- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05041634
Fyysinen aktiivisuus ihmisille, joilla on käyttäytymisdiagnooseja
Harjoitus- ja toimintaohjelman fyysiset ja psykososiaaliset vaikutukset ihmisiin, joilla on käyttäytymisdiagnooseja: Kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteemme on 1) testata, että interventiomme voidaan mitata korkealla tarkkuudella. 2) määrittää toimenpiteen toteutettavuus, mukaan lukien rekrytointi, menettelyt, toimenpiteet, toimenpiteiden hyväksyttävyys ja resurssit. 3) Testaamme myös tämän 14 viikon kunto- ja hyvinvointiohjelman tuloksia YMCA Healthy Living Centerissä mitataksemme harjoituksen ja aktiivisuuden vaikutuksia potilaisiin, joilla on käyttäytymisdiagnooseja, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö ja skitsofrenia. Haluamme myös selvittää, miten tällaiseen ohjelmaan osallistuminen vaikuttaa kuntoutustieteen opiskelijoiden mieliin mielisairaudesta.
Hypoteesimme ovat 1) että kunto- ja toimintaohjelma, jossa käytetään fyysistä aktiivisuutta, ryhmäkeskusteluja ja kuntokeskuksessa annettua koulutusta, vähentää ahdistusta ja masennusta sekä vahvistaa toivoa, itsetuntoa ja parantaa yleistä elämänlaatua; ja 2) opiskelijoiden mielikuvat mielenterveysongelmista paranevat tällaiseen kunto- ja toimintaohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Tutkimuskysymykset:
Miten harjoitus- ja aktiviteettiohjelma vaikuttaa käyttäytymisdiagnoosin saaneiden ihmisten fyysiseen terveyteen, kun se liittyy laskimoveriplasman hemoglobiinin, kolesterolin, lipidien, insuliinin, glukoosin, triglyseridien ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien mittauksiin? pituus, paino, vatsan ympärysmitta, verenpaine ja syke; vahvuus; ja kykyä fyysiseen toimintaan? Miten harjoitus- ja aktiviteettiohjelma vaikuttaa käyttäytymisdiagnoosin saaneiden ihmisten psykososiaaliseen terveyteen, kun se liittyy toivon, masennuksen, ahdistuksen ja itsetunnon mittauksiin? Miten liikunta- ja aktiviteettiohjelma vaikuttaa käyttäytymisdiagnoosin saaneiden ihmisten ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen? Miten liikunta- ja aktiviteettiohjelma vaikuttaa käyttäytymisdiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaatuun? Miten liikunta- ja aktiviteettiohjelmaan osallistuminen vaikuttaa käyttäytymisdiagnoosin saaneiden ihmisten yleisiin käsityksiin? Mikä on tämän 14 viikon toimenpiteen toteutettavuus ja uskollisuus? Miten käyttäytymisdiagnoosista kärsivien henkilöiden liikunta- ja toimintaohjelmaan osallistuminen vaikuttaa kuntoutustieteen opiskelijoiden käsityksiin mielenterveysongelmista?
KOKEELLINEN SUUNNITTELU:
Tässä seurantatutkimuksessa on mukana enintään kymmenen aiemman osallistujan ryhmä, joka on värvätty OU-Tulsa IMPACT -tiimin hoitamista potilaista. Teemme haastatteluja ja perusmittauksia verrataksemme aiempaan edistymiseen. Tämä tutkimus auttaa tulevia kohortteja varten alkuperäistä tutkimuspöytäkirjaa varten.
EHDOTETTU MENETTELY:
Arvioinnit sisältävät terveyden biofyysisiä markkereita, omatoimisesti raportoituja psykososiaalisia mittareita sekä kirjaa liikunnasta ja aktiivisuudesta. Mittaamme erityisesti:
Kolesteroli, lipidit ja glukoosi/A1C verinäytteiden kautta, jotka on otettu rutiini osana potilaan hoitoa Pituus ja paino stadiometrin ja digitaalisen vaa'an avulla, vatsan ympärysmitta (kapein kohta xiphoid-prosessin ja navan välillä) Gulick-mittanauhalla.
Verenpaine verenpainemittarilla ja syke laskemalla pulssi 60 sekuntia digitaalisella ajastimella Kardiovaskulaarinen kestävyys kolmen minuutin askeltestillä Masennus PHQ9-asteikolla Ahdistuneisuus yleistyneen ahdistuneisuushäiriötestin avulla Haastattelu/fokusryhmä mielisairauslääkärin asenneasteikolla ( MICA) Tässä lyhyessä seurantatutkimuksessa arvioidaan osallistujia, jotka ovat vuoden tai enemmän poistuneet ohjelmasta. Tutkimus suoritetaan heidän asuinalueellaan ja sisältää yllä mainitut toimenpiteet sekä haastattelun. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka ohjelmasta on hyötyä vuoden kuluttua ja mitä voidaan parantaa mahdollisten hyötyjen säilyttämiseksi. Löydöksiä käytetään alkuperäisen protokollan mukauttamiseen, jos se on tarpeen alkuperäisen tutkimuksen jatkamiseksi. Arvioinnit ja haastattelut suorittavat tutkijat sekä toiminta- ja fysioterapian opiskelijat tiedekuntansa valvonnassa. Lisäksi osallistujille tarjotaan koulutusmateriaaleja, jotka auttavat palaamaan terveisiin tapoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki tutkimukseen osallistujat ovat yli 21-vuotiaita, ja heihin kuuluu naisia ja todennäköisesti joitain henkilöitä, jotka ilmoittavat olevansa vähemmistön asemassa mielenterveysdiagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 21-vuotiaat tai jotka eivät ole psyykkisesti vakaat viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden ryhmän pilottitutkimus ennen/jälkeen
Yksi 8 osallistujan ryhmä saa 14 viikon interventiota
|
Yhteisön osallistumisen ja sitoutuneen oppimisen optimoitujen terveellisten tapojen integrointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 viikon interventiota
|
itsearviointitavoitteen työkalu
|
ennen ja jälkeen 14 viikon interventiota
|
|
Coach Fidelity Log Sheet
Aikaikkuna: ensimmäiset 8 viikkoa
|
Valmentajat keräsivät tietoja interventioiden johdonmukaisuuden vuoksi
|
ensimmäiset 8 viikkoa
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
itsearvioiva masennuksen seulontalaite
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
GAD
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Itsearvioitu ahdistuneisuusasteikko
|
viikko 1 ja viikko 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
hemoglobiini, kolesteroli, lipidit, insuliini, glukoosi, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit;
|
viikko 1 ja viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .