Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voetzorgbeoordeling en relatie tot diabetische complicaties

13 april 2022 bijgewerkt door: Paula Rofaeel Sedky, Assiut University

Beoordeling van voetverzorging en schoeisel bij diabetespatiënten en de relatie met diabetische complicaties.

Screening op diabetische voet bij patiënten die deelnemen aan het diabetescentrum van de universiteit van Assiut en de relatie met diabetische microvasculaire complicaties (nefropathie, neuropathie en retinopathie) en macrovasculaire complicaties (beroerte, hartinfarct en perifere arteriële aandoeningen).

Schoeiselbeoordeling bij diabetespatiënt. Evaluatie van geïntegreerd voetzorgprogramma bij matige en hoogrisicopatiënten voor diabetische voet.

Evaluatie van kennis en praktijk van diabetische voet

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De International Diabetes Federation (IDF) heeft Egypte geïdentificeerd als het negende land ter wereld wat betreft het aantal patiënten met T2D. De prevalentie van T2D in Egypte is de afgelopen 2 decennia bijna verdrievoudigd. Deze sterke stijging kan worden toegeschreven aan een verhoogd patroon van de traditionele risicofactoren voor T2D, zoals obesitas en lichamelijke inactiviteit en verandering in eetpatroon, of aan andere risicofactoren die uniek zijn voor Egypte.

Diabetische voetcomplicaties zijn de meest voorkomende oorzaak van niet-traumatische amputaties van de onderste ledematen in de geïndustrialiseerde wereld, kunnen de dood of fysieke en psychische invaliditeit veroorzaken, hebben een grote impact op de kwaliteit van leven en vertegenwoordigen hoge kosten voor de samenleving (.

De term diabetische voet omvat elke laesie in de voeten: infectie, zweer en vernietiging van diepe weefsels die optreden als gevolg van diabetes en de complicaties ervan.

De afwezigheid van symptomen bij een persoon met diabetes sluit voetziekte niet uit; ze kunnen asymptomatische neuropathie, perifere arteriële ziekte, pre-ulceratieve tekenen of zelfs een zweer hebben.

Elke diabetespatiënt zal eraan worden onderworpen

  1. Medische geschiedenis.
  2. Therapeutische geschiedenis: antidiabetica (type, duur), andere medicijnen voor obesitas, hypertensie en dyslipidemie
  3. Compleet lichamelijk onderzoek.
  4. Het volgende werkt op;

    • Kennisvragenlijst ontwikkeld door Hasnain en collega's en de Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC).
    • Screening voor diabetische voet.
    • Fundusonderzoek
    • ECG
    • De volgende onderzoeken: Alb/creation, HBA1c, lipidenprofiel, bloedureum, serumcreatinine
    • Abdominale echografie
    • Enkelarmindex (ABI)
  5. Geïntegreerd voetzorgprogramma zal worden toegepast op matige en hoogrisicopatiënten voor diabetische voet met follow-up na 6-12 maanden versus conventioneel onderwijs

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

259

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 088
        • Werving
        • Paula Rofaeel
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënt met diabetes mellitus

Uitsluitingscriteria:

Grote amputatie van de onderste ledematen. Eindstadium orgaanfalen. Diabetespatiënt jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar. Zwangere diabetische vrouwen. Bindweefselziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënt met matig en hoog risico met geïntegreerd voetzorgprogramma

Geïntegreerd voetzorgprogramma zal worden toegepast op matige en hoogrisicopatiënten voor diabetische voet met follow-up na 6-12 maanden

  1. Regelmatige voetverzorging en onderzoek door een voldoende opgeleide professional: -
  2. Gestructureerd onderwijs
  3. Passend schoeisel
  4. Voetgerelateerde oefeningen en gewichtdragende activiteit.
  5. Voetonderzoek en screening elke 4 maanden bij patiënten met een matig risico en 2 maanden bij patiënten met een hoog risico op diabetische voet.
  6. Instructies over zelfmanagement van de voet
  1. Regelmatige voetverzorging en onderzoek door een voldoende opgeleide professional: -
  2. Gestructureerd onderwijs:

Educatieve modaliteit zal op een gestructureerde manier aan patiënten worden verstrekt. Dit kan vele vormen aannemen: een-op-een mondelinge voorlichtingssessie duurt ongeveer 30 minuten motiverende gespreksvoering, video-educatie, boekjes, picturale educatie via geanimeerde tekeningen of beschrijvende afbeeldingen gestructureerd voetzorgeducatie bestaat uit informatie over:

  1. Voetulcera en hun gevolgen
  2. Preventief voetzelfzorggedrag
  3. Het dragen van voldoende beschermend schoeisel
  4. Regelmatige voetcontroles ondergaan
  5. Het beoefenen van een goede voethygiëne
  6. Tijdig professionele hulp zoeken na constatering van een voetprobleem

3-Adequaat schoeisel 4-Voetgerelateerde oefeningen en gewichtdragende activiteit 5-Voetonderzoek en screening 6- Instructies over zelfmanagement van de voet

Geen tussenkomst: patiënten met matig en hoog risico met conventionele behandeling
conventionele behandeling zal worden toegepast op matige en hoogrisicopatiënten voor diabetische voet met follow-up na 6-12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïntegreerd voetzorgprogramma bij matige en hoogrisicopatiënten voor diabetische voet versus conventionele behandeling
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
Patiënten met een matig en hoog risico op diabetische voet zullen een geïntegreerd programma ondergaan versus een conventionele behandeling wat betreft genezing en recidief van zweren
6 tot 12 maanden
Evaluatie van kennis en praktijk van diabetische voet met behulp van vragenlijst ontwikkeld door Hasnain en collega's en de Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
Tijdsspanne: basislijn
kennis en praktijk worden beoordeeld met behulp van vragenlijst ontwikkeld door Hasnain en collega's en de Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
basislijn
Screening op diabetische voet en diabetische complicatie bij patiënten die een diabetescentrum bezoeken
Tijdsspanne: basislijn
Screening op diabetische voet bij patiënten die naar het diabetescentrum van de Assiut-universiteit gaan volgens de IWGDF-richtlijnen Elke diabetespatiënt wordt onderworpen aan een fundusonderzoek ECG De volgende onderzoeken: Alb/creatinine-ratio, HBA1c, lipidenprofiel, bloedureum, serumcreatinine Abdominale echografie Enkelarm index (ABI)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geïntegreerd voetzorgprogramma

3
Abonneren