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행동 진단을 받은 사람들을 위한 신체 활동

2021년 9월 3일 업데이트: University of Oklahoma

행동 진단을 받은 사람들에 대한 운동 및 활동 프로그램의 신체적, 심리사회적 영향: 코호트 연구

우리의 목표는 1) 높은 충실도로 측정할 수 있는 개입을 테스트하는 것입니다. 2) 모집, 절차, 조치, 개입 허용 가능성 및 자원을 포함하여 개입의 타당성을 결정합니다. 3)우리는 또한 조울증, 정신분열정동장애, 정신분열증을 포함한 행동 진단을 받은 환자에 대한 운동과 활동의 효과를 측정하기 위해 YMCA 건강한 생활 센터를 기반으로 하는 이 14주 피트니스 및 웰빙 프로그램의 결과를 테스트할 것입니다. 우리는 또한 그러한 프로그램에 참여하는 것이 재활 과학 학생들 사이에서 정신 질환에 대한 인식에 미치는 영향을 탐구하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

우리의 목표는 1) 높은 충실도로 측정할 수 있는 개입을 테스트하는 것입니다. 2) 모집, 절차, 조치, 개입 허용 가능성 및 자원을 포함하여 개입의 타당성을 결정합니다. 3)우리는 또한 조울증, 정신분열정동장애, 정신분열증을 포함한 행동 진단을 받은 환자에 대한 운동과 활동의 효과를 측정하기 위해 YMCA 건강한 생활 센터를 기반으로 하는 이 14주 피트니스 및 웰빙 프로그램의 결과를 테스트할 것입니다. 우리는 또한 그러한 프로그램에 참여하는 것이 재활 과학 학생들 사이에서 정신 질환에 대한 인식에 미치는 영향을 탐구하고자 합니다.

우리의 가설은 1) 피트니스 시설에서 제공되는 신체 활동, 그룹 토론 및 교육을 사용하는 피트니스 및 활동 프로그램이 불안과 우울증을 줄이고 희망, 자존감을 강화하고 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. 2) 정신 질환에 대한 학생의 인식은 그러한 피트니스 및 활동 프로그램에 참여한 후 개선될 것입니다.

연구 질문:

운동 및 활동 프로그램은 헤모글로빈, 콜레스테롤, 지질, 인슐린, 포도당, 중성 지방, 고밀도 지단백질의 정맥 혈장 측정과 관련하여 행동 진단을 받은 사람들의 신체 건강에 어떤 영향을 줍니까? 신장, 체중, 복부 둘레, 혈압 및 심박수; 힘; 및 신체 활동 능력? 운동 및 활동 프로그램이 희망, 우울, 불안 및 자존감 측정과 관련하여 행동 진단을 받은 사람들의 심리사회적 건강에 어떤 영향을 미칩니까? 운동 및 활동 프로그램이 행동 진단을 받은 사람들의 작업 수행 및 만족도에 어떤 영향을 줍니까? 운동 및 활동 프로그램이 행동 진단을 받은 사람들의 삶의 질에 어떤 영향을 미칩니까? 운동 및 활동 프로그램에 참여하는 것이 행동 진단을 받은 사람들의 전반적인 인식에 어떤 영향을 미칩니까? 이 14주 개입의 타당성과 충실도는 무엇입니까? 행동 진단을 받은 사람들을 위한 운동 및 활동 프로그램의 일부가 정신 질환에 대한 재활 과학 학생들의 인식에 어떤 영향을 미칩니까?

실험적 설계:

이 후속 연구에는 OU-Tulsa IMPACT 팀에서 치료를 받고 있는 환자들로부터 모집된 최대 10명의 과거 참가자 그룹이 포함됩니다. 과거 진행 상황과 비교하기 위해 인터뷰 및 기준선 측정을 수행합니다. 이 연구는 원래 연구 프로토콜에 대한 향후 코호트를 알리는 역할을 할 것입니다.

제안된 절차:

평가에는 건강의 생물물리학적 지표, 자가 보고식 심리사회적 측정, 운동 및 활동 기록이 포함됩니다. 구체적으로 다음을 측정합니다.

환자 치료의 일상적인 부분으로 수집된 혈액 표본을 통한 콜레스테롤, 지질 및 포도당/ A1C 신장계 및 디지털 저울을 통한 신장 및 체중, Gulick 줄자를 사용한 복부 둘레(칼 모양 과정과 배꼽 사이의 가장 좁은 지점).

혈압계를 이용한 혈압 및 디지털 타이머를 이용한 60초간 맥박수 측정을 통한 심박수 3분 단계 검사를 통한 심폐지구력 PHQ9 척도를 통한 우울감 범불안장애를 이용한 불안 검사 인터뷰/초점 집단 정신 질환 임상의 태도 척도( MICA) 이 간단한 후속 연구는 프로그램에서 1년 이상 남은 참가자를 평가합니다. 연구는 거주지에서 진행되며 위에 명시된 조치와 인터뷰가 포함됩니다. 연구원들은 프로그램이 1년 후에 어떻게 유익한지, 그리고 혜택을 유지하기 위해 개선할 수 있는 것이 무엇인지 이해하기를 원합니다. 원래 연구를 계속하기 위해 필요한 경우 결과는 원래 프로토콜을 조정하는 데 사용됩니다. 평가 및 인터뷰는 교수진의 감독하에 연구원과 작업 및 물리 치료 학생이 완료합니다. 또한 참가자들에게는 건강한 습관을 되찾는 데 도움이 되는 교육 자료가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 연구 참가자는 21세 이상이며 정신 건강 진단을 받은 소수자 상태를 보고한 여성 및 일부 개인을 포함할 것입니다.

제외 기준:

만 21세 미만 또는 최근 1개월 동안 심리적으로 안정되지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 그룹 파일럿 연구 사전/사후
14주 개입을 받는 8명의 참가자로 구성된 한 그룹
지역사회 참여와 참여 학습으로 최적화된 건강한 습관 통합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정
기간: 14주 개입 전후
자체 평가 목표 도구
14주 개입 전후
Coach Fidelity 로그 시트
기간: 처음 8주
코치는 개입의 일관성을 위해 데이터를 수집했습니다.
처음 8주
PHQ-9
기간: 1주차와 14주차
자가 평가 우울증 스크리너
1주차와 14주차
갓
기간: 1주차와 14주차
자기 평가 불안 척도
1주차와 14주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질
기간: 1주차와 14주차
헤모글로빈, 콜레스테롤, 지질, 인슐린, 포도당, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질;
1주차와 14주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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