Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodplejevurdering og forhold til diabetiske komplikationer

13. april 2022 opdateret af: Paula Rofaeel Sedky, Assiut University

Fodpleje og fodtøjsvurdering hos diabetespatienter og dens relation til diabeteskomplikationer.

Screening for diabetisk fod hos patienter, der går på Diabetisk center ved Assiut universitet og dets relationer til diabetiske mikrovaskulære komplikationer (nefropati, neuropati og retinopati) og makrovaskulære komplikationer (slagtilfælde, myokardieinfarkt og perifere arterielle sygdomme).

Fodtøjsvurdering hos diabetikere. Evaluering af integreret fodplejeprogram hos moderate og højrisikopatienter for diabetisk fod.

Evaluering af viden og praksis for diabetisk fod

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det Internationale Diabetesforbund (IDF) har identificeret Egypten som det niende førende land i verden for antallet af patienter med T2D. Forekomsten af ​​T2D i Egypten blev næsten tredoblet i løbet af de sidste 2 årtier. Denne kraftige stigning kan tilskrives enten et øget mønster af de traditionelle risikofaktorer for T2D såsom fedme og fysisk inaktivitet og ændring i spisemønster eller andre risikofaktorer, der er unikke for Egypten.

Diabetiske fodkomplikationer er den mest almindelige årsag til ikke-traumatiske amputationer af underekstremiteter i den industrialiserede verden, kan forårsage død eller fysisk og psykisk handicap, har stor indflydelse på livskvaliteten og repræsenterer en høj omkostning for samfundet (.

Udtrykket diabetisk fod omfatter enhver læsion i fødderne: infektion, sår og ødelæggelse af dybe væv, der opstår som følge af diabetes og dens komplikationer.

Fraværet af symptomer hos en person med diabetes udelukker ikke fodsygdom; de kan have asymptomatisk neuropati, perifer arteriesygdom, præulcerative tegn eller endda et sår.

Hver diabetespatient vil blive udsat for

  1. Medicinsk historie.
  2. Terapeutisk historie: Antidiabetiske lægemidler (type, varighed), anden medicin mod fedme, hypertension og dyslipidæmi
  3. Fuldstændig fysisk undersøgelse.

  4. Følgende arbejde op;

    • Vidensspørgeskema udviklet af Hasnain og kolleger og Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC).
    • Screening for diabetisk fod.
    • Fundus undersøgelse
    • EKG
    • Følgende undersøgelser: Alb/kre ration, HBA1c, lipidprofil, blodurinstof, serumkreatinin
    • Abdominal ultralyd
    • Ankel brachial indeks (ABI)
  5. Integreret fodplejeprogram vil blive anvendt på moderate og højrisikopatienter for diabetisk fod med opfølgning efter 6-12 måneder i forhold til konventionel uddannelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

259

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 088
        • Rekruttering
        • Paula Rofaeel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen patient med diabetisk mellitus

Ekskluderingskriterier:

Større amputation af underekstremiteterne. Orgelsvigt i slutstadiet. Diabetespatient under 18 år eller mere end 75. Gravide diabetikere. Bindevævssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: moderat og høj risiko patient med integreret fodplejeprogram

Integreret fodplejeprogram vil blive anvendt til moderate og højrisikopatienter for diabetisk fod med opfølgning efter 6-12 måneder

  1. Regelmæssig fodpleje og undersøgelse af en tilstrækkeligt uddannet fagmand: -
  2. Struktureret uddannelse
  3. Passende fodtøj
  4. Fodrelaterede øvelser og vægtbærende aktivitet.
  5. Fodundersøgelse og screening hver 4. måned ved moderat risiko og 2. måned hos højrisikopatient for diabetisk fod.
  6. Instruktioner om selvstyring af fod
Adfærdsmæssigt: integreret fodplejeprogram
  1. Regelmæssig fodpleje og undersøgelse af en tilstrækkeligt uddannet fagmand: -
  2. Struktureret uddannelse:

Pædagogisk modalitet vil blive givet til patienter på en struktureret måde. Dette vil tage mange former: en-til-en verbal undervisningssession varer omkring 30 min motiverende samtale, videoundervisning, hæfter, billedundervisning via animeret tegning eller beskrivende billeder struktureret fodplejeundervisning består af information om:

  1. Fodsår og deres konsekvenser
  2. Forebyggende fodselvplejeadfærd
  3. Iført tilstrækkeligt beskyttende fodtøj
  4. Undergår regelmæssig fodkontrol
  5. At praktisere ordentlig fodhygiejne
  6. At søge professionel hjælp i tide efter at have identificeret et fodproblem

3-Tilstrækkeligt fodtøj 4-Fod-relaterede øvelser og vægtbærende aktivitet 5-Fodundersøgelse og screening 6- Instruktioner om selvstyring af foden
Ingen indgriben: moderat og høj risiko patient med konventionel behandling
konventionel behandling vil blive anvendt til moderate og højrisikopatienter for diabetisk fod med opfølgning efter 6-12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret fodplejeprogram hos moderate og højrisikopatienter for diabetisk fod versus konventionel behandling
Tidsramme: 6 til 12 måneder
moderate og højrisikopatienter for diabetisk fod vil gennemgå et integreret program i forhold til konventionel behandling med hensyn til heling af sår og recidiv
6 til 12 måneder
Evaluering af viden og praksis for diabetisk fod ved hjælp af spørgeskema udviklet af Hasnain og kolleger og Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
Tidsramme: baseline
viden og praksis vurderes ved hjælp af spørgeskema udviklet af Hasnain og kolleger og Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
baseline
Screening for diabetisk fod og diabetisk komplikation hos patienter på diabetescenter
Tidsramme: baseline
Screening for diabetisk fod hos patienter, der går på diabetescenter ved Assiut universitet i henhold til IWGDF-retningslinjer. Hver diabetespatient vil blive udsat for fundusundersøgelse EKG Følgende undersøgelser: Alb/kreatinin-forhold, HBA1c, lipidprofil, blodurinstof, serumkreatinin Abdominal ultralyd Ankelbrachial indeks (ABI)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Foot care assessment in DM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med integreret fodplejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner