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Attività fisica per persone con diagnosi comportamentali

3 settembre 2021 aggiornato da: University of Oklahoma

Le influenze fisiche e psicosociali di un programma di esercizi e attività su persone con diagnosi comportamentali: uno studio di coorte

I nostri obiettivi sono 1) verificare che il nostro intervento possa essere misurato con alta fedeltà. 2) determinare la fattibilità dell'intervento, comprese le assunzioni, le procedure, le misure, l'accettabilità dell'intervento e le risorse. 3) Testeremo anche i risultati di questo programma di fitness e benessere di 14 settimane presso un YMCA Healthy Living Center per valutare gli effetti dell'esercizio e dell'attività su pazienti con diagnosi comportamentali tra cui disturbo bipolare, disturbo schizoaffettivo e schizofrenia. Vogliamo anche esplorare l'influenza della partecipazione a un tale programma sulla percezione della malattia mentale tra gli studenti di scienze della riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi sono 1) verificare che il nostro intervento possa essere misurato con alta fedeltà. 2) determinare la fattibilità dell'intervento, comprese le assunzioni, le procedure, le misure, l'accettabilità dell'intervento e le risorse. 3) Testeremo anche i risultati di questo programma di fitness e benessere di 14 settimane presso un YMCA Healthy Living Center per valutare gli effetti dell'esercizio e dell'attività su pazienti con diagnosi comportamentali tra cui disturbo bipolare, disturbo schizoaffettivo e schizofrenia. Vogliamo anche esplorare l'influenza della partecipazione a un tale programma sulla percezione della malattia mentale tra gli studenti di scienze della riabilitazione.

Le nostre ipotesi sono 1) che un programma di fitness e attività che utilizza l'attività fisica, la discussione di gruppo e l'educazione fornita in una palestra ridurrà l'ansia e la depressione e rafforzerà la speranza, l'autostima e migliorerà la qualità generale della vita; e 2) che la percezione della malattia mentale da parte degli studenti migliorerà dopo aver partecipato a tale programma di fitness e attività.

Domande di ricerca:

In che modo un programma di esercizio e attività influenza la salute fisica delle persone con diagnosi comportamentali in relazione alle misurazioni del plasma sanguigno venoso di emoglobina, colesterolo, lipidi, insulina, glucosio, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità; altezza, peso, circonferenza addominale, pressione sanguigna e frequenza cardiaca; forza; e capacità di attività fisica? In che modo un programma di esercizio e attività influenza la salute psicosociale delle persone con diagnosi comportamentali in relazione a misure di speranza, depressione, ansia e autostima? In che modo un programma di esercizio e attività influenza le prestazioni occupazionali e la soddisfazione delle persone con diagnosi comportamentali? In che modo un programma di esercizio e attività influenza la qualità della vita delle persone con diagnosi comportamentali? In che modo la partecipazione a un programma di esercizi e attività influenza le percezioni generali delle persone con diagnosi comportamentali? Qual è la fattibilità e la fedeltà di questo intervento di 14 settimane? In che modo far parte di un programma di esercizi e attività per persone con diagnosi comportamentali influenza le percezioni degli studenti di scienze della riabilitazione sulla malattia mentale?

DESIGN SPERIMENTALE:

Questo studio di follow-up coinvolge un gruppo di un massimo di dieci partecipanti precedenti reclutati da pazienti in cura dal team IMPACT di OU-Tulsa. Condurremo interviste e misure di base per confrontare i progressi passati. Questo studio servirà a informare le future coorti per il protocollo di studio originale.

PROCEDURA PROPOSTA:

Le valutazioni includono marcatori biofisici di salute, misure psicosociali auto-riportate e registrazioni di esercizio e attività. Nello specifico misureremo:

Colesterolo, lipidi e glucosio/A1C tramite campioni di sangue raccolti come parte di routine della cura del paziente Altezza e peso tramite stadiometro e bilancia digitale, circonferenza addominale (il punto più stretto tra il processo xifoideo e l'ombelico) utilizzando un metro a nastro Gulick.

Pressione sanguigna utilizzando uno sfigmomanometro e frequenza cardiaca contando il polso per 60 secondi utilizzando un timer digitale Resistenza cardiovascolare tramite il test del passo di tre minuti Depressione tramite la scala PHQ9 Ansia utilizzando il test del disturbo d'ansia generalizzato Intervista/Focus Group Malattia mentale Scala dell'atteggiamento del medico ( MICA) Questo breve studio di follow-up valuterà i partecipanti che sono fuori dal programma da un anno o più. Lo studio si svolgerà nella loro residenza e comprenderà le misure sopra indicate e un colloquio. I ricercatori vogliono capire in che modo il programma è vantaggioso dopo un anno e cosa può essere migliorato per mantenere eventuali benefici. I risultati verranno utilizzati per modificare il protocollo originale se necessario per continuare lo studio originale. Le valutazioni e le interviste saranno completate da ricercatori e studenti di terapia occupazionale e fisica sotto la supervisione della loro facoltà. Inoltre, ai partecipanti verrà offerto materiale didattico per aiutare a riprendere sane abitudini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti allo studio avranno più di 21 anni e includeranno donne e probabilmente alcuni individui che segnalano lo status di minoranza con una diagnosi di salute mentale

Criteri di esclusione:

Sotto i 21 anni o che non sono psicologicamente stabili nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio pilota a gruppo singolo pre/post
Un gruppo di 8 partecipanti riceve un intervento di 14 settimane
Integrazione di abitudini salutari ottimizzate dalla partecipazione della comunità e dall'apprendimento coinvolto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: pre e post intervento di 14 settimane
strumento di autovalutazione degli obiettivi
pre e post intervento di 14 settimane
Foglio di registro di fedeltà dell'allenatore
Lasso di tempo: prime 8 settimane
Gli allenatori hanno raccolto dati per la coerenza dell'intervento
prime 8 settimane
PHQ-9
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
autovalutazione della depressione
settimana 1 e settimana 14
GAD
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Scala dell'ansia autovalutata
settimana 1 e settimana 14

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
emoglobina, colesterolo, lipidi, insulina, glucosio, trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità;
settimana 1 e settimana 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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