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Activité physique pour les personnes atteintes de diagnostics comportementaux

3 septembre 2021 mis à jour par: University of Oklahoma

Les influences physiques et psychosociales d'un programme d'exercices et d'activités sur les personnes atteintes de diagnostics comportementaux : une étude de cohorte

Nos objectifs sont de 1) tester que notre intervention peut être mesurée avec une haute fidélité. 2) déterminer la faisabilité de l'intervention incluant le recrutement, les procédures, les mesures, l'acceptabilité de l'intervention et les ressources . 3) Nous testerons également les résultats de ce programme de remise en forme et de bien-être de 14 semaines basé dans un centre de vie saine du YMCA pour évaluer les effets de l'exercice et de l'activité sur les patients présentant des diagnostics comportementaux, notamment le trouble bipolaire, le trouble schizo-affectif et la schizophrénie. Nous voulons également explorer l'influence de la participation à un tel programme sur les perceptions de la maladie mentale chez les étudiants en sciences de la réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nos objectifs sont de 1) tester que notre intervention peut être mesurée avec une haute fidélité. 2) déterminer la faisabilité de l'intervention incluant le recrutement, les procédures, les mesures, l'acceptabilité de l'intervention et les ressources . 3) Nous testerons également les résultats de ce programme de remise en forme et de bien-être de 14 semaines basé dans un centre de vie saine du YMCA pour évaluer les effets de l'exercice et de l'activité sur les patients présentant des diagnostics comportementaux, notamment le trouble bipolaire, le trouble schizo-affectif et la schizophrénie. Nous voulons également explorer l'influence de la participation à un tel programme sur les perceptions de la maladie mentale chez les étudiants en sciences de la réadaptation.

Nos hypothèses sont 1) qu'un programme de conditionnement physique et d'activités utilisant l'activité physique, la discussion de groupe et l'éducation dispensée dans un centre de conditionnement physique réduira l'anxiété et la dépression et renforcera l'espoir, l'estime de soi et améliorera la qualité de vie globale ; et 2) que les perceptions des élèves sur la maladie mentale s'amélioreront après avoir participé à un tel programme de conditionnement physique et d'activités.

Questions de recherche:

Comment un programme d'exercice et d'activité influence-t-il la santé physique des personnes ayant des diagnostics comportementaux en ce qui concerne les mesures du plasma sanguin veineux de l'hémoglobine, du cholestérol, des lipides, de l'insuline, du glucose, des triglycérides, des lipoprotéines de haute densité ; taille, poids, circonférence abdominale, tension artérielle et fréquence cardiaque ; force; et capacité d'activité physique? Comment un programme d'exercices et d'activités influence-t-il la santé psychosociale des personnes ayant des diagnostics comportementaux en ce qui concerne les mesures d'espoir, de dépression, d'anxiété et d'estime de soi ? Comment un programme d'exercices et d'activités influence-t-il la performance occupationnelle et la satisfaction des personnes ayant un diagnostic comportemental ? Comment un programme d'exercices et d'activités influence-t-il la qualité de vie des personnes ayant un diagnostic comportemental ? Comment la participation à un programme d'exercices et d'activités influence-t-elle les perceptions globales des personnes ayant des diagnostics comportementaux ? Quelle est la faisabilité et la fidélité de cette intervention de 14 semaines ? Comment le fait de faire partie d'un programme d'exercices et d'activités pour les personnes ayant des diagnostics comportementaux influence-t-il les perceptions des étudiants en sciences de la réadaptation à l'égard de la maladie mentale ?

CONCEPTION EXPÉRIMENTALE:

Cette étude de suivi implique un groupe de jusqu'à dix anciens participants recrutés parmi des patients traités par l'équipe OU-Tulsa IMPACT. Nous mènerons des entretiens et des mesures de base pour comparer les progrès passés. Cette étude servira à informer les futures cohortes du protocole d'étude original.

PROCÉDURE PROPOSÉE :

Les évaluations comprennent des marqueurs biophysiques de la santé, des mesures psychosociales autodéclarées et des enregistrements d'exercice et d'activité. Concrètement, nous mesurerons :

Cholestérol, lipides et glucose/A1C via des échantillons sanguins prélevés dans le cadre des soins de routine du patient.

Tension artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre et fréquence cardiaque en comptant le pouls pendant 60 secondes à l'aide d'une minuterie numérique Endurance cardiovasculaire via le test par étapes de trois minutes Dépression via l'échelle PHQ9 Anxiété à l'aide du test de trouble d'anxiété généralisée Interview/Groupe de discussion Échelle d'attitude du clinicien sur la maladie mentale ( MICA) Cette brève étude de suivi évaluera les participants qui sont à un an ou plus du programme. L'étude se déroulera à leur domicile et comprendra les mesures énoncées ci-dessus et un entretien. Les chercheurs veulent comprendre comment le programme est bénéfique après un an et ce qui peut être amélioré pour maintenir les avantages, le cas échéant. Les résultats seront utilisés pour ajuster le protocole d'origine si nécessaire pour poursuivre l'étude d'origine. Les évaluations et les entrevues seront complétées par des chercheurs et des étudiants en ergothérapie et en physiothérapie sous la supervision de leur faculté. De plus, les participants se verront offrir du matériel pédagogique pour les aider à reprendre de saines habitudes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants à l'étude seront âgés de plus de 21 ans et comprendront des femmes et probablement des personnes qui déclarent appartenir à une minorité avec un diagnostic de santé mentale

Critère d'exclusion:

Moins de 21 ans ou qui ne sont pas stables psychologiquement au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude pilote en groupe unique avant/après
Un groupe de 8 participants recevant une intervention de 14 semaines
Intégrer des habitudes saines optimisées par la participation communautaire et l'apprentissage engagé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: avant et après l'intervention de 14 semaines
outil d'auto-évaluation des objectifs
avant et après l'intervention de 14 semaines
Feuille de journal de fidélité de l'entraîneur
Délai: 8 premières semaines
Les entraîneurs ont recueilli des données pour la cohérence de l'intervention
8 premières semaines
PHQ-9
Délai: semaine1 et semaine 14
dépistage de la dépression par auto-évaluation
semaine1 et semaine 14
GAD
Délai: semaine1 et semaine 14
Échelle d'anxiété auto-évaluée
semaine1 et semaine 14

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides sanguins
Délai: semaine1 et semaine 14
hémoglobine, cholestérol, lipides, insuline, glucose, triglycérides, lipoprotéines de haute densité ;
semaine1 et semaine 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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