Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pielęgnacji stóp i związek z powikłaniami cukrzycowymi

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Paula Rofaeel Sedky, Assiut University

Pielęgnacja stóp i ocena obuwia u pacjentów z cukrzycą oraz ich związek z powikłaniami cukrzycowymi.

Badania przesiewowe w kierunku stopy cukrzycowej u pacjentów leczonych w Centrum Diabetologicznym Uniwersytetu Assiut i ich związek z powikłaniami cukrzycowymi mikronaczyniowymi (nefropatia, neuropatia i retinopatia) oraz powikłaniami makronaczyniowymi (udar mózgu, zawał mięśnia sercowego i choroby tętnic obwodowych).

Ocena obuwia u pacjenta z cukrzycą. Ocena zintegrowanego programu pielęgnacji stóp u pacjentów z grupy średniego i wysokiego ryzyka stopy cukrzycowej.

Ocena wiedzy i praktyki stopy cukrzycowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (IDF) określiła Egipt jako dziewiąty kraj na świecie pod względem liczby pacjentów z T2D. Częstość występowania T2D w Egipcie prawie się potroiła w ciągu ostatnich 2 dekad. Ten gwałtowny wzrost można przypisać zwiększonemu wzorcowi tradycyjnych czynników ryzyka T2D, takich jak otyłość i brak aktywności fizycznej oraz zmiana nawyków żywieniowych, lub innym czynnikom ryzyka charakterystycznym dla Egiptu.

Powikłania stopy cukrzycowej są najczęstszą przyczyną nieurazowych amputacji kończyn dolnych w uprzemysłowionym świecie, mogą powodować śmierć lub niepełnosprawność fizyczną i psychiczną, mają ogromny wpływ na jakość życia i są dużymi kosztami dla społeczeństwa ( .

Stopa cukrzycowa obejmuje każdą zmianę w stopie: infekcję, owrzodzenie, zniszczenie tkanek głębokich, powstałe w wyniku cukrzycy i jej powikłań.

Brak objawów u osoby z cukrzycą nie wyklucza choroby stopy; mogą mieć bezobjawową neuropatię, chorobę tętnic obwodowych, objawy przedwrzodowe, a nawet wrzód.

Każdy pacjent z cukrzycą zostanie poddany

  1. Historia medyczna.
  2. Wywiad terapeutyczny: Leki przeciwcukrzycowe (rodzaj, czas trwania), inne leki stosowane w leczeniu otyłości, nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii
  3. Pełne badanie fizykalne.

  4. Następujące opracowanie;

    • Kwestionariusz wiedzy opracowany przez Hasnaina i współpracowników oraz Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC).
    • Badanie przesiewowe stopy cukrzycowej.
    • Badanie dna oka
    • EKG
    • Następujące badania: stosunek Alb/cre, HBA1c, profil lipidowy, mocznik we krwi, kreatynina w surowicy
    • USG jamy brzusznej
    • Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
  5. Zintegrowany program pielęgnacji stóp zostanie zastosowany u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem stopy cukrzycowej z obserwacją po 6-12 miesiącach w porównaniu z edukacją konwencjonalną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

259

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipt, 088
        • Rekrutacyjny
        • Paula Rofaeel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosły pacjent z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

Duża amputacja kończyn dolnych. Schyłkowa niewydolność narządów. Pacjent z cukrzycą w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat. Kobiety w ciąży z cukrzycą. Choroba tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjenci o umiarkowanym i wysokim ryzyku ze zintegrowanym programem pielęgnacji stóp

Zintegrowany program pielęgnacji stóp zostanie zastosowany u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem stopy cukrzycowej z kontrolą po 6-12 miesiącach

  1. Regularna pielęgnacja stóp i badanie przez odpowiednio przeszkolonego specjalistę: -
  2. Edukacja ustrukturyzowana
  3. Odpowiednie obuwie
  4. Ćwiczenia związane ze stopami i aktywność z obciążeniem.
  5. Badanie stóp i skrining co 4 miesiące u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem i co 2 miesiące u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia stopy cukrzycowej.
  6. Instrukcje dotyczące samodzielnej pielęgnacji stóp
Behawioralne: zintegrowany program pielęgnacji stóp
  1. Regularna pielęgnacja stóp i badanie przez odpowiednio przeszkolonego specjalistę: -
  2. Edukacja ustrukturyzowana:

Modalność edukacyjna zostanie udostępniona pacjentom w ustrukturyzowany sposób. Przybiera to różne formy: indywidualna sesja edukacji werbalnej trwa około 30 minut wywiad motywacyjny, edukacja wideo, broszury, edukacja obrazkowa za pomocą animowanych rysunków lub opisowych obrazów ustrukturyzowana edukacja dotycząca pielęgnacji stóp obejmuje informacje na temat:

  1. Owrzodzenia stóp i ich konsekwencje
  2. Profilaktyczne zachowania samopielęgnacyjne stóp
  3. Noszenie odpowiedniego obuwia ochronnego
  4. Przechodzi regularne kontrole stóp
  5. Praktykowanie właściwej higieny stóp
  6. Poszukiwanie profesjonalnej pomocy w odpowiednim czasie po zidentyfikowaniu problemu ze stopą

3-Odpowiednie obuwie 4-Ćwiczenia stóp i aktywność z obciążeniem 5-Badanie i badanie stóp 6-Instrukcje dotyczące samodzielnego postępowania ze stopami
Brak interwencji: u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem z leczeniem konwencjonalnym
leczenie konwencjonalne zostanie zastosowane u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem stopy cukrzycowej z kontrolą po 6-12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowany program pielęgnacji stóp u pacjentów z grupy średniego i wysokiego ryzyka stopy cukrzycowej w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
pacjenci z umiarkowanym i wysokim ryzykiem wystąpienia stopy cukrzycowej będą poddani zintegrowanemu programowi w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym w zakresie gojenia i nawrotów wrzodów
6 do 12 miesięcy
Ocena wiedzy i praktyki stopy cukrzycowej za pomocą kwestionariusza opracowanego przez Hasnaina i współpracowników oraz Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
Ramy czasowe: linia bazowa
wiedza i praktyka są oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez Hasnaina i współpracowników oraz Nottingham Assessment of Functional Foot Care (NAFFC)
linia bazowa
Badania przesiewowe w kierunku stopy cukrzycowej i powikłań cukrzycowych u pacjentów leczonych w ośrodku diabetologicznym
Ramy czasowe: linia bazowa
Badanie przesiewowe w kierunku stopy cukrzycowej u pacjentów Centrum Diabetologicznego Uniwersytetu Assiut zgodnie z wytycznymi IWGDF Każdy pacjent z cukrzycą zostanie poddany badaniu dna oka EKG Następujące badania: Alb/kreatynina, HBA1c, profil lipidowy, mocznik we krwi, kreatynina w surowicy USG jamy brzusznej kostka ramienna indeks (ABI)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Foot care assessment in DM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zintegrowany program pielęgnacji stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj