Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna dla osób z diagnozą behawioralną

3 września 2021 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Fizyczny i psychospołeczny wpływ programu ćwiczeń i aktywności na osoby z diagnozą behawioralną: badanie kohortowe

Naszym celem jest 1) przetestowanie, czy nasza interwencja może być zmierzona z dużą dokładnością. 2) określić wykonalność interwencji, w tym rekrutację, procedury, środki, dopuszczalność interwencji i zasoby. 3) Przetestujemy również wyniki tego 14-tygodniowego programu fitness i dobrego samopoczucia w Centrum Zdrowego Życia YMCA, aby ocenić wpływ ćwiczeń i aktywności na pacjentów z diagnozami behawioralnymi, w tym chorobą afektywną dwubiegunową, zaburzeniem schizoafektywnym i schizofrenią. Chcemy również zbadać wpływ uczestnictwa w takim programie na postrzeganie choroby psychicznej wśród studentów kierunków resocjalizacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest 1) przetestowanie, czy nasza interwencja może być zmierzona z dużą dokładnością. 2) określić wykonalność interwencji, w tym rekrutację, procedury, środki, dopuszczalność interwencji i zasoby. 3) Przetestujemy również wyniki tego 14-tygodniowego programu fitness i dobrego samopoczucia w Centrum Zdrowego Życia YMCA, aby ocenić wpływ ćwiczeń i aktywności na pacjentów z diagnozami behawioralnymi, w tym chorobą afektywną dwubiegunową, zaburzeniem schizoafektywnym i schizofrenią. Chcemy również zbadać wpływ uczestnictwa w takim programie na postrzeganie choroby psychicznej wśród studentów kierunków resocjalizacyjnych.

Nasze hipotezy są następujące: 1) że program ćwiczeń i ćwiczeń obejmujący aktywność fizyczną, dyskusje grupowe i edukację prowadzony w ośrodku fitness zmniejszy niepokój i depresję oraz wzmocni nadzieję, poczucie własnej wartości i poprawi ogólną jakość życia; oraz 2) że postrzeganie choroby psychicznej przez uczniów poprawi się po wzięciu udziału w takim programie ćwiczeń i aktywności.

Pytania badawcze:

W jaki sposób program ćwiczeń i aktywności wpływa na zdrowie fizyczne osób z rozpoznaniem behawioralnym w odniesieniu do pomiarów stężenia hemoglobiny, cholesterolu, lipidów, insuliny, glukozy, trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości w osoczu krwi żylnej; wzrost, waga, obwód brzucha, ciśnienie krwi i tętno; wytrzymałość; i zdolność do aktywności fizycznej? W jaki sposób program ćwiczeń i aktywności wpływa na zdrowie psychospołeczne osób z diagnozą behawioralną w odniesieniu do miar nadziei, depresji, lęku i poczucia własnej wartości? Jak program ćwiczeń i aktywności wpływa na wydajność i satysfakcję zawodową osób z diagnozą behawioralną? Jak program ćwiczeń i aktywności wpływa na jakość życia osób z diagnozą behawioralną? W jaki sposób udział w programie ćwiczeń i aktywności wpływa na ogólne postrzeganie osób z diagnozami behawioralnymi? Jaka jest wykonalność i wierność tej 14-tygodniowej interwencji? W jaki sposób udział w programie ćwiczeń i aktywności dla osób z diagnozą behawioralną wpływa na postrzeganie chorób psychicznych przez studentów resocjalizacji?

EKSPERYMENTALNY PROJEKT:

To badanie uzupełniające obejmuje grupę do dziesięciu byłych uczestników rekrutowanych spośród pacjentów leczonych przez zespół IMPACT OU-Tulsa. Przeprowadzimy wywiady i pomiary bazowe w celu porównania z przeszłymi postępami. Badanie to posłuży do poinformowania przyszłych kohort o pierwotnym protokole badania.

PROPONOWANA PROCEDURA:

Oceny obejmują biofizyczne wskaźniki zdrowia, zgłaszane przez samych siebie pomiary psychospołeczne oraz zapisy ćwiczeń i aktywności. W szczególności zmierzymy:

Cholesterol, lipidy i glukoza/A1C na podstawie próbek krwi pobranych w ramach rutynowej opieki nad pacjentem Wzrost i waga za pomocą stadiometru i wagi cyfrowej, obwód brzucha (najwęższy punkt między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem) za pomocą taśmy mierniczej Gulick.

Ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru i częstość akcji serca na podstawie liczenia tętna przez 60 sekund za pomocą cyfrowego timera Wytrzymałość sercowo-naczyniowa na podstawie trzyminutowego testu krokowego Depresja na podstawie skali PHQ9 Niepokój za pomocą testu na zaburzenia lękowe uogólnione Wywiad/grupa fokusowa Skala postawy klinicysty choroby psychicznej ( MICA) To krótkie badanie uzupełniające oceni uczestników, którym brakuje co najmniej jednego roku do udziału w programie. Badanie odbędzie się w ich miejscu zamieszkania i będzie obejmowało środki określone powyżej oraz rozmowę kwalifikacyjną. Naukowcy chcą zrozumieć, w jaki sposób program jest korzystny po roku i co można poprawić, aby utrzymać korzyści, jeśli takie istnieją. Wyniki zostaną wykorzystane do dostosowania oryginalnego protokołu, jeśli będzie to konieczne do kontynuowania pierwotnego badania. Oceny i wywiady zostaną przeprowadzone przez badaczy oraz studentów terapii zajęciowej i fizjoterapii pod nadzorem ich wydziału. Ponadto uczestnikom zostaną zaproponowane materiały edukacyjne, które pomogą wrócić do zdrowych nawyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy badania będą w wieku powyżej 21 lat i będą wśród nich kobiety i prawdopodobnie niektóre osoby, które zgłaszają status mniejszości z diagnozą zdrowia psychicznego

Kryteria wyłączenia:

Poniżej 21 roku życia lub które nie są stabilne psychicznie w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe jednej grupy przed/po
Jedna grupa 8 uczestników otrzymująca 14-tygodniową interwencję
Integracja zdrowych nawyków zoptymalizowanych dzięki uczestnictwu społeczności i uczeniu się z zaangażowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: przed i po 14-tygodniowej interwencji
narzędzie samooceny celów
przed i po 14-tygodniowej interwencji
Dziennik Coach Fidelity
Ramy czasowe: pierwsze 8 tygodni
Trenerzy zbierali dane w celu zapewnienia spójności interwencji
pierwsze 8 tygodni
PHQ-9
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
samoocena przesiewowa depresji
tydzień 1 i tydzień 14
GAD
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Skala samooceny lęku
tydzień 1 i tydzień 14

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy krwi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
hemoglobina, cholesterol, lipidy, insulina, glukoza, trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości;
tydzień 1 i tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj