Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ухода за ногами и связь с диабетическими осложнениями

13 апреля 2022 г. обновлено: Paula Rofaeel Sedky, Assiut University

Уход за стопами и оценка обуви у пациентов с диабетом и ее связь с диабетическими осложнениями.

Скрининг диабетической стопы у пациентов, посещающих Диабетический центр Университета Асьют, и его связь с диабетическими микрососудистыми осложнениями (нефропатия, нейропатия и ретинопатия) и макрососудистыми осложнениями (инсульт, инфаркт миокарда и заболевания периферических артерий).

Оценка обуви у больных сахарным диабетом. Оценка комплексной программы ухода за стопой у пациентов с умеренным и высоким риском диабетической стопы.

Оценка знаний и практики диабетической стопы

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Международная диабетическая федерация (IDF) определила Египет как девятую ведущую страну в мире по количеству пациентов с СД2. Распространенность СД2 в Египте почти утроилась за последние 2 десятилетия. Этот резкий рост может быть связан либо с усилением традиционных факторов риска СД2, таких как ожирение и отсутствие физической активности, а также с изменением режима питания, либо с другими факторами риска, уникальными для Египта.

Осложнения диабетической стопы являются наиболее частой причиной нетравматических ампутаций нижних конечностей в промышленно развитых странах, могут привести к смерти или физической и психической инвалидности, имеют большое влияние на качество жизни и представляют собой высокую цену для общества.

Термин «диабетическая стопа» охватывает любое поражение стопы: инфекцию, язву и деструкцию глубоких тканей, возникающие в результате диабета и его осложнений.

Отсутствие симптомов у человека с сахарным диабетом не исключает болезни стопы; у них может быть бессимптомная невропатия, заболевание периферических артерий, предязвенные признаки или даже язва.

Каждый больной диабетом подвергается

  1. История болезни.
  2. Терапевтический анамнез: противодиабетические препараты (тип, продолжительность), другие препараты для лечения ожирения, гипертонии и дислипидемии.
  3. Полное физическое обследование.

  4. Следующие работы до;

    • Опросник знаний, разработанный Хаснаином и его коллегами, и Ноттингемская оценка функционального ухода за стопой (NAFFC).
    • Скрининг диабетической стопы.
    • Осмотр глазного дна
    • ЭКГ
    • Следующие исследования: Alb/creation, HBA1c, липидный профиль, мочевина крови, креатинин сыворотки
    • УЗИ брюшной полости
    • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
  5. Интегрированная программа ухода за стопой будет применяться к пациентам с умеренным и высоким риском диабетической стопы с последующим наблюдением через 6-12 месяцев по сравнению с обычным обучением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

259

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: paula R. Sedky
  • Номер телефона: +201061854979
  • Электронная почта: paularofa@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lobna F. El Toony
  • Номер телефона: +201005571004
  • Электронная почта: leltoni@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Египет, 088
        • Рекрутинг
        • Paula Rofaeel
        • Контакт:
          • Paula Rofaeel, Master
          • Номер телефона: 01061854979
          • Электронная почта: paularofa@gmail.com
        • Контакт:
          • Lobna F. El Toony, MD
          • Номер телефона: 01005571004
          • Электронная почта: leltoni@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент с сахарным диабетом

Критерий исключения:

Большая ампутация нижних конечностей. Конечная стадия органной недостаточности. Больной сахарным диабетом моложе 18 лет или старше 75 лет. Беременные диабетики. Заболевание соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с умеренным и высоким риском с интегрированной программой ухода за ногами

Комплексная программа ухода за стопами будет применяться к пациентам с умеренным и высоким риском диабетической стопы с последующим наблюдением через 6-12 месяцев.

  1. Регулярный уход за ногами и осмотр у квалифицированного специалиста: -
  2. Структурированное образование
  3. Подходящая обувь
  4. Упражнения для ног и упражнения с отягощениями.
  5. Осмотр стопы и скрининг каждые 4 месяца у пациентов с умеренным риском и 2 месяца у пациентов с высоким риском диабетической стопы.
  6. Инструкции по самостоятельному уходу за стопой
Поведенческий: комплексная программа ухода за ногами
  1. Регулярный уход за ногами и осмотр у квалифицированного специалиста: -
  2. Структурированное образование:

Образовательная модальность будет предоставлена ​​​​пациентам в структурированном виде. Это будет принимать различные формы: индивидуальное устное обучение продолжительностью около 30 минут, мотивационное интервью, видео-обучение, буклеты, графическое обучение с помощью анимированных рисунков или описательных изображений. Структурированное обучение уходу за ногами состоит из информации о:

  1. Язвы на ногах и их последствия
  2. Профилактический уход за ногами
  3. Ношение соответствующей защитной обуви
  4. Проходят регулярные проверки ног
  5. Соблюдайте правильную гигиену ног
  6. Своевременное обращение за профессиональной помощью после выявления проблемы со стопой

3-Подходящая обувь 4-Упражнения, связанные со стопами и нагрузкой на них 5-Осмотр и скрининг стоп 6-Инструкции по самостоятельному уходу за стопами
Без вмешательства: пациенты с умеренным и высоким риском при традиционном лечении
традиционное лечение будет применяться к пациентам с умеренным и высоким риском диабетической стопы с последующим наблюдением через 6-12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексная программа ухода за стопами у пациентов с умеренным и высоким риском диабетической стопы по сравнению с традиционным лечением
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
пациенты со средним и высоким риском диабетической стопы будут проходить комплексную программу по сравнению с обычным лечением в отношении заживления язв и рецидивов
От 6 до 12 месяцев
Оценка знаний и практики диабетической стопы с использованием вопросника, разработанного Хаснаином и его коллегами, и Ноттингемской оценки функционального ухода за стопой (NAFFC)
Временное ограничение: исходный уровень
знания и практика оцениваются с помощью вопросника, разработанного Хаснаином и его коллегами, и Ноттингемской оценки функционального ухода за стопой (NAFFC).
исходный уровень
Скрининг диабетической стопы и диабетических осложнений у пациентов, посещающих Диабетический центр
Временное ограничение: исходный уровень
Скрининг диабетической стопы у пациентов, посещающих Диабетический центр Университета Асьют в соответствии с рекомендациями IWGDF. Каждому пациенту с диабетом будет проведено обследование глазного дна. ЭКГ. Следующие исследования: соотношение Alb/креатинин, HBA1c, профиль липидов, мочевина крови, креатинин сыворотки. индекс (ABI)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Foot care assessment in DM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться