educação convencional
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: paula R. Sedky
- Número de telefone: +201061854979
- E-mail: paularofa@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Lobna F. El Toony
- Número de telefone: +201005571004
- E-mail: leltoni@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egito, 088
- Recrutamento
- Paula Rofaeel
-
Contato:
- Paula Rofaeel, Master
- Número de telefone: 01061854979
- E-mail: paularofa@gmail.com
-
Contato:
- Lobna F. El Toony, MD
- Número de telefone: 01005571004
- E-mail: leltoni@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente adulto com diabetes mellitus
Critério de exclusão:
Amputação maior de membros inferiores. Falência de órgãos em estágio terminal. Paciente diabético menor de 18 anos ou maior de 75. Mulheres grávidas diabéticas. doença do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: paciente de risco moderado e alto com programa integrado de cuidados com os pés
Programa integrado de cuidados com os pés será aplicado a pacientes de moderado e alto risco para pé diabético com acompanhamento após 6-12 meses
|
A modalidade educacional será fornecida aos pacientes de forma estruturada. Isso assumirá várias formas: sessão de educação verbal individual com duração de cerca de 30 minutos, entrevista motivacional, educação em vídeo, livretos, educação pictórica por meio de desenhos animados ou imagens descritivas.
3-Calçado adequado 4-Exercícios relacionados aos pés e atividade de sustentação de peso 5-Exame e triagem dos pés 6- Instruções sobre autogerenciamento dos pés |
|
Sem intervenção: paciente de risco moderado e alto com tratamento convencional
o tratamento convencional será aplicado a pacientes de moderado e alto risco para pé diabético com acompanhamento após 6-12 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Programa integrado de cuidados com os pés em pacientes de risco moderado e alto para pé diabético versus tratamento convencional
Prazo: 6 a 12 meses
|
pacientes de moderado e alto risco para pé diabético serão submetidos a programa integrado versus tratamento convencional no que diz respeito à cicatrização e recidiva da úlcera
|
6 a 12 meses
|
|
Avaliação do conhecimento e prática do pé diabético usando o questionário desenvolvido por Hasnain e colegas e o Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
Prazo: linha de base
|
o conhecimento e a prática são avaliados usando um questionário desenvolvido por Hasnain e colegas e a Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
|
linha de base
|
|
Triagem de pé diabético e complicação diabética em pacientes atendidos em centro de diabéticos
Prazo: linha de base
|
Triagem para pé diabético em pacientes atendidos no centro de diabéticos da universidade de Assiut de acordo com as diretrizes da IWGDF Todo paciente diabético será submetido a exame de fundo de olho ECG As seguintes investigações: relação Alb/creatinina, HBA1c, perfil lipídico, ureia sanguínea, creatinina sérica Ultrassonografia abdominal Tornozelo braquial índice (ABI)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prompers L, Schaper N, Apelqvist J, Edmonds M, Jude E, Mauricio D, Uccioli L, Urbancic V, Bakker K, Holstein P, Jirkovska A, Piaggesi A, Ragnarson-Tennvall G, Reike H, Spraul M, Van Acker K, Van Baal J, Van Merode F, Ferreira I, Huijberts M. Prediction of outcome in individuals with diabetic foot ulcers: focus on the differences between individuals with and without peripheral arterial disease. The EURODIALE Study. Diabetologia. 2008 May;51(5):747-55. doi: 10.1007/s00125-008-0940-0. Epub 2008 Feb 23.
- Hegazi R, El-Gamal M, Abdel-Hady N, Hamdy O. Epidemiology of and Risk Factors for Type 2 Diabetes in Egypt. Ann Glob Health. 2015 Nov-Dec;81(6):814-20. doi: 10.1016/j.aogh.2015.12.011. Review.
- Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Nabuurs-Franssen MH, Schaper NC. International consensus and practical guidelines on the management and the prevention of the diabetic foot. International Working Group on the Diabetic Foot. Diabetes Metab Res Rev. 2000 Sep-Oct;16 Suppl 1:S84-92. Review.
- Hasnain S, Sheikh NH. Knowledge and practices regarding foot care in diabetic patients visiting diabetic clinic in Jinnah Hospital, Lahore. J Pak Med Assoc. 2009 Oct;59(10):687-90.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Foot care assessment in DM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .