Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность для людей с поведенческими диагнозами

3 сентября 2021 г. обновлено: University of Oklahoma

Физическое и психосоциальное влияние упражнений и программы активности на людей с поведенческими диагнозами: когортное исследование

Наши цели состоят в том, чтобы 1) проверить, что наше вмешательство может быть измерено с высокой точностью. 2) определить осуществимость вмешательства, включая набор, процедуры, меры, приемлемость вмешательства и ресурсы. 3) Мы также проверим результаты этой 14-недельной программы фитнеса и хорошего самочувствия в Центре здорового образа жизни YMCA, чтобы оценить влияние упражнений и активности на пациентов с поведенческими диагнозами, включая биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство и шизофрению. Мы также хотим изучить влияние участия в такой программе на восприятие психических заболеваний среди студентов, изучающих реабилитационные науки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наши цели состоят в том, чтобы 1) проверить, что наше вмешательство может быть измерено с высокой точностью. 2) определить осуществимость вмешательства, включая набор, процедуры, меры, приемлемость вмешательства и ресурсы. 3) Мы также проверим результаты этой 14-недельной программы фитнеса и хорошего самочувствия в Центре здорового образа жизни YMCA, чтобы оценить влияние упражнений и активности на пациентов с поведенческими диагнозами, включая биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство и шизофрению. Мы также хотим изучить влияние участия в такой программе на восприятие психических заболеваний среди студентов, изучающих реабилитационные науки.

Наши гипотезы таковы: 1) программа фитнеса и активности с использованием физической активности, групповых дискуссий и обучения, проводимого в фитнес-центре, снизит тревогу и депрессию, укрепит надежду, самооценку и улучшит общее качество жизни; и 2) что восприятие учащимися психических заболеваний улучшится после участия в такой программе фитнеса и активности.

Вопросы исследования:

Как программа упражнений и активности влияет на физическое здоровье людей с поведенческими диагнозами в отношении показателей гемоглобина, холестерина, липидов, инсулина, глюкозы, триглицеридов, липопротеидов высокой плотности в плазме венозной крови; рост, вес, обхват живота, артериальное давление и частота сердечных сокращений; сила; и способность к физической активности? Как программа упражнений и активности влияет на психосоциальное здоровье людей с поведенческими диагнозами, поскольку она связана с показателями надежды, депрессии, тревоги и самооценки? Как программа упражнений и активности влияет на профессиональную эффективность и удовлетворенность людей с поведенческим диагнозом? Как программа упражнений и активности влияет на качество жизни людей с поведенческим диагнозом? Как участие в программе упражнений и активности влияет на общее восприятие людей с поведенческими диагнозами? Какова осуществимость и достоверность этого 14-недельного вмешательства? Как участие в программе упражнений и занятий для людей с поведенческими диагнозами влияет на восприятие психических заболеваний студентами, изучающими реабилитационные науки?

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ДИЗАЙН:

Это последующее исследование включает группу из десяти участников, набранных из числа пациентов, которых лечила команда OU-Tulsa IMPACT. Мы будем проводить интервью и базовые измерения для сравнения с прошлым прогрессом. Это исследование будет служить для информирования будущих когорт для первоначального протокола исследования.

ПРЕДЛАГАЕМАЯ ПРОЦЕДУРА:

Оценки включают биофизические маркеры здоровья, самооценку психосоциальных показателей и записи упражнений и активности. В частности, мы будем измерять:

Холестерин, липиды и глюкоза/A1C в образцах крови, собранных в рамках обычного ухода за пациентом. Рост и вес с помощью ростомера и цифровых весов, обхват живота (самая узкая точка между мечевидным отростком и пупком) с помощью рулетки Гулика.

Артериальное давление с помощью сфигмоманометра и частота сердечных сокращений путем подсчета пульса в течение 60 секунд с использованием цифрового таймера. Сердечно-сосудистая выносливость с помощью трехминутного ступенчатого теста. Депрессия с помощью шкалы PHQ9. Тревога с использованием теста на генерализованное тревожное расстройство. MICA) В этом кратком последующем исследовании будут оцениваться участники, прошедшие год или более после окончания программы. Исследование будет проходить в их резиденции и будет включать в себя указанные выше меры и интервью. Исследователи хотят понять, насколько полезна программа через год и что можно улучшить, чтобы сохранить преимущества, если таковые имеются. Результаты будут использованы для корректировки исходного протокола, если это необходимо для продолжения исходного исследования. Оценки и интервью будут проводиться исследователями и студентами трудотерапии и физиотерапии под руководством их преподавателей. Кроме того, участникам будут предложены обучающие материалы, которые помогут вернуться к здоровым привычкам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все участники исследования будут старше 21 года и будут включать женщин и, вероятно, некоторых лиц, которые сообщают о статусе меньшинства с диагнозом психического здоровья.

Критерий исключения:

моложе 21 года или психологически нестабильные в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пилотное исследование в одной группе до/после
Одна группа из 8 участников, прошедших 14-недельное вмешательство
Интеграция здоровых привычек, оптимизированная за счет участия сообщества и заинтересованного обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: вмешательство до и после 14 недель
инструмент самооценки цели
вмешательство до и после 14 недель
Журнал регистрации тренера Fidelity
Временное ограничение: первые 8 недель
Тренеры собирали данные для согласованности вмешательства
первые 8 недель
PHQ-9
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 14
самооценка депрессии скрининг
неделя 1 и неделя 14
ГТР
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 14
Шкала самооценки тревожности
неделя 1 и неделя 14

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды крови
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 14
гемоглобин, холестерин, липиды, инсулин, глюкоза, триглицериды, липопротеины высокой плотности;
неделя 1 и неделя 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Я НАДЕЮСЬ

Подписаться