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フットケアの評価と糖尿病合併症との関係

2022年4月13日 更新者:Paula Rofaeel Sedky、Assiut University

糖尿病患者におけるフットケアと履物の評価、および糖尿病合併症との関係。

アシュート大学の糖尿病センターに通う患者における糖尿病性足のスクリーニングと、糖尿病性微小血管合併症(腎症、神経障害、網膜症)および大血管合併症(脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患)との関係。

糖尿病患者の靴の評価。 糖尿病性足の中等度および高リスク患者における統合フットケア プログラムの評価。

糖尿病足の知識と実践の評価

調査の概要

詳細な説明

国際糖尿病連盟 (IDF) は、エジプトを T2D 患者数において世界で 9 番目に多い国と認定しました。 エジプトにおける T2D の有病率は、過去 20 年間でほぼ 3 倍になりました。 この急激な増加は、肥満や運動不足、食事パターンの変化など、T2D の伝統的な危険因子のパターンの増加、またはエジプトに特有のその他の危険因子のいずれかに起因すると考えられます。

糖尿病性足の合併症は、先進国における非外傷性下肢切断の最も一般的な原因であり、死亡または身体的および精神的障害を引き起こす可能性があり、生活の質に大きな影響を及ぼし、社会にとっては高額なコストとなります。

糖尿病性足という用語には、糖尿病とその合併症の結果として生じる感染、潰瘍、深部組織の破壊など、足のあらゆる病変が含まれます。

糖尿病患者に症状がないからといって足の病気が排除されるわけではありません。無症候性の神経障害、末梢動脈疾患、前潰瘍の兆候、さらには潰瘍がある場合もあります。

すべての糖尿病患者は次のような症状にさらされることになります。

  1. 病歴。
  2. 治療歴:抗糖尿病薬(種類、期間)、その他の肥満、高血圧、脂質異常症の治療薬
  3. 完全な身体検査。
  4. 次の作業。

    • Hasnain らとノッティンガムの機能的フットケア評価 (NAFFC) によって開発された知識アンケート。
    • 糖尿病性足のスクリーニング。
    • 眼底検査
    • 心電図
    • 以下の検査: Alb/cre ration、HBA1c、脂質プロファイル、血中尿素、血清クレアチニン
    • 腹部超音波検査
    • 足首上腕指数 (ABI)
  5. 統合型フットケアプログラムは、従来の教育と比較して、6~12か月後のフォローアップを伴う糖尿病性足の中等度および高リスク患者に適用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

259

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Lobna F. El Toony
  • 電話番号:+201005571004
  • メールleltoni@yahoo.com

研究場所

    • Asyut
      • Assiut、Asyut、エジプト、088
        • 募集
        • Paula Rofaeel
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

成人糖尿病患者

除外基準:

下肢の大切断。 末期臓器不全。 18歳未満または75歳以上の糖尿病患者。 妊娠中の糖尿病の女性。 膠原病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:統合されたフットケアプログラムを受けた中等度および高リスクの患者

統合型フットケアプログラムは、糖尿病性足の中等度および高リスクの患者に適用され、6~12か月後に追跡調査されます。

  1. 適切な訓練を受けた専門家による定期的なフットケアと検査: -
  2. 体系化された教育
  3. 適切な履物
  4. 足関連のエクササイズと体重を支える活動。
  5. 糖尿病性足のリスクが中等度の患者では 4 か月ごと、高リスクの患者では 2 か月ごとに足の検査とスクリーニングを実施します。
  6. 足のセルフマネジメントについての説明
  1. 適切な訓練を受けた専門家による定期的なフットケアと検査: -
  2. 構造化された教育:

教育方法は体系化された方法で患者に提供されます。 これにはさまざまな形式がとられます。 1 対 1 の口頭教育セッションは約 30 分間続きます。 動機付け面接、ビデオ教育、小冊子、アニメーション描画または説明画像による絵画教育 構造化されたフットケア教育は次の情報で構成されます。

  1. 足の潰瘍とその影響
  2. 予防的な足のセルフケア行動
  3. 適切に保護された靴を履く
  4. 定期的に足の検査を受けています
  5. 適切な足の衛生管理を実践する
  6. 足の問題を特定した後、タイムリーに専門家の助けを求める

3-適切な履物 4-足関連の運動と体重負荷活動 5-足の検査とスクリーニング 6-足の自己管理に関する指示

介入なし:従来の治療を受けている中等度および高リスクの患者
従来の治療は、糖尿病性足の中等度および高リスクの患者に適用され、6~12か月後に追跡調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病性足の中等度および高リスク患者における従来の治療と比較した統合フットケア プログラム
時間枠:6~12ヶ月
糖尿病性足の中等度および高リスクの患者は、潰瘍の治癒と再発に関して従来の治療ではなく統合されたプログラムを受けることになります。
6~12ヶ月
Hasnain らによって開発されたアンケートとノッティンガムの機能的フットケア評価 (NAFFC) を使用した糖尿病性足の知識と実践の評価
時間枠:ベースライン
知識と実践は、Hasnain らによって開発されたアンケートとノッティンガム機能性フットケア評価 (NAFFC) を使用して評価されます。
ベースライン
糖尿病センターに通う患者における糖尿病足および糖尿病合併症のスクリーニング
時間枠:ベースライン
IWGDF ガイドラインに従って、アシュート大学の糖尿病センターに通う患者の糖尿病足のスクリーニング すべての糖尿病患者は眼底検査 ECG 以下の検査を受けます: Alb/クレアチニン比、HBA1c、脂質プロファイル、血中尿素、血清クレアチニン 腹部超音波検査 足首上腕骨インデックス (ABI)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月3日

最初の投稿 (実際)

2021年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

統合されたフットケアプログラムの臨床試験

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