- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05040009
Lábápolás értékelése és összefüggés a cukorbetegség szövődményeivel
Lábápolás és lábbeli felmérése cukorbetegeknél és kapcsolata a cukorbetegség szövődményeivel.
Diabéteszes láb szűrése az Assiuti Egyetem Diabetikus Centrumában, és összefüggései a diabéteszes mikrovaszkuláris szövődményekkel (nefropátia, neuropátia és retinopátia) és makrovaszkuláris szövődményekkel (stroke, miokardiális infarktus és perifériás artériás betegségek).
A lábbeli értékelése cukorbetegeknél. Integrált lábápolási program értékelése mérsékelt és magas kockázatú betegeknél diabéteszes láb esetén.
A diabéteszes láb ismereteinek és gyakorlatának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) Egyiptomot a kilencedik vezető országként azonosította a világon a T2D-s betegek számát tekintve. A T2D prevalenciája Egyiptomban csaknem megháromszorozódott az elmúlt 2 évtizedben. Ez a meredek emelkedés a T2D hagyományos kockázati tényezőinek megnövekedett mintázatának tudható be, mint például az elhízás és a fizikai inaktivitás, valamint az étkezési szokások megváltozása, vagy más, Egyiptomra jellemző kockázati tényezők.
A diabéteszes lábszövődmények a nem traumás alsó végtagi amputációk leggyakoribb okai az iparosodott világban, halált vagy testi-lelki fogyatékosságot okozhatnak, nagy hatással vannak az életminőségre, és magas költségeket jelentenek a társadalom számára.
A diabéteszes láb kifejezés magában foglalja a láb bármely elváltozását: fertőzést, fekélyt és a cukorbetegség és szövődményei következtében fellépő mély szövetek pusztulását.
A tünetek hiánya cukorbetegeknél nem zárja ki a lábbetegséget; tünetmentes neuropátia, perifériás artériás betegség, fekély előtti jelek vagy akár fekély is lehet.
Minden cukorbetegnek alá kell vetni
- Kórtörténet.
- Terápiás anamnézis: cukorbetegség elleni szerek (típus, időtartam), egyéb elhízás, magas vérnyomás és dyslipidaemia elleni gyógyszerek
- Teljes fizikális vizsgálat.
A következő feldolgozás;
- Hasnain és munkatársai, valamint a Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC) által kidolgozott tudáskérdőív.
- Diabéteszes láb szűrése.
- Szemfenék vizsgálata
- EKG
- A következő vizsgálatok: Alb/cre ration, HBA1c, lipidprofil, vér karbamid, szérum kreatinin
- Hasi ultrahang
- Boka brachiális index (ABI)
- Integrált lábápolási programot alkalmaznak a közepesen és magas kockázatú diabéteszes lábú betegeknél, 6-12 hónapos követéssel, szemben a hagyományos oktatással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: paula R. Sedky
- Telefonszám: +201061854979
- E-mail: paularofa@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lobna F. El Toony
- Telefonszám: +201005571004
- E-mail: leltoni@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egyiptom, 088
- Toborzás
- Paula Rofaeel
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula Rofaeel, Master
- Telefonszám: 01061854979
- E-mail: paularofa@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lobna F. El Toony, MD
- Telefonszám: 01005571004
- E-mail: leltoni@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Diabéteszes mellituszban szenvedő felnőtt beteg
Kizárási kritériumok:
Az alsó végtagok jelentős amputációja. Végstádiumú szervi elégtelenség. 18 évnél fiatalabb vagy 75 év feletti cukorbeteg. Terhes cukorbeteg nők. Kötőszöveti betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: közepes és magas kockázatú beteg integrált lábápolási programmal
Integrált lábápolási programot alkalmaznak a közepesen és magas kockázatú diabéteszes lábú betegeknél, 6-12 hónap után követéssel.
|
Az oktatási módot strukturált módon biztosítják a betegek számára. Ennek számos formája lesz: egy-egy szóbeli oktatás körülbelül 30 perces motivációs interjúk, videooktatás, füzetek, animált rajzon vagy leíró képeken keresztüli képi oktatás A strukturált lábápolási oktatás a következő információkból áll:
3-Megfelelő lábbeli 4-Lábfejhez kapcsolódó gyakorlatok és súlyzós tevékenység 5-Lábvizsgálat és szűrés 6-Útmutató a láb önkezeléséhez |
Nincs beavatkozás: közepes és magas kockázatú beteg hagyományos kezeléssel
A hagyományos kezelést mérsékelt és magas kockázatú diabéteszes lábú betegeknél alkalmazzák, 6-12 hónapos követéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Integrált lábápolási program mérsékelt és magas kockázatú betegeknél diabéteszes láb esetén a hagyományos kezeléssel szemben
Időkeret: 6-12 hónapig
|
a közepesen és magas kockázatú cukorbetegek a fekélyek gyógyulását és kiújulását illetően integrált programon esnek át a hagyományos kezeléssel szemben
|
6-12 hónapig
|
A diabéteszes lábról szerzett ismeretek és gyakorlat értékelése Hasnain és munkatársai által kidolgozott kérdőív és a Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC) segítségével
Időkeret: alapvonal
|
A tudást és a gyakorlatot a Hasnain és munkatársai által kifejlesztett kérdőív, valamint a Nottingham Assesss of Functional Foot Care (NAFFC) segítségével értékelik.
|
alapvonal
|
Diabéteszes láb és diabéteszes szövődmény szűrése a Diabetikus Centrumban járó betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
Diabéteszes láb szűrése az Assiuti Egyetem Diabetikus Centrumában járó betegeknél az IWGDF irányelvei szerint Minden cukorbetegnél szemfenéki EKG vizsgálatot végeznek. A következő vizsgálatok: Alb/kreatinin arány, HBA1c, lipidprofil, vér karbamid, szérum kreatinin Hasi ultrahang Boka brachialis index (ABI)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Prompers L, Schaper N, Apelqvist J, Edmonds M, Jude E, Mauricio D, Uccioli L, Urbancic V, Bakker K, Holstein P, Jirkovska A, Piaggesi A, Ragnarson-Tennvall G, Reike H, Spraul M, Van Acker K, Van Baal J, Van Merode F, Ferreira I, Huijberts M. Prediction of outcome in individuals with diabetic foot ulcers: focus on the differences between individuals with and without peripheral arterial disease. The EURODIALE Study. Diabetologia. 2008 May;51(5):747-55. doi: 10.1007/s00125-008-0940-0. Epub 2008 Feb 23.
- Hegazi R, El-Gamal M, Abdel-Hady N, Hamdy O. Epidemiology of and Risk Factors for Type 2 Diabetes in Egypt. Ann Glob Health. 2015 Nov-Dec;81(6):814-20. doi: 10.1016/j.aogh.2015.12.011. Review.
- Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Nabuurs-Franssen MH, Schaper NC. International consensus and practical guidelines on the management and the prevention of the diabetic foot. International Working Group on the Diabetic Foot. Diabetes Metab Res Rev. 2000 Sep-Oct;16 Suppl 1:S84-92. Review.
- Hasnain S, Sheikh NH. Knowledge and practices regarding foot care in diabetic patients visiting diabetic clinic in Jinnah Hospital, Lahore. J Pak Med Assoc. 2009 Oct;59(10):687-90.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Foot care assessment in DM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .