Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet for mennesker med adfærdsdiagnoser

3. september 2021 opdateret af: University of Oklahoma

De fysiske og psykosociale påvirkninger af et trænings- og aktivitetsprogram på mennesker med adfærdsdiagnoser: en kohorteundersøgelse

Vores mål er at 1) teste, at vores intervention kan måles med høj nøjagtighed. 2) bestemme gennemførligheden af ​​interventionen, herunder rekruttering, procedurer, foranstaltninger, interventionsacceptabilitet og ressourcer. 3) Vi vil også teste resultaterne af dette 14-ugers fitness- og wellness-program baseret på et YMCA Healthy Living Center for at måle effekten af ​​træning og aktivitet på patienter med adfærdsdiagnoser, herunder bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse og skizofreni. Vi ønsker også at undersøge, hvilken indflydelse at deltage i et sådant program har på opfattelsen af ​​psykisk sygdom blandt rehabiliteringsstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at 1) teste, at vores intervention kan måles med høj nøjagtighed. 2) bestemme gennemførligheden af ​​interventionen, herunder rekruttering, procedurer, foranstaltninger, interventionsacceptabilitet og ressourcer. 3) Vi vil også teste resultaterne af dette 14-ugers fitness- og wellness-program baseret på et YMCA Healthy Living Center for at måle effekten af ​​træning og aktivitet på patienter med adfærdsdiagnoser, herunder bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse og skizofreni. Vi ønsker også at undersøge, hvilken indflydelse at deltage i et sådant program har på opfattelsen af ​​psykisk sygdom blandt rehabiliteringsstuderende.

Vores hypoteser er 1) at et fitness- og aktivitetsprogram ved hjælp af fysisk aktivitet, gruppediskussion og undervisning leveret i et fitnesscenter vil reducere angst og depression og styrke håbet, selvværdet og forbedre den generelle livskvalitet; og 2) at elevernes opfattelse af psykisk sygdom vil forbedres efter at have deltaget i et sådant fitness- og aktivitetsprogram.

Forskningsspørgsmål:

Hvordan påvirker et træningsprogram og aktivitet det fysiske helbred hos mennesker med adfærdsdiagnoser, da det relaterer til venøse blodplasmamålinger af hæmoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glucose, triglycerider, high-density lipoproteiner; højde, vægt, abdominal omkreds, blodtryk og puls; styrke; og evne til fysisk aktivitet? Hvordan påvirker et træningsprogram og aktivitet det psykosociale helbred hos mennesker med adfærdsdiagnoser, når det relaterer til mål for håb, depression, angst og selvværd? Hvordan påvirker et motions- og aktivitetsprogram arbejdspræstationer og tilfredshed hos mennesker med en adfærdsdiagnose? Hvordan påvirker et motions- og aktivitetsprogram livskvaliteten for mennesker med en adfærdsdiagnose? Hvordan påvirker deltagelse i et program med motion og aktivitet den overordnede opfattelse af mennesker med adfærdsdiagnoser? Hvad er gennemførligheden og pålideligheden af ​​denne 14-ugers intervention? Hvordan påvirker det rehabiliteringsstuderendes opfattelse af psykisk sygdom at være en del af et motions- og aktivitetsprogram for mennesker med adfærdsdiagnoser?

EKSPERIMENTELT DESIGN:

Denne opfølgende undersøgelse involverer en gruppe på op til ti tidligere deltagere rekrutteret fra patienter, der behandles af OU-Tulsa IMPACT Team. Vi vil gennemføre interviews og baseline-foranstaltninger for at sammenligne med tidligere fremskridt. Denne undersøgelse vil tjene til at informere fremtidige kohorter om den oprindelige undersøgelsesprotokol.

FORESLÅET PROCEDURE:

Vurderinger omfatter biofysiske markører for sundhed, selvrapporterede psykosociale foranstaltninger og registreringer af træning og aktivitet. Konkret vil vi måle:

Kolesterol, lipider og glukose/A1C via blodprøver indsamlet som en rutinemæssig del af patientens pleje Højde og vægt via stadiometer og digital vægt, abdominal omkreds (det smalleste punkt mellem xiphoid-processen og navlen) ved hjælp af et Gulick-målebånd.

Blodtryk ved hjælp af et blodtryksmåler og hjertefrekvens ved at tælle pulsen i 60 sekunder ved hjælp af en digital timer Kardiovaskulær udholdenhed via tre-minutters trintesten Depression via PHQ9-skalaen Angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Test Interview/Fokusgruppe Mental Illness Clinician Attitude Scale ( MICA) Denne korte opfølgningsundersøgelse vil vurdere deltagere, der er et år ude af programmet eller mere. Undersøgelsen vil foregå i deres bopæl og omfatter ovennævnte foranstaltninger og en samtale. Forskere ønsker at forstå, hvordan programmet er gavnligt efter et år, og hvad der kan forbedres for at bevare eventuelle fordele. Resultaterne vil blive brugt til at justere den originale protokol, hvis det er nødvendigt for at fortsætte den oprindelige undersøgelse. Vurderingerne og interviewene vil blive gennemført af forskere og ergo- og fysioterapistuderende under vejledning af deres fakultet. Derudover vil deltagerne blive tilbudt undervisningsmateriale til at hjælpe med at genoptage sunde vaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle undersøgelsesdeltagere vil være over 21 år og vil omfatte kvinder og sandsynligvis nogle personer, der rapporterer minoritetsstatus med en mental sundhedsdiagnose

Ekskluderingskriterier:

Under 21 år eller som ikke er psykisk stabile inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltgruppe Pilotundersøgelse før/efter
En gruppe på 8 deltagere modtog 14 ugers intervention
Integrering af sunde vaner optimeret af deltagelse i lokalsamfundet og engageret læring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: før og efter 14 ugers intervention
selvvurderingsmålværktøj
før og efter 14 ugers intervention
Coach Fidelity Log Sheet
Tidsramme: første 8 uger
Coacherne indsamlede data for at sikre sammenhæng i interventionen
første 8 uger
PHQ-9
Tidsramme: uge 1 og uge 14
selvrating depression screener
uge 1 og uge 14
GAD
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Selvvurderet angstskala
uge 1 og uge 14

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider
Tidsramme: uge 1 og uge 14
hæmoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glucose, triglycerider, high-density lipoproteiner;
uge 1 og uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær psykisk sygdom

Abonner