Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení péče o nohy a vztah k diabetickým komplikacím

13. dubna 2022 aktualizováno: Paula Rofaeel Sedky, Assiut University

Péče o nohy a hodnocení obuvi u diabetiků a její vztah k diabetickým komplikacím.

Screening diabetické nohy u pacientů navštěvujících Diabetické centrum Univerzity v Assiutu a jeho vztah k diabetickým mikrovaskulárním komplikacím (nefropatie, neuropatie a retinopatie) a makrovaskulárním komplikacím (mrtvice, infarkt myokardu a onemocnění periferních tepen).

Hodnocení obuvi u diabetického pacienta. Hodnocení integrovaného programu péče o nohy u středně a vysoce rizikových pacientů pro diabetickou nohu.

Zhodnocení znalostí a praxe diabetické nohy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní diabetologická federace (IDF) označila Egypt za devátou vedoucí zemi na světě v počtu pacientů s T2D. Prevalence T2D v Egyptě se za poslední 2 desetiletí téměř ztrojnásobila. Tento prudký nárůst lze připsat buď zvýšenému vzorci tradičních rizikových faktorů pro T2D, jako je obezita a fyzická nečinnost a změna stravovacích zvyklostí, nebo jiným rizikovým faktorům jedinečným pro Egypt.

Komplikace diabetické nohy jsou nejčastější příčinou netraumatických amputací dolních končetin v industrializovaném světě, mohou způsobit smrt nebo fyzické a psychické postižení, mají velký dopad na kvalitu života a představují vysoké náklady pro společnost ( .

Termín diabetická noha zahrnuje jakoukoli lézi na nohou: infekci, vředy a destrukce hlubokých tkání, ke kterým dochází v důsledku diabetu a jeho komplikací.

Absence příznaků u osoby s diabetem nevylučuje onemocnění nohou; mohou mít asymptomatickou neuropatii, onemocnění periferních tepen, preulcerózní příznaky nebo dokonce vřed.

Každý diabetický pacient bude podroben

  1. Zdravotní historie.
  2. Terapeutická anamnéza: Antidiabetika (typ, délka trvání), další léky na obezitu, hypertenzi a dyslipidémii
  3. Kompletní fyzikální vyšetření.

  4. Následující práce se;

    • Dotazník znalostí vyvinutý Hasnainem a kolegy a Nottinghamským hodnocením funkční péče o nohy (NAFFC) .
    • Screening na diabetickou nohu.
    • Vyšetření fundu
    • EKG
    • Následující vyšetření: poměr Alb/cre, HBA1c, lipidový profil, močovina v krvi, sérový kreatinin
    • Ultrazvuk břicha
    • Index kotníku (ABI)
  5. Integrovaný program péče o nohy bude aplikován na středně a vysoce rizikové pacienty pro diabetickou nohu s následným sledováním po 6-12 měsících oproti konvenční edukaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

259

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lobna F. El Toony
  • Telefonní číslo: +201005571004
  • E-mail: leltoni@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 088
        • Nábor
        • Paula Rofaeel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělý pacient s diabetes mellitus

Kritéria vyloučení:

Velká amputace dolních končetin. Selhání orgánů v konečné fázi. Diabetický pacient mladší 18 let nebo více než 75 let. Těhotné diabetičky. Onemocnění pojivové tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: středně a vysoce rizikový pacient s integrovaným programem péče o nohy

Integrovaný program péče o nohy bude aplikován na středně a vysoce rizikové pacienty pro diabetickou nohu s následným sledováním po 6-12 měsících

  1. Pravidelná péče o nohy a vyšetření patřičně vyškoleným odborníkem: -
  2. Strukturované vzdělávání
  3. Přiměřená obuv
  4. Cvičení související s chodidly a zátěžová aktivita.
  5. Vyšetření a screening nohy každé 4 měsíce u středně rizikového a 2 měsíce u vysoce rizikového pacienta na diabetickou nohu.
  6. Pokyny pro sebeovládání nohou
Behaviorální: integrovaný program péče o nohy
  1. Pravidelná péče o nohy a vyšetření patřičně vyškoleným odborníkem: -
  2. Strukturované vzdělávání:

Vzdělávací modalita bude pacientům poskytována strukturovaným způsobem. To bude mít mnoho podob: individuální verbální edukační lekce trvající asi 30 minut motivační rozhovory, videoedukace, brožury, obrázková výchova prostřednictvím animované kresby nebo popisných obrázků strukturovaná edukace péče o nohy se skládá z informací o:

  1. Vředy na nohou a jejich následky
  2. Preventivní chování při péči o nohy
  3. Nošení odpovídající ochranné obuvi
  4. Absolvování pravidelných kontrol nohou
  5. Nácvik správné hygieny nohou
  6. Včas vyhledat odbornou pomoc po identifikaci problému s nohou

3-Přiměřená obuv 4-Cvičení související s chodidly a zátěžová aktivita 5-Vyšetření a screening chodidel 6- Pokyny pro sebeovládání chodidel
Žádný zásah: středně a vysoce rizikový pacient s konvenční léčbou
konvenční léčba bude aplikována u středně a vysoce rizikových pacientů s diabetickou nohou s následným sledováním po 6-12 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrovaný program péče o nohy u středně a vysoce rizikových pacientů pro diabetickou nohu oproti konvenční léčbě
Časové okno: 6 až 12 měsíců
středně a vysoce rizikoví pacienti pro diabetickou nohu podstoupí integrovaný program oproti konvenční léčbě, pokud jde o hojení vředů a recidivu
6 až 12 měsíců
Hodnocení znalostí a praxe diabetické nohy pomocí dotazníku vyvinutého Hasnainem a kolegy a Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
Časové okno: základní linie
znalosti a praxe jsou hodnoceny pomocí dotazníku vyvinutého Hasnainem a kolegy a Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
základní linie
Screening diabetické nohy a diabetických komplikací u pacientů v Diabetickém centru
Časové okno: základní linie
Screening diabetické nohy u pacientů navštěvujících Diabetické centrum na univerzitě v Assiut podle doporučení IWGDF Každý pacient s diabetem bude podroben vyšetření Fundus EKG Následující vyšetření: poměr Alb/kreatinin, HBA1c, lipidový profil, močovina v krvi, sérový kreatinin Ultrazvuk břicha Kotník pažní index (ABI)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Foot care assessment in DM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na integrovaný program péče o nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit