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Atividade Física para Pessoas com Diagnósticos Comportamentais

3 de setembro de 2021 atualizado por: University of Oklahoma

As influências físicas e psicossociais de um programa de exercícios e atividades em pessoas com diagnósticos comportamentais: um estudo de coorte

Nossos objetivos são 1) testar se nossa intervenção pode ser medida com alta fidelidade. 2) determinar a viabilidade da intervenção incluindo recrutamento, procedimentos, medidas, aceitabilidade da intervenção e recursos. 3) Também testaremos os resultados deste programa de condicionamento físico e bem-estar de 14 semanas baseado em um YMCA Healthy Living Center para avaliar os efeitos do exercício e da atividade em pacientes com diagnósticos comportamentais, incluindo transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo e esquizofrenia. Também queremos explorar a influência da participação em tal programa nas percepções da doença mental entre os estudantes de ciências da reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossos objetivos são 1) testar se nossa intervenção pode ser medida com alta fidelidade. 2) determinar a viabilidade da intervenção incluindo recrutamento, procedimentos, medidas, aceitabilidade da intervenção e recursos. 3) Também testaremos os resultados deste programa de condicionamento físico e bem-estar de 14 semanas baseado em um YMCA Healthy Living Center para avaliar os efeitos do exercício e da atividade em pacientes com diagnósticos comportamentais, incluindo transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo e esquizofrenia. Também queremos explorar a influência da participação em tal programa nas percepções da doença mental entre os estudantes de ciências da reabilitação.

Nossas hipóteses são 1) que um programa de condicionamento físico e atividade usando atividade física, discussão em grupo e educação ministrada em uma academia reduzirá a ansiedade e a depressão e fortalecerá a esperança, a auto-estima e melhorará a qualidade de vida geral; e 2) que as percepções dos alunos sobre a doença mental melhorarão após a participação em tal programa de condicionamento físico e atividade.

Questões de pesquisa:

Como um programa de exercícios e atividades influencia a saúde física de pessoas com diagnósticos comportamentais no que se refere às medidas de plasma sanguíneo venoso de hemoglobina, colesterol, lipídios, insulina, glicose, triglicerídeos, lipoproteínas de alta densidade; altura, peso, circunferência abdominal, pressão arterial e frequência cardíaca; força; e capacidade para atividade física? Como um programa de exercícios e atividades influencia a saúde psicossocial de pessoas com diagnósticos comportamentais no que se refere a medidas de esperança, depressão, ansiedade e autoestima? Como um programa de exercícios e atividades influencia o desempenho ocupacional e a satisfação de pessoas com diagnósticos comportamentais? Como um programa de exercícios e atividades influencia a qualidade de vida de pessoas com diagnóstico comportamental? Como a participação em um programa de exercícios e atividades influencia as percepções gerais das pessoas com diagnósticos comportamentais? Qual é a viabilidade e fidelidade desta intervenção de 14 semanas? Como fazer parte de um programa de exercícios e atividades para pessoas com diagnósticos comportamentais influencia as percepções de estudantes de ciências da reabilitação sobre a doença mental?

DESIGN EXPERIMENTAL:

Este estudo de acompanhamento envolve um grupo de até dez participantes anteriores, recrutados entre pacientes tratados pela Equipe OU-Tulsa IMPACT. Faremos entrevistas e medições de linha de base para comparar com o progresso passado. Este estudo servirá para informar coortes futuras para o protocolo de estudo original.

PROCEDIMENTO PROPOSTO:

As avaliações incluem marcadores biofísicos de saúde, medidas psicossociais auto-relatadas e registros de exercícios e atividades. Especificamente, mediremos:

Colesterol, lipídios e glicose/A1C por meio de amostras de sangue coletadas como parte rotineira do atendimento ao paciente Altura e peso por meio de estadiômetro e balança digital, perímetro abdominal (o ponto mais estreito entre o processo xifóide e o umbigo) usando uma fita métrica Gulick.

Pressão arterial usando um esfigmomanômetro e frequência cardíaca contando o pulso por 60 segundos usando um cronômetro digital Resistência cardiovascular por meio do teste de degrau de três minutos Depressão por meio da escala PHQ9 Ansiedade usando o Teste de Transtorno de Ansiedade Generalizada Entrevista/Focus Group Doença mental Escala de atitude clínica ( MICA) Este breve estudo de acompanhamento avaliará os participantes que estão a um ano ou mais do programa. O estudo será realizado em sua residência e incluirá as medidas mencionadas acima e uma entrevista. Os pesquisadores querem entender como o programa é benéfico após um ano e o que pode ser melhorado para manter os benefícios, se houver. Os resultados serão usados ​​para ajustar o protocolo original, se necessário, para continuar o estudo original. As avaliações e entrevistas serão realizadas por pesquisadores e estudantes de fisioterapia e ocupacional sob a supervisão de seus professores. Além disso, serão oferecidos aos participantes materiais educativos para auxiliar na retomada de hábitos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes do estudo terão mais de 21 anos e incluirão mulheres e provavelmente alguns indivíduos que relatam status de minoria com diagnóstico de saúde mental

Critério de exclusão:

Menores de 21 anos ou que não estejam psicologicamente estáveis ​​no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo piloto de grupo único pré/pós
Um grupo de 8 participantes recebendo intervenção de 14 semanas
Integrando Hábitos Saudáveis ​​Otimizados pela Participação Comunitária e Aprendizagem Engajada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: pré e pós 14 semanas de intervenção
ferramenta de meta de autoavaliação
pré e pós 14 semanas de intervenção
Folha de Registro de Fidelidade do Treinador
Prazo: primeiras 8 semanas
Os treinadores coletaram dados para consistência da intervenção
primeiras 8 semanas
PHQ-9
Prazo: semana 1 e semana 14
rastreador de depressão de autoavaliação
semana 1 e semana 14
TAG
Prazo: semana 1 e semana 14
Escala de autoavaliação de ansiedade
semana 1 e semana 14

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipídios Sanguíneos
Prazo: semana 1 e semana 14
hemoglobina, colesterol, lipídios, insulina, glicose, triglicerídeos, lipoproteínas de alta densidade;
semana 1 e semana 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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