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Évaluation des soins des pieds et relation avec les complications du diabète

13 avril 2022 mis à jour par: Paula Rofaeel Sedky, Assiut University

Soins des pieds et évaluation des chaussures chez les patients diabétiques et leur relation avec les complications du diabète.

Dépistage du pied diabétique chez les patients fréquentant le centre diabétique de l'université d'Assiut et ses relations avec les complications microvasculaires diabétiques (néphropathie, neuropathie et rétinopathie) et les complications macrovasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et maladies artérielles périphériques).

Évaluation des chaussures chez le patient diabétique. Évaluation du programme intégré de soins des pieds chez les patients à risque modéré et élevé de pied diabétique.

Évaluation des connaissances et de la pratique du pied diabétique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Fédération Internationale du Diabète (FID) a identifié l'Égypte comme le neuvième pays au monde pour le nombre de patients atteints de DT2. La prévalence du DT2 en Égypte a presque triplé au cours des 2 dernières décennies. Cette forte augmentation pourrait être attribuée soit à une tendance accrue des facteurs de risque traditionnels du DT2 tels que l'obésité et l'inactivité physique et le changement des habitudes alimentaires, soit à d'autres facteurs de risque propres à l'Égypte.

Les complications du pied diabétique sont la cause la plus fréquente d'amputations non traumatiques des membres inférieurs dans le monde industrialisé, peuvent entraîner la mort ou une incapacité physique et psychique, ont un impact important sur la qualité de vie et représentent un coût élevé pour la société (.

Le terme pied diabétique englobe toute lésion des pieds : infection, ulcère et destruction des tissus profonds survenant à la suite du diabète et de ses complications .

L'absence de symptômes chez une personne atteinte de diabète n'exclut pas la maladie du pied; ils peuvent avoir une neuropathie asymptomatique, une maladie artérielle périphérique, des signes pré-ulcératifs ou même un ulcère.

Chaque patient diabétique sera soumis à

  1. Antécédents médicaux.
  2. Antécédents thérapeutiques : Antidiabétiques (type, durée), autres médicaments contre l'obésité, l'hypertension et la dyslipidémie
  3. Examen physique complet.

  4. Le travail suivant jusqu'à;

    • Questionnaire sur les connaissances développé par Hasnain et ses collègues et le Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC) .
    • Dépistage du pied diabétique.
    • Examen du fond d'œil
    • ECG
    • Les examens suivants : ration Alb/cré, HBA1c, profil lipidique, urée sanguine, créatinine sérique
    • Échographie abdominale
    • Indice cheville-bras (IPS)
  5. Le programme intégré de soins des pieds sera appliqué aux patients à risque modéré et élevé de pied diabétique avec un suivi après 6 à 12 mois par rapport à l'éducation conventionnelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

259

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lobna F. El Toony
  • Numéro de téléphone: +201005571004
  • E-mail: leltoni@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 088
        • Recrutement
        • Paula Rofaeel
        • Contact:
        • Contact:
          • Lobna F. El Toony, MD
          • Numéro de téléphone: 01005571004
          • E-mail: leltoni@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient adulte atteint de diabète sucré

Critère d'exclusion:

Amputation majeure des membres inférieurs. Défaillance organique en phase terminale. Patient diabétique de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans. Femmes enceintes diabétiques. Maladie du tissu conjonctif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patient à risque modéré et élevé avec programme intégré de soins des pieds

Le programme intégré de soins des pieds sera appliqué aux patients à risque modéré et élevé de pied diabétique avec un suivi après 6 à 12 mois

  1. Soins et examen réguliers des pieds par un professionnel adéquatement formé : -
  2. Éducation structurée
  3. Chaussures adéquates
  4. Exercices liés aux pieds et activité de mise en charge.
  5. Examen et dépistage du pied tous les 4 mois chez les patients à risque modéré et tous les 2 mois chez les patients à haut risque de pied diabétique.
  6. Instructions sur l'autogestion des pieds
Comportemental: programme intégré de soins des pieds
  1. Soins et examen réguliers des pieds par un professionnel adéquatement formé : -
  2. Formation structurée :

Une modalité éducative sera fournie aux patients de manière structurée. Celle-ci prendra plusieurs formes : séance d'éducation verbale individuelle d'environ 30 min entretien motivationnel, éducation vidéo, livrets, éducation picturale via dessin animé ou images descriptives l'éducation structurée aux soins des pieds consiste en des informations sur :

  1. Ulcères du pied et leurs conséquences
  2. Comportements préventifs d'auto-soins des pieds
  3. Porter des chaussures de protection adéquates
  4. Se soumettre à des contrôles réguliers des pieds
  5. Pratiquer une bonne hygiène des pieds
  6. Demander de l'aide professionnelle en temps opportun après avoir identifié un problème de pied

3-Chaussures adéquates 4-Exercices liés aux pieds et activité de mise en charge 5-Examen et dépistage des pieds 6- Instructions sur l'autogestion des pieds
Aucune intervention: patient à risque modéré et élevé avec traitement conventionnel
le traitement conventionnel sera appliqué aux patients à risque modéré et élevé de pied diabétique avec un suivi après 6 à 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme intégré de soins des pieds chez les patients à risque modéré et élevé pour le pied diabétique par rapport au traitement conventionnel
Délai: 6 à 12 mois
les patients à risque modéré et élevé de pied diabétique suivront un programme intégré par rapport à un traitement conventionnel en ce qui concerne la cicatrisation et la récidive de l'ulcère
6 à 12 mois
Évaluation des connaissances et de la pratique du pied diabétique à l'aide d'un questionnaire développé par Hasnain et ses collègues et du Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
Délai: ligne de base
les connaissances et la pratique sont évaluées à l'aide d'un questionnaire élaboré par Hasnain et ses collègues et de la Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
ligne de base
Dépistage du pied diabétique et des complications diabétiques chez les patients fréquentant le centre diabétique
Délai: ligne de base
Dépistage du pied diabétique chez les patients fréquentant le centre diabétique de l'université d'Assiut selon les directives de l'IWGDF Chaque patient diabétique sera soumis à un examen du fond d'œil ECG Les examens suivants : rapport Alb/créatinine, HBA1c, profil lipidique, urée sanguine, créatinine sérique Échographie abdominale cheville brachiale indice (ABI)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Foot care assessment in DM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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