- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05041634
Fysisk aktivitet for mennesker med adfærdsdiagnoser
De fysiske og psykosociale påvirkninger af et trænings- og aktivitetsprogram på mennesker med adfærdsdiagnoser: en kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at 1) teste, at vores intervention kan måles med høj nøjagtighed. 2) bestemme gennemførligheden af interventionen, herunder rekruttering, procedurer, foranstaltninger, interventionsacceptabilitet og ressourcer. 3) Vi vil også teste resultaterne af dette 14-ugers fitness- og wellness-program baseret på et YMCA Healthy Living Center for at måle effekten af træning og aktivitet på patienter med adfærdsdiagnoser, herunder bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse og skizofreni. Vi ønsker også at undersøge, hvilken indflydelse at deltage i et sådant program har på opfattelsen af psykisk sygdom blandt rehabiliteringsstuderende.
Vores hypoteser er 1) at et fitness- og aktivitetsprogram ved hjælp af fysisk aktivitet, gruppediskussion og undervisning leveret i et fitnesscenter vil reducere angst og depression og styrke håbet, selvværdet og forbedre den generelle livskvalitet; og 2) at elevernes opfattelse af psykisk sygdom vil forbedres efter at have deltaget i et sådant fitness- og aktivitetsprogram.
Forskningsspørgsmål:
Hvordan påvirker et træningsprogram og aktivitet det fysiske helbred hos mennesker med adfærdsdiagnoser, da det relaterer til venøse blodplasmamålinger af hæmoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glucose, triglycerider, high-density lipoproteiner; højde, vægt, abdominal omkreds, blodtryk og puls; styrke; og evne til fysisk aktivitet? Hvordan påvirker et træningsprogram og aktivitet det psykosociale helbred hos mennesker med adfærdsdiagnoser, når det relaterer til mål for håb, depression, angst og selvværd? Hvordan påvirker et motions- og aktivitetsprogram arbejdspræstationer og tilfredshed hos mennesker med en adfærdsdiagnose? Hvordan påvirker et motions- og aktivitetsprogram livskvaliteten for mennesker med en adfærdsdiagnose? Hvordan påvirker deltagelse i et program med motion og aktivitet den overordnede opfattelse af mennesker med adfærdsdiagnoser? Hvad er gennemførligheden og pålideligheden af denne 14-ugers intervention? Hvordan påvirker det rehabiliteringsstuderendes opfattelse af psykisk sygdom at være en del af et motions- og aktivitetsprogram for mennesker med adfærdsdiagnoser?
EKSPERIMENTELT DESIGN:
Denne opfølgende undersøgelse involverer en gruppe på op til ti tidligere deltagere rekrutteret fra patienter, der behandles af OU-Tulsa IMPACT Team. Vi vil gennemføre interviews og baseline-foranstaltninger for at sammenligne med tidligere fremskridt. Denne undersøgelse vil tjene til at informere fremtidige kohorter om den oprindelige undersøgelsesprotokol.
FORESLÅET PROCEDURE:
Vurderinger omfatter biofysiske markører for sundhed, selvrapporterede psykosociale foranstaltninger og registreringer af træning og aktivitet. Konkret vil vi måle:
Kolesterol, lipider og glukose/A1C via blodprøver indsamlet som en rutinemæssig del af patientens pleje Højde og vægt via stadiometer og digital vægt, abdominal omkreds (det smalleste punkt mellem xiphoid-processen og navlen) ved hjælp af et Gulick-målebånd.
Blodtryk ved hjælp af et blodtryksmåler og hjertefrekvens ved at tælle pulsen i 60 sekunder ved hjælp af en digital timer Kardiovaskulær udholdenhed via tre-minutters trintesten Depression via PHQ9-skalaen Angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Test Interview/Fokusgruppe Mental Illness Clinician Attitude Scale ( MICA) Denne korte opfølgningsundersøgelse vil vurdere deltagere, der er et år ude af programmet eller mere. Undersøgelsen vil foregå i deres bopæl og omfatter ovennævnte foranstaltninger og en samtale. Forskere ønsker at forstå, hvordan programmet er gavnligt efter et år, og hvad der kan forbedres for at bevare eventuelle fordele. Resultaterne vil blive brugt til at justere den originale protokol, hvis det er nødvendigt for at fortsætte den oprindelige undersøgelse. Vurderingerne og interviewene vil blive gennemført af forskere og ergo- og fysioterapistuderende under vejledning af deres fakultet. Derudover vil deltagerne blive tilbudt undervisningsmateriale til at hjælpe med at genoptage sunde vaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle undersøgelsesdeltagere vil være over 21 år og vil omfatte kvinder og sandsynligvis nogle personer, der rapporterer minoritetsstatus med en mental sundhedsdiagnose
Ekskluderingskriterier:
Under 21 år eller som ikke er psykisk stabile inden for den seneste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltgruppe Pilotundersøgelse før/efter
En gruppe på 8 deltagere modtog 14 ugers intervention
|
Integrering af sunde vaner optimeret af deltagelse i lokalsamfundet og engageret læring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: før og efter 14 ugers intervention
|
selvvurderingsmålværktøj
|
før og efter 14 ugers intervention
|
|
Coach Fidelity Log Sheet
Tidsramme: første 8 uger
|
Coacherne indsamlede data for at sikre sammenhæng i interventionen
|
første 8 uger
|
|
PHQ-9
Tidsramme: uge 1 og uge 14
|
selvrating depression screener
|
uge 1 og uge 14
|
|
GAD
Tidsramme: uge 1 og uge 14
|
Selvvurderet angstskala
|
uge 1 og uge 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsramme: uge 1 og uge 14
|
hæmoglobin, kolesterol, lipider, insulin, glucose, triglycerider, high-density lipoproteiner;
|
uge 1 og uge 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater