Evaluación del cuidado de los pies y relación con las complicaciones diabéticas
Evaluación del cuidado y calzado del pie en pacientes diabéticos y su relación con las complicaciones diabéticas.
Detección de pie diabético en pacientes que asisten al centro de diabetes de la universidad de Assiut y su relación con las complicaciones diabéticas microvasculares (nefropatía, neuropatía y retinopatía) y complicaciones macrovasculares (ictus, infarto de miocardio y enfermedades arteriales periféricas).
Valoración del calzado en paciente diabético. Evaluación del programa integral de cuidado del pie en pacientes de riesgo moderado y alto para pie diabético.
Evaluación del conocimiento y la práctica del pie diabético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Federación Internacional de Diabetes (FID) ha identificado a Egipto como el noveno país líder en el mundo por el número de pacientes con DT2. La prevalencia de DT2 en Egipto casi se triplicó en las últimas 2 décadas. Este fuerte aumento podría atribuirse a un mayor patrón de los factores de riesgo tradicionales para la DT2, como la obesidad y la inactividad física y el cambio en el patrón de alimentación, u otros factores de riesgo exclusivos de Egipto.
Las complicaciones del pie diabético son la causa más común de amputaciones no traumáticas de las extremidades inferiores en el mundo industrializado, pueden causar la muerte o discapacidad física y psíquica, tienen un gran impacto en la calidad de vida y representan un alto costo para la sociedad ( .
El término pie diabético engloba cualquier lesión en los pies: infección, úlcera y destrucción de tejidos profundos que se produce como consecuencia de la diabetes y sus complicaciones.
La ausencia de síntomas en una persona con diabetes no excluye la enfermedad del pie; pueden tener neuropatía asintomática, arteriopatía periférica, signos preulcerosos o incluso una úlcera.
Todo paciente diabético será sometido a
- Historial médico.
- Antecedentes terapéuticos: Fármacos antidiabéticos (tipo, duración), otros medicamentos para la obesidad, hipertensión y dislipemia
- Exploración física completa.
El siguiente trabajo;
- Cuestionario de conocimiento desarrollado por Hasnain y colegas y la Evaluación de Nottingham de Cuidado Funcional del Pie (NAFFC) .
- Detección de pie diabético.
- Examen de fondo de ojo
- electrocardiograma
- Las siguientes investigaciones: relación Alb/cre, HBA1c, perfil de lípidos, urea en sangre, creatinina sérica
- Ultrasonido abdominal
- Índice tobillo-brazo (ITB)
- El programa integrado de cuidado de los pies se aplicará a pacientes de riesgo moderado y alto para el pie diabético con un seguimiento después de 6 a 12 meses frente a la educación convencional
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: paula R. Sedky
- Número de teléfono: +201061854979
- Correo electrónico: paularofa@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lobna F. El Toony
- Número de teléfono: +201005571004
- Correo electrónico: leltoni@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egipto, 088
- Reclutamiento
- Paula Rofaeel
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Contacto:
- Paula Rofaeel, Master
- Número de teléfono: 01061854979
- Correo electrónico: paularofa@gmail.com
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Contacto:
- Lobna F. El Toony, MD
- Número de teléfono: 01005571004
- Correo electrónico: leltoni@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente adulto con diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
Amputación mayor de miembros inferiores. Insuficiencia orgánica en etapa terminal. Paciente diabético menor de 18 años o mayor de 75. Embarazadas diabéticas. Enfermedad del tejido conectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: paciente de riesgo moderado y alto con programa integrado de cuidado del pie
Se aplicará programa integral de cuidado de los pies a pacientes de riesgo moderado y alto para pie diabético con seguimiento a los 6-12 meses
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La modalidad educativa se brindará a los pacientes de manera estructurada. Esto tomará muchas formas: sesión de educación verbal uno a uno que dura alrededor de 30 minutos entrevistas motivacionales, educación en video, folletos, educación pictórica a través de dibujos animados o imágenes descriptivas la educación estructurada sobre el cuidado de los pies consiste en información sobre:
3-Calzado adecuado 4-Ejercicios relacionados con los pies y actividades con carga 5-Examen y tamizaje de los pies 6-Instrucciones sobre el autocuidado de los pies |
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Sin intervención: paciente de riesgo moderado y alto con tratamiento convencional
Se aplicará tratamiento convencional a pacientes de riesgo moderado y alto para pie diabético con seguimiento a los 6-12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Programa integral de cuidado del pie en pacientes de riesgo moderado y alto para pie diabético versus tratamiento convencional
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
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Los pacientes de riesgo moderado y alto de pie diabético recibirán un programa integrado frente al tratamiento convencional en cuanto a la cicatrización y recurrencia de la úlcera.
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6 a 12 meses
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Evaluación del conocimiento y la práctica del pie diabético mediante el cuestionario desarrollado por Hasnain y colegas y la Evaluación de Nottingham de Cuidado Funcional del Pie (NAFFC)
Periodo de tiempo: base
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el conocimiento y la práctica se evalúan utilizando un cuestionario desarrollado por Hasnain y colegas y la Evaluación de Nottingham de Cuidado Funcional del Pie (NAFFC)
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base
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Tamizaje de pie diabético y complicación diabética en pacientes que acuden a centro de diabéticos
Periodo de tiempo: base
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Detección de pie diabético en pacientes que asisten al centro para diabéticos de la universidad de Assiut de acuerdo con las pautas de IWGDF Todos los pacientes diabéticos se someterán a un examen de fondo de ojo ECG Las siguientes investigaciones: relación Alb/creatinina, HBA1c, perfil de lípidos, urea en sangre, creatinina sérica Ecografía abdominal Tobillo braquial índice (ABI)
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prompers L, Schaper N, Apelqvist J, Edmonds M, Jude E, Mauricio D, Uccioli L, Urbancic V, Bakker K, Holstein P, Jirkovska A, Piaggesi A, Ragnarson-Tennvall G, Reike H, Spraul M, Van Acker K, Van Baal J, Van Merode F, Ferreira I, Huijberts M. Prediction of outcome in individuals with diabetic foot ulcers: focus on the differences between individuals with and without peripheral arterial disease. The EURODIALE Study. Diabetologia. 2008 May;51(5):747-55. doi: 10.1007/s00125-008-0940-0. Epub 2008 Feb 23.
- Hegazi R, El-Gamal M, Abdel-Hady N, Hamdy O. Epidemiology of and Risk Factors for Type 2 Diabetes in Egypt. Ann Glob Health. 2015 Nov-Dec;81(6):814-20. doi: 10.1016/j.aogh.2015.12.011. Review.
- Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Nabuurs-Franssen MH, Schaper NC. International consensus and practical guidelines on the management and the prevention of the diabetic foot. International Working Group on the Diabetic Foot. Diabetes Metab Res Rev. 2000 Sep-Oct;16 Suppl 1:S84-92. Review.
- Hasnain S, Sheikh NH. Knowledge and practices regarding foot care in diabetic patients visiting diabetic clinic in Jinnah Hospital, Lahore. J Pak Med Assoc. 2009 Oct;59(10):687-90.
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Foot care assessment in DM
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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